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Nyxoah Announces Pricing of Offering

Mont–Saint–Guibert, Belgium – May 23, 2024, 3:50 pm CET / 9:50 am ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA), announced today the pricing of an underwritten public offering in the United States, which includes shares sold in a private offering to certain qualified or institutional investors outside the United States, including within the European Union, of 5,374,755 of its ordinary shares at an offering price of $9.25 (EUR 8.54) per share, before underwriting discounts and commissions. All of the ordinary shares are being offered by Nyxoah and there are no selling stockholders participating in the offering. In addition, Nyxoah has granted the underwriters a 30–day option to purchase up to an additional 806,213 ordinary shares at the offering price, before underwriting discounts and commissions. The gross proceeds from the offering, before deducting underwriting discounts and commissions and other offering expenses payable by Nyxoah, are expected to be approximately $50 million (EUR 46.2 million), excluding any exercise of the underwriters’ option to purchase additional shares. The offering is expected to close May 28, 2024, subject to the satisfaction of customary closing conditions.

Nyxoah intends to use the net proceeds from the proposed offering (i) for pre–commercialization and commercialization activities in the United States; (ii) to continue gathering clinical data and to support physician initiated clinical research projects related to OSA patient treatments; (iii) to further finance research and development activities related to the next generation of the Genio system and to continue to build a pipeline of new technologies and explore potential collaboration opportunities in the field of monitoring and diagnostics for OSA; and (iv) for other general corporate purposes, including, but not limited to, working capital, capital expenditures, investments, acquisitions, should the Company choose to pursue any, and collaborations.

Cantor Fitzgerald & Co. is acting as the sole book–running manager for the offering. Degroof Petercam is acting as a co–manager.

The public offering in the United States is being made pursuant to an effective shelf registration statement on Form F–3 (File No. 333–268955) that was filed by Nyxoah with the U.S. Securities and Exchange Commission (the “SEC”) and became effective on January 6, 2023. Copies of the final prospectus supplement and the accompanying prospectus relating to the offering, when available, may be obtained for free by visiting EDGAR on the SEC’s website at www.sec.gov. Alternatively, copies of the final prospectus supplement and the accompanying prospectus relating to the offering, when available, may be obtained by contacting: Cantor Fitzgerald & Co., Attention: Capital Markets, 110 East 59^th Street, 6th Floor, New York, New York 10022; email: prospectus@cantor.com.

This press release shall not constitute an offer to sell or a solicitation of an offer to buy these securities, nor shall there be any sale of these securities in any state or other jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to the registration or qualification under the securities laws of any such state or other jurisdiction.

About Nyxoah
Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat OSA. Nyxoah’s lead solution is the Genio® system, a patient–centered, leadless and battery–free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest. 

Additional information
The following information is provided pursuant to Article 7:97 of the Belgian Companies and Associations Code. Prior to the launch of the offering, Robert Taub, who is the chairman of the board of directors, had expressed an interest to participate in the offering and purchase (either directly or indirectly through entities controlled/managed by him or otherwise) offered shares, it being understood that the number of offered shares allocated to Robert Taub (if any) and the applicable price would depend on the outcome of the offering process.

As Robert Taub qualifies as a related party of the Company, the board of directors applied the related parties procedure of Article 7:97 of the Belgian Companies and Associations Code in connection with the potential participation of Robert Taub (either directly or indirectly through entities controlled/managed by him or otherwise) to the offering. Within the context of the aforementioned procedure, prior to resolving on the offering, a committee of three independent directors of the Company (the “Committee”) issued an advice to the board of directors in which the Committee assessed the participation of Robert Taub in the offering. In its advice to the board of directors, the Committee concluded the following: “Based on the information provided, the Committee considers that the proposed transaction is in line with the strategy pursued by the Company, will be done on market terms, and is unlikely to lead to disadvantages for the Company and its shareholders (in terms of dilution) that are not sufficiently compensated by the advantages that the transaction offers the Company”.

When approving the offering, the Company’s board of directors did not deviate from the Committee's advice. The Company’s statutory auditor's assessment of the Committee's advice and the minutes of the meeting of the Company’s board of directors, is as follows: “Based on our limited review performed in accordance with ISRE 2410 “ Review of interim financial information performed by the independent auditor of the entity” and the applicable standards of the “Institut des Réviseurs d'Entreprises/Instituut der Bedrijfsrevisoren”, nothing has come to our attention that causes us to believe that the financial and accounting data contained in the minutes of the board of directors’ meeting of May 22, 2024 and in the advice of the committee of independent directors in accordance with article 7:97 of the Companies and Associations Code would contain material inconsistencies with the information available to us in the course of our engagement. However, we do not express an opinion on the value of the transaction or on the appropriateness of the decision of the board of directors”. 

Important Information
No public offering will be made and no one has taken any action that would, or is intended to, permit a public offering in any country or jurisdiction, other than the United States, where any such action is required, including in Belgium. Belgian investors, other than qualified investors within the meaning of the Belgian Act of 11 July 2018 on the public offering of securities and the admission of securities to be traded on a regulated market, will not be eligible to participate in the offering (whether in Belgium or elsewhere). The transaction to which this press release relates will only be available to, and will be engaged in only with, in member states of the European Economic Area, (i) any person who is a “qualified investor” as defined in Regulation (EU) 2017/1129 (the “EU Prospectus Regulation”), or (ii) fewer than 150 natural or legal persons, per each member state of the European Economic Area, other than “qualified investors” (as defined in the EU Prospectus Regulation) who acquire ordinary shares for a total consideration of at least €100,000 per investor.

In the United Kingdom, the transaction to which this press release relates will only be available to, and will only be engaged in with, persons who are “qualified investors” (as defined in the UK Prospectus Regulation being the UK version of Regulation (EU) No 2017/1129 as amended by The Prospectus (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, which is part of UK law by virtue of the European Union (Withdrawal) Act 2018.) who also (i) have professional experience in matters relating to investments falling within Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005, as amended (the “Order”), and/or (ii) are “high net worth companies” (or persons to whom it may otherwise be lawfully communicated) falling within Article 49(2) (a) to (d) of the Order (any such person being referred to as a “Relevant Person”). Any person who is not a Relevant Person should not take any action on the basis of this announcement and should not act or rely on it.

Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States.

Forward–Looking Statements

This press release contains forward–looking statements, which are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements that are not statements of historical facts are, or may be deemed to be, forward–looking statements. Such forward–looking statements may be identified by words such as “expects,” “potential,” “could,” or similar expressions that are intended to identify forward–looking statements, although not all forward–looking statements contain these identifying words. Forward–looking statements include express or implied statements relating to, among other things, Nyxoah’s current expectations regarding the Genio® system; planned and ongoing clinical studies of the Genio® system; the potential advantages of the Genio® system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio® system; the utility of clinical data in potentially obtaining FDA approval of the Genio® system; the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth and strategies; and statements relating to the offering, including the expected closing, the anticipated proceeds from the offering and the use thereof. These statements are neither promises nor guarantees and are subject to a variety of risks and uncertainties, many of which are beyond Nyxoah’s control, which could cause actual results to differ materially from those contemplated in these forward–looking statements. In particular, these risks and uncertainties include, without limitation, risks relating to market conditions and the Company’s inability, or the inability of the underwriters, to satisfy the conditions for the closing of the offering. Given these uncertainties, the reader is advised not to place any undue reliance on such forward–looking statements. Other risks and uncertainties faced by Nyxoah include those identified under the heading “Risk Factors” in Nyxoah’s most recent Annual Report on Form 20–F filed with the SEC, as well as subsequent filings and reports filed with the SEC. The forward–looking statements contained in this press release reflect Nyxoah’s views as of the date hereof, and Nyxoah does not assume and specifically disclaims any obligation to publicly update or revise any forward–looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as may be required by law.

Contact:
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
IR@nyxoah.com

Attachment

• 3. ENGLISH_Pricing Press Release – May 2024

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000952500)

INFORMATIONS PRIVILÉGIÉES
INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES

Nyxoah Annonce la Fixation du Prix de l'Offre

Mont–Saint–Guibert, Belgique – 23 mai 2024, 15h50 CET / 9h50 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/ Nasdaq : NYXH) (“Nyxoah” ou la “Société”) opère dans le secteur des technologies médicales et se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La Société a annoncé aujourd'hui la fixation du prix d'une offre publique souscrite aux États–Unis qui pourrait inclure des actions vendues dans le cadre d'une offre privée à certains investisseurs qualifiés ou institutionnels en dehors des États–Unis, y compris au sein de l'Union européenne, de 5.374.755 de ses actions ordinaires au prix d'offre de 9,25 $ (8,54 EUR) par action, moins les réductions et les commissions de souscription. Toutes les actions ordinaires sont offertes par Nyxoah et il n'y a pas d'actionnaires vendeurs dans l'offre. En outre, Nyxoah a accordé aux souscripteurs une option de 30 jours pour acquérir jusqu'à 806.213 actions ordinaires supplémentaires au prix d'offre, moins les réductions et les commissions de souscription. Le produit brut de l'offre, avant déduction des réductions et commissions de souscription et des autres frais d'offre payables par Nyxoah, devrait s'élever à environ 50 millions de dollars $ (46,2 millions d’EUR), sans tenir compte de l'exercice éventuel de l'option d'achat d'actions supplémentaires par les souscripteurs. L'offre devrait être clôturée le 28 mai 2024, sous réserve de la satisfaction des conditions de clôture habituelles.

Nyxoah a l'intention d'utiliser le produit net de l'offre proposée (i) pour les activités de pré–commercialisation et de commercialisation aux États–Unis ; (ii) pour continuer à collecter des données cliniques et pour soutenir les projets de recherche clinique initiés par les médecins et liés aux traitements des patients souffrant de SAOS ; (iii) pour continuer à financer les activités de recherche et de développement liées à la prochaine génération du système Genio et pour continuer à construire un pipeline de nouvelles technologies et explorer les opportunités de collaboration potentielles dans le domaine du suivi et du diagnostic du SAOS ; et (iv) pour d'autres besoins généraux de l'entreprise, y compris, mais sans s'y limiter, le fonds de roulement, les dépenses d'investissement, les investissements, les acquisitions, si la Société décide d'en poursuivre, et les collaborations.

Cantor Fitzgerald & Co. agit en tant que seul book–running manager pour l'offre. Degroof Petercam agit en tant que co–manager.

L'offre publique aux États–Unis sera réalisée en vertu d'une déclaration d'enregistrement préalable sur le formulaire F–3 (dossier n° 333–268955) qui a été déposée par Nyxoah auprès de la Securities and Exchange Commission des États–Unis (la “SEC”) et qui est entrée en vigueur le 6 janvier 2023. Des copies du supplément au prospectus final et du prospectus d'accompagnement relatif à l'offre, lorsqu'ils seront disponibles, peuvent être obtenus gratuitement en consultant EDGAR sur le site web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Par ailleurs, des copies du supplément au prospectus final et du prospectus d’accompagnement relatif à l'offre, lorsqu’elles seront disponibles, peuvent être obtenues en contactant : Cantor Fitzgerald & Co. à l'attention de Capital Markets, 110 East 59th Street : Capital Markets, 110 East 59th Street, 6th Floor, New York, New York 10022 ; email: prospectus@cantor.com.

Ce communiqué de presse ne constitue pas une offre de vente ou la sollicitation d'une offre d'achat de ces titres, et il n'y aura pas de vente de ces titres dans un État ou une autre juridiction où une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l'enregistrement ou la qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières d'un tel État ou d'une telle autre juridiction.

A propos de Nyxoah
Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio^®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

Informations complémentaires
Les informations suivantes sont fournies conformément à l'article 7:97 du Code belge des sociétés et des associations. Avant le lancement de l'offre, Robert Taub, qui est le président du conseil d'administration, avait exprimé son intérêt à participer à l'offre et à acheter (soit directement, soit par l'intermédiaire d'entités contrôlées/gérées par lui) des actions offertes, étant entendu que le nombre d'actions offertes attribuées à Robert Taub (le cas échéant) et le prix applicable dépendraient de l'issue de la procédure d'offre.

Robert Taub étant considéré comme une partie liée à la société, le conseil d'administration a appliqué la procédure relative aux parties liées prévue à l'article 7:97 du Code belge des sociétés et des associations en ce qui concerne la participation de Robert Taub (soit directement, soit par l'intermédiaire d'entités contrôlées/gérées par lui) à l'offre. Dans le cadre de la procédure susmentionnée, avant de se prononcer sur l'offre, un comité de trois administrateurs indépendants de la Société (le “Comité”) a émis un avis au conseil d'administration dans lequel le Comité évaluait la participation de Robert Taub à l'offre. Dans son avis au conseil d'administration, le comité a conclu ce qui suit : “Sur la base des informations fournies, le Comité considère que la Transaction proposée est en ligne avec la stratégie poursuivie par la Société, qu'elle sera réalisée aux conditions du marché et qu'il est peu probable qu'elle génère des inconvénients pour la Société et ses actionnaires (en termes de dilution) qui ne soient pas suffisamment compensés par les avantages que la Transaction offre à la Société“.

En approuvant l'offre, le conseil d'administration de la Société ne s'est pas écarté de l'avis du Comité. L'évaluation par le commissaire de la Société de l'avis du Comité et du procès–verbal de la réunion du conseil d'administration de la Société est la suivante : “Sur la base de notre examen limité, effectué en conformité avec la norme ISRE 2410 « Examen limité d'informations financières intermédiaires effectué par l'auditeur indépendant de l'entité » et les normes applicables de l’Institut des Réviseurs d’Entreprises, nous n'avons pas relevé de faits qui nous laissent à penser que les données financières et comptables contenues dans le procès–verbal du conseil d'administration du 22 mai 2024 et dans le rapport du comité des administrateurs indépendants conformément à l’article 7:97 du Code des Sociétés et associations contiendraient des incohérences significatives par rapport à l'information dont nous disposons dans le cadre de notre mission. Nous ne nous exprimons cependant ni sur la valeur de la transaction, ni sur l’opportunité de la décision du conseil d’administration“.

Informations importantes
Aucune offre publique ne sera faite et personne n'a pris de mesures qui permettraient ou viseraient à permettre une offre publique dans tout pays ou juridiction, autre que les États–Unis, où une telle mesure est requise, y compris en Belgique. Les investisseurs belges, autres que les investisseurs qualifiés au sens de la loi belge du 11 juillet 2018 relative aux offres au public d'instruments de placement et aux admissions d'instruments de placement à la négociation sur des marchés réglementés, ne pourront pas participer à l'offre (que ce soit en Belgique ou ailleurs). L'opération à laquelle ce communiqué de presse se rapporte ne sera disponible que pour, et ne sera engagée qu'avec, dans les États membres de l'Espace économique européen, (i) toute personne qui est un ” investisseur qualifié ” tel que défini dans le Règlement (UE) 2017/1129 (le ” Règlement Prospectus de l'UE “), ou (ii) moins de 150 personnes physiques ou morales, par chaque État membre de l'Espace économique européen, autres que des ” investisseurs qualifiés ” (tels que définis dans le Règlement Prospectus de l'UE) qui acquièrent des actions ordinaires pour une contrepartie totale d'au moins 100.000 EUR par investisseur.

Au Royaume–Uni, l'opération à laquelle ce communiqué de presse se rapporte ne sera disponible que pour, et ne sera engagée qu'avec, des personnes qui sont des “investisseurs qualifiés” (tels que définis dans le UK Prospectus Regulation étant la version britannique du Règlement (UE) n° 2017/1129 tel que modifié par The Prospectus (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, qui fait partie de la loi britannique en vertu du European Union (Withdrawal) Act 2018, qui (i) ont également une expérience professionnelle en matière d'investissements au sens de l'article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005, tel que modifié (l'”Ordre”), et/ou (ii) sont des “sociétés à valeur nette élevée” (ou des personnes auxquelles il peut être légalement communiqué) au sens de l'article 49(2) (a) à (d) de l'Ordre (toute personne de ce type étant désignée comme une “Personne Concernée”). Toute personne qui n'est pas une Personne Concernée ne doit pas prendre de mesures sur la base de cette annonce et ne doit pas agir ou s'appuyer sur celle–ci.

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif expérimental aux États–Unis. Limité par la loi fédérale américaine à un usage expérimental aux États–Unis.

Déclarations Prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives, qui sont faites conformément aux dispositions de la sphère de sécurité du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Toutes les déclarations qui ne sont pas des déclarations de faits historiques sont, ou peuvent être considérées comme, des déclarations prévisionnelles. Ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par des mots tels que “s'attend à”, “potentiel”, “pourrait” ou des expressions similaires destinées à identifier les déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots d'identification. Les déclarations prospectives comprennent des énoncés explicites ou implicites concernant, entre autres, les attentes actuelles de Nyxoah à l'égard du système Genio®, les études cliniques prévues et en cours du système Genio®, les avantages potentiels du système Genio®, les objectifs de Nyxoah en ce qui concerne le développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio® ; l'utilité des données cliniques pour l'obtention éventuelle de l'approbation du système Genio® par la FDA ; les résultats d'exploitation, la situation financière, les liquidités, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la société ; et les déclarations relatives à l'offre, y compris la clôture prévue, le produit anticipé de l'offre et l'utilisation de ce dernier. Ces déclarations ne sont ni des promesses ni des garanties et sont soumises à divers risques et incertitudes, dont beaucoup échappent au contrôle de Nyxoah, et qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux envisagés dans ces déclarations prospectives. En particulier, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques liés aux conditions du marché et à l'incapacité de la société, ou à l'incapacité des souscripteurs, de satisfaire aux conditions de clôture de l'offre. Compte tenu de ces incertitudes, il est conseillé au lecteur de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Parmi les autres risques et incertitudes auxquels Nyxoah est confrontée, on peut citer ceux qui figurent sous la rubrique “Facteurs de risque” du dernier rapport annuel de Nyxoah sur le formulaire 20–F déposé auprès de la SEC, ainsi que des dépôts et rapports ultérieurs déposés auprès de la SEC. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse reflètent le point de vue de Nyxoah à cette date, et Nyxoah n'assume pas et décline expressément toute obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres, sauf dans la mesure où la loi l'exige.

Contact :
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer

IR@nyxoah.com

Pièce jointe

• 3. FRENCH_Pricing Press Release – May 2024

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