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Nyxoah Has Signed a €37.5 Million Loan Facility Agreement with the European Investment Bank

Mont–Saint–Guibert, Belgium – July 3, 2024, 12:30pm CET / 6:30am ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (“OSA”), today announced that it has signed a €37.5 million loan facility agreement with the European Investment Bank (“EIB”). The agreement is backed by the European Commission’s InvestEU program. Nyxoah plans to use the funding for research and development, and for scaling–up its manufacturing capacity to meet demand in Europe and the U.S.

The €37.5 million facility is divided into three tranches: €10 million for the first tranche (“Tranche A”), €13.75 million for the second tranche (“Tranche B”) and €13.75 million for the third tranche (“Tranche C”). Disbursement under the various tranches is subject to certain conditions. Tranche A carries an annual 5% cash and 5% capitalized interest rate, and features a five–year bullet repayment schedule. The various tranches do not contain revenue or liquidity covenants.

In connection with the loan facility agreement, and as a condition to drawdown thereunder, the Company also intends to enter into a “synthetic warrant agreement” with the EIB. Under the intended synthetic warrant agreement, in consideration for the facility, in connection with each tranche of the facility, the EIB will be granted “synthetic warrants” with a duration of 20 years. The number and strike price of the synthetic warrants will be calculated based on tranche specific formulas provided for in the synthetic warrant agreement. The synthetic warrants can be exercised as of the maturity date of the relevant tranche of the facility or, in exceptional situations, earlier. Such synthetic warrants will entitle the EIB to receive from the Company a cash consideration equal to the 20–day volume weighted average price of a share in the Company on the stock exchange, reduced by the applicable strike price per synthetic warrant, and multiplied by the number of synthetic warrants that the EIB exercises. In connection with Tranche A, it is expected that the EIB will be granted 468,384 synthetic warrants with a strike price of €8,11 that the EIB can exercise after the maturity of Tranche A (5 years) or, in exceptional situations, earlier.

Since certain provisions of the loan facility agreement and the synthetic warrant agreement are dependent on a change of control, those provisions will be submitted for approval to a shareholders' meeting of the Company in accordance with article 7:151 of the Belgian Companies and Associations Code.

EIB Vice–President Robert de Groot said: “Belgium stands at the forefront of innovation in the area of life sciences and med tech. As the EIB, we take pride in supporting this thriving industry and fostering growth. Nyxoah, with its groundbreaking approach, is making a valuable contribution. We are eager to see the company progressing, benefitting patients worldwide.”

Olivier Taelman, CEO of Nyxoah, commented: “We are excited and grateful for the support and confidence in our cutting–edge technology shown by the European Investment Bank. This loan follows our recent successful equity offering where we raised €48.5 million, providing us a combined access to over €80 million in growth capital. This will aid in the commercialization of Genio in Europe and in the U.S., if approved, while helping increase production capacity and sustain innovation.”

About Nyxoah
Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA). Nyxoah’s lead solution is the Genio® system, a patient–centered, leadless and battery–free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest. 

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study for FDA and U.S. commercialization approval.

For more information, please see the Company’s annual report for the financial year 2023 and visit http://www.nyxoah.com/.

Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States.

Forward–looking statements

Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward–looking, which reflect the Company’s or, as appropriate, the Company directors’ or managements’ current expectations regarding the entry into of the loan facility agreement and the synthetic warrant agreement with the EIB; the use of proceeds from the loan facility agreement; the Genio® system and ongoing clinical studies of the Genio® system; the potential advantages of the Genio® system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio® system; the utility of clinical data in potentially obtaining FDA approval of the Genio® system; reporting data from Nyxoah’s DREAM U.S. pivotal trial; filing for FDA approval; and entrance to the U.S. market. By their nature, forward–looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward–looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. Additionally, these risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20–F for the year ended December 31, 2023, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 20, 2024, and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward–looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward–looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward–looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward–looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward–looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward–looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward–looking statements, which speak only as of the date of this press release.

Contacts:

Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
IR@nyxoah.com

For Media
Belgium/France
Backstage Communication – Gunther De Backer
gunther@backstagecom.be

International/Germany
MC Services – Anne Hennecke
anne.hennecke@mc–services.eu

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000969769)

Nyxoah a Signé une Convention de Prêt de 37,5 Millions d'Euros avec la Banque Européenne d'Investissement

INFORMATIONS PRIVILÉGIÉES
INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES

Nyxoah a Signé une Convention de Prêt de 37,5 millions d'euros avec la Banque Européenne d'Investissement

Mont–Saint–Guibert, Belgique – 3 juillet 2024, 12h30 CET / 6h30 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/ Nasdaq : NYXH) (“Nyxoah” ou la “Société”) opère dans le secteur des technologies médicales et se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La Société a annoncé aujourd’hui la signature d’une convention de prêt de 37,5 millions d'euros avec la Banque Européenne d'Investissement (” BEI “). Cet accord est soutenu par le programme InvestEU de la Commission européenne. Nyxoah prévoit d’utiliser ce financement pour la recherche et le développement, ainsi que pour augmenter sa capacité de production afin de répondre à la demande en Europe et aux États–Unis.

La convention de prêt de 37,5 millions d'euros est divisée en trois tranches : 10 millions d'euros pour la première tranche (“Tranche A”), 13,75 millions d'euros pour la deuxième tranche (“Tranche B”) et 13,75 millions d'euros pour la troisième tranche (“Tranche C”). Le déboursement des différentes tranches est soumis à certaines conditions. La tranche A est assortie d'un taux d'intérêt annuel de 5 % au comptant et de 5 % capitalisé. Le remboursement du capital se fera à l’échéance de la tranche après 5 ans. Les différentes tranches ne contiennent pas d'engagements en matière de revenus ou de liquidités.

Dans le cadre de l'accord relatif à la convention de prêt, et comme condition à son utilisation, la Société a également l'intention de conclure un “accord de warrants synthétiques” avec la BEI. En vertu de cet accord, la BEI recevra, en contrepartie de la facilité de crédit, des ” warrants synthétiques ” d'une durée de 20 ans pour chaque tranche de la facilité de crédit. Le nombre et le prix d'exercice des warrants synthétiques seront calculés sur la base de formules spécifiques à chaque tranche prévues dans l'accord sur les warrants synthétiques. Les warrants synthétiques peuvent être exercés à partir de la date d'échéance de la tranche concernée de la facilité ou, dans des situations exceptionnelles, plus tôt. Ces warrants synthétiques permettront à la BEI de recevoir de la Société une contrepartie en espèces égale au prix moyen pondéré en fonction du volume sur 20 jours d'une action de la Société en bourse, diminué du prix d'exercice applicable par warrant synthétique, et multiplié par le nombre de warrants synthétiques que la BEI exerce. Dans le cadre de la tranche A, il est prévu que la BEI reçoive 468 384 warrants synthétiques avec un prix d'exercice de 8,11 € que la BEI pourra exercer après l'échéance de la tranche A (5 ans) ou, dans des situations exceptionnelles, plus tôt.

Étant donné que certaines dispositions de la convention de prêt et de la convention de warrants synthétiques dépendent d'un changement de contrôle, ces dispositions seront soumises à l'approbation d'une assemblée générale des actionnaires de la Société conformément à l'article 7:151 du Code belge des Sociétés et des Associations.
Robert de Groot, Vice–Président de la BEI, a déclaré : ” La Belgique est à la pointe de l'innovation dans le domaine des sciences de la vie et des technologies médicales. En tant que BEI, nous sommes fiers de soutenir cette industrie florissante et de favoriser la croissance. Nyxoah, avec son approche novatrice, apporte une contribution précieuse. Nous sommes impatients de voir la société progresser, au bénéfice des patients du monde entier.”

Olivier Taelman, CEO de Nyxoah, a commenté l'événement : “Nous sommes ravis et reconnaissants du soutien et de la confiance que la Banque européenne d'investissement accorde à notre technologie de pointe. Ce prêt fait suite au succès de notre récente émission d'actions, qui nous a permis de lever 48,5 millions d'euros, ce qui nous donne un accès combiné à plus de 80 millions d'euros de capital. Cela nous aidera à commercialiser le Genio en Europe et aux États–Unis, s'il est approuvé, tout en contribuant à augmenter la capacité de production et à soutenir l'innovation.

A propos de Nyxoah

Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la réussite de l'étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu son marquage CE européen en 2019. Nyxoah a réalisé deux introductions en bourse réussies : sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et sur le NASDAQ en juillet 2021. Suite aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu l'approbation du marquage CE pour l'élargissement de ses indications thérapeutiques aux patients atteints de Collapse Concentrique Complet (CCC), actuellement contre–indiqués dans la thérapie des concurrents. En outre, la Société mène actuellement l'étude pivot DREAM IDE en vue d'obtenir l'approbation FDA et de commercialisation aux États–Unis.

Pour plus d'informations, veuillez consulter le rapport annuel de la société pour l'exercice 2023 et visiter le site suivant http://www.nyxoah.com/.

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif expérimental aux États–Unis. Limité par la loi fédérale américaine à un usage expérimental aux États–Unis.

Déclarations Prospectives

Certaines déclarations, croyances et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la société ou, le cas échéant, des administrateurs ou de la direction de la société concernant la conclusion de l'accord de facilité de prêt et de l'accord de bons de souscription synthétiques avec la BEI, l'utilisation du produit de l'accord de facilité de prêt ; le système Genio® et les études cliniques en cours sur le système Genio® ; les avantages potentiels du système Genio® ; les objectifs de Nyxoah concernant le développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio® ; l'utilité des données cliniques pour l'obtention éventuelle de l'approbation de la FDA pour le système Genio® ; la communication des données de l'essai pivot DREAM U. U. de Nyxoah, le dépôt d'une demande d'approbation auprès de la FDA et l'entrée sur le marché américain. De par leur nature, les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence matérielle entre les résultats ou événements réels et ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les résultats et les effets financiers des plans et des événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section “Facteurs de risque” du rapport annuel de la société sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (“SEC”) le 20 mars 2024, et des rapports ultérieurs que la société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent de manière significative de tout développement anticipé. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être représentatifs des résultats ou développements des périodes futures. Aucune déclaration ou garantie n'est donnée quant à l'exactitude ou à la justesse de ces déclarations prévisionnelles. En conséquence, la Société décline expressément toute obligation ou tout engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont basées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous–jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou quant à la survenance effective des développements prévus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contact :

Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
IR@nyxoah.com

Media
Belgique / France
Backstage Communication – Gunther De Backer
gunther@backstagecom.be

International/ Allemagne
MC Services – Anne Hennecke
anne.hennecke@mc–services.eu