Myriad Genetics Collaborates with GSK to Improve Access to HRD Testing in 9 Countries

SALT LAKE CITY, June 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Myriad Genetics, Inc. (NASDAQ: MYGN), a leader in genetic testing and precision medicine, today announced a collaboration with GSK aimed at improving access to homologous recombination deficiency (HRD) diagnostic testing for high–grade serous ovarian cancer (HGSOC) patients. A new sponsored testing program leveraging Myriad’s MyChoice HRD Plus and MyChoice CDx Plus Tests (collectively referred to as Myriad’s MyChoice Tests) is now available in Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Egypt, Netherlands, Saudia Arabia, Singapore, and United Arab Emirates.

HRD testing is an important predictive and prognostic biomarker for patients who have ovarian cancer. Myriad’s MyChoice Tests determine HRD status in women with ovarian cancer. Clinicians can order this test through their local pathology labs and samples are sent to Myriad Genetics.

This collaboration delivers on both companies’ shared commitment to improve care for patients with advanced ovarian cancer by facilitating access to genetic testing and demonstrates a mutual dedication to meeting an unmet need for patients who otherwise may not have access to testing.

“Our collaboration with GSK is an important step forward in providing critical genetic insights that can help clinicians guide more personalized ovarian cancer treatment decisions,” said Patrick Burke, PhD, EVP of Strategy and Innovation, Myriad Genetics. “In the pursuit of advancing healthcare equity, Myriad is committed to extending the reach of our diagnostic solutions, like Myriad’s MyChoice Tests into additional markets to support more targeted patient care based on their genomic profile.”

About Myriad’s MyChoice Test
Myriad’s MyChoice® test is the most comprehensive tumor test for determining HRD status based on the assessment of genomic alterations in genes such as BRCA1 and BRCA2 and Genomic Instability Score (GIS) status using Myriad’s proprietary algorithm.  It enables healthcare professionals to identify patients with advanced ovarian cancer who are more likely to respond to treatment with targeted therapies.

About Myriad Genetics
Myriad Genetics is a leading genetic testing and precision medicine company dedicated to advancing health and well–being for all. Myriad develops and offers genetic tests that help assess the risk of developing disease or disease progression and guide treatment decisions across medical specialties where genetic insights can significantly improve patient care and lower healthcare costs. For more information, visit www.myriad.com

Safe Harbor Statement
This press release contains “forward–looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including that this collaboration will increase access to HRD testing and can help clinicians guide more personalized ovarian cancer treatment decisions for patients. These “forward–looking statements” are management’s expectations of future events as of the date hereof and are subject to known and unknown risks and uncertainties that could cause actual results, conditions, and events to differ materially and adversely from those anticipated. Such factors include those risks described in the company’s filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including the company’s Annual Report on Form 10–K filed on February 28, 2024, as well as any updates to those risk factors filed from time to time in the company’s Quarterly Reports on Form 10–Q or Current Reports on Form 8–K. Myriad is not under any obligation, and it expressly disclaims any obligation, to update or alter any forward–looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise except as required by law. 

Investor Contact
Matt Scalo
(801) 584–3532
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Media Contact
Glenn Farrell
(385) 318–3718
PR@myriad.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9151576)

Fortrea Finaliza Transferência das Unidades Endpoint Clinical e Patient Access para a Arsenal Capital Partners

DURHAM, N.C., June 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — A Fortrea (Nasdaq: FTRE) (a “Empresa”), uma organização líder global de pesquisa por contrato (CRO), anunciou hoje que finalizou a alienação dos ativos relacionados ao seu segmento Enabling Services, ou seja, suas unidades Endpoint Clinical (“Endpoint”) e Fortrea Patient Access (“FPA”), para a Arsenal Capital Partners (“Arsenal”), uma empresa líder de private equity especializada na criação de empresas de saúde líderes de mercado e ricas em tecnologia.

A Endpoint e a FPA proporcionam as melhores soluções de Randomização e de Gerenciamento de Fornecimento de Ensaios (RTSM) e de acesso do paciente respectivamente. Ambas representam pontos de entrada estrategicamente diferenciados na cadeia de valor dos serviços farmacêuticos, onde a Arsenal detém um significativo domínio, conhecimento científico e técnico.

A Arsenal nomeou Sam Osman, ex–presidente do segmento Enabling Services da Fortrea, para atuar como diretor executivo das novas entidades, e Raymond (“Ray”) H. Hill, um parceiro operacional da equipe de saúde da Arsenal, atuará como presidente do conselho.

“A Endpoint e a FPA estão distintamente posicionadas para apoiar a jornada do paciente nos ensaios clínicos e através do acesso a novas terapêuticas após a aprovação”, disse Sam Osman, diretor executivo da Endpoint e da FPA. “Com a Arsenal como parceira, estou confiante de que nossos negócios e nossas equipes se beneficiarão das oportunidades de crescimento acelerado, bem como do investimento e do foco executivo, resultando em recursos e soluções aprimoradas para os clientes.”

“A conclusão bem–sucedida desta transação é um testemunho do calibre das equipes envolvidas que planejaram uma transição tranquila para colegas, clientes e pacientes que atendemos”, disse o presidente e CEO da Fortrea, Tom Pike. “Essa transação permite que ambas as organizações concentrem sua liderança e recursos no fornecimento de soluções ideais para nossos clientes. Conforme divulgado anteriormente, o produto líquido dessa alienação será usado para reduzir uma parte da estrutura geral da dívida da Fortrea. Como uma CRO clínica pura, a Fortrea continua comprometida com a nossa missão de fornecer soluções que trazem tratamentos que mudam a vida dos pacientes mais rapidamente.”

Ray Hill, um parceiro operacional da Arsenal e presidente do conselho da Endpoint e da FPA, disse: “Estou muitíssimo contente em fazer parte do próximo capítulo da Endpoint e da FPA. “Estou pronto para colaborar com a equipe de gerenciamento na criação de uma empresa estrategicamente importante que irá fornecer soluções voltadas aos dados para os pacientes.”

Endpoint Clinical

A Endpoint opera no mercado eClinical de alto crescimento como provedora líder de soluções de Randomização e Gerenciamento de Fornecimento de Ensaios (RTSM) para clientes biofarmacêuticos e CRO, com experiência no atendimento de ensaios clínicos complexos e em estágio avançado. Com mais de 15 anos, a Endpoint já apoiou com sucesso mais de 1.750 ensaios clínicos envolvendo 875.000 pacientes em 90 países e cultivou uma base de clientes de primeira linha e relacionamentos estratégicos de longa data.

Fortrea Patient Access

A Fortrea Patient Access é uma líder em escala no mercado de serviços de HUB e acesso do paciente, atendendo à indústria biofarmacêutica com suporte abrangente ao paciente, acesso ao produto, acessibilidade e soluções de adesão há mais de 30 anos. Avançando ainda mais com sua especializada farmácia não comercial recentemente expandida, a FortreaRx™, para apoiar a distribuição aprimorada de produtos de cadeia fria e sem ambiente, a Fortrea Patient Access está comprometida em impulsionar os resultados dos pacientes e aprimorar a acessibilidade aos cuidados da saúde por meio da sua ampla experiência, oferecendo suporte a mais de 2,5 milhões de pacientes e mais de 100 marcas exclusivas para mais de 25 indicações de doenças.

Sobre a Arsenal Capital Partners

A Arsenal Capital Partners é uma empresa líder em investimentos em patrimônio privado especializada na criação de empresas líderes de mercado em crescimento industrial e saúde. Desde a sua criação em 2000, o Arsenal levantou fundos de investimento de capital institucional com um total de mais de US$ 10 bilhões, concluiu mais de 300 aquisições de plataformas e complementos, e alcançou mais de 35 realizações. A empresa trabalha com equipes de gestão para criar empresas estrategicamente importantes com posições de liderança no mercado, alto crescimento e alto valor agregado. Para mais informação, visite www.arsenalcapital.com.

Sobre a Fortrea

A Fortrea (Nasdaq: FTRE) é fornecedora líder global de soluções para o desenvolvimento clínico para a indústria de ciências da vida. Fazemos parcerias com grandes e emergentes empresas biofarmacêuticas, de biotecnologia, de dispositivos médicos e de diagnóstico para impulsionar a inovação na saúde que acelera terapias que mudam a vida dos pacientes. A Fortrea fornece gerenciamento de testes clínicos de fase I–IV, farmacologia clínica e serviços de consultoria. As soluções da Fortrea utilizam suas três décadas de experiência abrangendo mais de 20 áreas terapêuticas, sua dedicação ao rigor científico, insights excepcionais e uma forte rede de pesquisadores. Nossa equipe talentosa e diversificada que trabalha em mais de 90 países é dimensionada para fornecer soluções focadas e ágeis para clientes de todo o mundo. Saiba mais sobre como a Fortrea está se tornando uma força transformadora de pipeline para pacientes na Fortrea.com e siga–nos no LinkedIn e X (antigo Twitter).

Advertência a Respeito de Declarações de Previsão

Este comunicado contém “declarações de previsão” de acordo com a definição do termo estabelecido na Seção 27A da Lei de Valores Mobiliários (Securities Act) e na Seção 21E da Lei de Mercados Mobiliários (Securities Exchange Act). As declarações de previsão, por sua natureza, abordam questões que são, em diferentes graus, incertas, como a ocasião do uso do resultado líquido para quitar parte do débito existente da Empresa. Neste contexto, as declarações de previsão geralmente abordam o desempenho futuro esperado e o desempenho financeiro e a condição financeira, e muitas vezes contêm palavras como “orientação”, “esperar”, “supor”, “antecipar”, “pretender”, “planejar”, “prever”, “acreditar”, “buscar”, “ver”, “irá”, “faria”, “alvo”, expressões semelhantes e variações ou negativos dessas palavras que se destinam a identificar declarações de previsão, embora nem todas as declarações de previsão contenham essas palavras de identificação. Os resultados reais podem diferir materialmente dessas declarações de previsão devido a uma série de fatores, incluindo, mas não limitado a, fatores descritos ocasionalmente nos documentos que a Empresa arquiva junto à SEC. Para uma discussão mais aprofundada dos riscos relacionados aos negócios da Empresa, consulte a Seção “Fatores de Risco” do Relatório Anual no Formulário 10–K, conforme arquivado na Comissão de Valores Mobiliários (a “SEC”), pois tais fatores de risco podem ser alterados ou atualizados ocasionalmente nos registros periódicos e outros registros subsequentes da Empresa na SEC, acessíveis no site da SEC em www.sec.gov. Esses fatores não devem ser interpretados como exaustivos e devem ser lidos em conjunto com as outras declarações de advertência incluídas ou incorporadas por referência nos relatório junto à SEC. As declarações de previsão incluídas neste comunicado são válidas apenas a partir da presente data e a Empresa não assume nenhuma obrigação de atualizar essas declarações de previsão para indicar eventos ou acontecimentos subsequentes.

Contatos da Fortrea:
Hima Inguva (Investidores) – 877–495–0816, hima.inguva@fortrea.com
Sue Zaranek (Mídia) – 919–943–5422, media@fortrea.com
Kate Dillon (Mídia) – 646–818–9115, kdillon@prosek.com

Contato da Arsenal:

Ellen Pavlovsky – epavlovsky@arsenalcapital.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9149559)

Fortrea schließt Veräußerung der Geschäftsbereiche Endpoint Clinical und Patient Access an Arsenal Capital Partners ab

DURHAM, North Carolina, June 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE), ein weltweit führendes Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, „CRO“), hat heute bekanntgegeben, dass es die Veräußerung von Vermögenswerten seines Segments Enabling Services, d. h. seiner Geschäftsbereiche Endpoint Clinical („Endpoint“) und Fortrea Patient Access („FPA“), an Arsenal Capital Partners („Arsenal“), ein führendes Private–Equity–Unternehmen, das sich auf den Aufbau marktführender, technologieorientierter Wachstumsunternehmen im Gesundheitswesen und in der Industrie spezialisiert hat, abgeschlossen hat.

Endpoint und FPA bieten erstklassige Lösungen für Randomisierung und Trial Supply Management (RTSM) bzw. Patientenzugang. Beide stellen strategisch differenzierte Einstiegspunkte in die Wertschöpfungskette der pharmazeutischen Dienstleistungen dar, in denen Arsenal über bedeutende fachliche, wissenschaftliche und technische Kenntnisse verfügt.

Arsenal hat Sam Osman, ehemaliger President des Segments Enabling Services von Fortrea, zum Chief Executive Officer der neuen Einheiten ernannt, und Raymond („Ray“) H. Hill, ein operativer Partner innerhalb des Healthcare–Teams von Arsenal, wird als Vorsitzender des Verwaltungsrats fungieren.

„Endpoint und FPA sind hervorragend positioniert, um Patienten bei der Durchführung klinischer Studien und beim Zugang zu neuen Therapeutika nach der Zulassung zu unterstützen“, so Sam Osman, Chief Executive Officer von Endpoint und FPA. „Mit Arsenal als Partner bin ich zuversichtlich, dass sowohl unsere Unternehmen als auch unsere Teams von den beschleunigten Wachstumschancen sowie den Investitionen und dem Fokus der Geschäftsführung profitieren werden, was zu verbesserten Fähigkeiten und Lösungen für die Kunden führt.“

„Der erfolgreiche Abschluss dieser Transaktion ist ein Beweis für die Qualität der beteiligten Teams, die einen reibungslosen Übergang für Kollegen, Kunden und die von uns betreuten Patienten geplant haben“, so Tom Pike, Chairman und CEO von Fortrea. „Diese Transaktion ermöglicht es beiden Organisationen, ihre Führung und Ressourcen auf die Bereitstellung optimaler Lösungen für unsere Kunden zu konzentrieren. Wie bereits bekanntgegeben, wird der Nettoerlös aus dieser Veräußerung dazu verwendet, einen Teil der Gesamtverschuldung von Fortrea zu reduzieren. Als reines klinisches Auftragsforschungsinstitut bleibt Fortrea unserer Mission verpflichtet, Lösungen zu liefern, die lebensverändernde Behandlungen schneller zu den Patienten bringen.“

Ray Hill, ein operativer Partner von Arsenal und Vorstandsvorsitzender von Endpoint und FPA, dazu: „Ich freue mich unglaublich, Teil des nächsten Kapitels von Endpoint und FPA zu sein. Darüber hinaus freue ich mich auf die Zusammenarbeit mit dem Managementteam beim Aufbau eines strategisch wichtigen Unternehmens, das datengesteuerte Lösungen für Patienten anbietet.“

Endpoint Clinical

Endpoint ist im wachstumsstarken eClinical–Markt als führender Anbieter von Randomisierungs– und Trial Supply Management (RTSM)–Lösungen für biopharmazeutische und CRO–Kunden tätig und verfügt über Fachwissen bei der Betreuung komplexer klinischer Studien im Spätstadium. Seit mehr als 15 Jahren kann Endpoint auf eine erfolgreiche Erfolgsbilanz bei der effektiven Unterstützung von mehr als 1.750 klinischen Studien mit 875.000 Patienten in 90 Ländern verweisen, hat zudem einen erstklassigen Kundenstamm aufgebaut und langjährige strategische Beziehungen gepflegt.

Fortrea Patient Access

Fortrea Patient Access ist ein führendes Unternehmen auf dem Markt für HUB–Dienstleistungen und Patientenzugang und bietet der biopharmazeutischen Industrie seit mehr als 30 Jahren umfassende Lösungen für Patientenunterstützung, Produktzugang, Erschwinglichkeit und Adhärenz. Durch die kürzlich erweiterte nicht–kommerzielle Spezialapotheke FortreaRx™, die einen verbesserten Vertrieb von Kühlketten– und Ambient–Free–Goods–Produkten ermöglicht, ist Fortrea Patient Access bestrebt, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern und die Zugänglichkeit zur Gesundheitsversorgung durch seine umfangreiche Erfahrung zu erhöhen, während es derzeit mehr als 2,5 Millionen Patienten und über 100 einzigartige Marken für mehr als 25 Krankheitsindikationen unterstützt.

Über Arsenal Capital Partners

Arsenal Capital Partners ist eine führende Private–Equity–Firma, die sich auf den Aufbau marktführender Wachstums– und Gesundheitsunternehmen spezialisiert hat. Seit seiner Gründung im Jahr 2000 hat Arsenal institutionelle Beteiligungsfonds in Höhe von insgesamt über 10 Milliarden US–Dollar eingeworben, mehr als 300 Plattform– und Add–on–Akquisitionen abgeschlossen und mehr als 35 Realisierungen erzielt. Die Firma arbeitet mit Managementteams zusammen, um strategisch wichtige Unternehmen mit führenden Marktpositionen, hohem Wachstum und hoher Wertschöpfung aufzubauen. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.arsenalcapital.com.

Über Fortrea

Fortrea (Nasdaq: FTRE) ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die klinische Entwicklung in der Biowissenschaftsbranche. Wir arbeiten mit aufstrebenden und großen biopharmazeutischen, biotechnologischen, medizintechnischen und diagnostischen Unternehmen zusammen, um Innovationen im Gesundheitswesen voranzutreiben, die das Angebot lebensverändernder Therapien für Patienten beschleunigen. Fortrea bietet Management von klinischen Studien der Phasen I–IV, klinische Pharmakologie und Beratungsdienste an. Die Lösungen von Fortrea basieren auf drei Jahrzehnten Erfahrung in mehr als 20 Therapiegebieten, einer Leidenschaft für wissenschaftliche Strenge, außergewöhnlichen Erkenntnissen und einem starken Netzwerk von Prüfzentren. Unser talentiertes und vielseitiges Team in über 90 Ländern ist so skaliert, dass wir unseren Kunden weltweit gezielte und flexible Lösungen anbieten können. Erfahren Sie mehr darüber, wie Fortrea zu einer transformativen Kraft von der Pipeline bis zum Patienten wird, unter Fortrea.com und folgen Sie uns auf LinkedIn und X (früher Twitter).

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der US–Bundeswertpapiergesetze, einschließlich Abschnitt 27A des Securities Act und Abschnitt 21E des Exchange Act. Zukunftsgerichtete Aussagen beziehen sich naturgemäß auf Angelegenheiten, die in unterschiedlichem Maße ungewiss sind, einschließlich des Zeitpunkts der Verwendung der Nettoerlöse zur Rückzahlung eines Teils der ausstehenden Schulden des Unternehmens. In diesem Zusammenhang beziehen sich zukunftsgerichtete Aussagen häufig auf die erwartete künftige Geschäfts– und Finanzentwicklung und die Finanzlage. Sie enthalten oft Begriffe wie „Prognose“, „erwarten“, „annehmen“, „vorhersehen“, „beabsichtigen“, „planen“, „voraussagen“, „glauben“, „anstreben“, „sehen“, „werden“, „würden“, „abzielen“ sowie ähnliche Ausdrücke und Variationen oder Verneinungen dieser Begriffe, die dazu dienen, zukunftsgerichtete Aussagen zu identifizieren, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Reihe von Faktoren erheblich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Faktoren, die von Zeit zu Zeit in Dokumenten beschrieben werden, die das Unternehmen bei der SEC einreicht. Eine weitere Erörterung der Risiken im Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit des Unternehmens findet sich im Abschnitt „Risikofaktoren“ des Jahresberichts des Unternehmens auf Formblatt 10–K, der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, wobei diese Risikofaktoren von Zeit zu Zeit in den nachfolgenden periodischen und anderen Einreichungen des Unternehmens bei der SEC geändert oder aktualisiert werden können, die auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufbar sind. Diese Faktoren erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit und sollten in Verbindung mit den anderen Warnhinweisen gelesen werden, die in den bei der SEC eingereichten Unterlagen des Unternehmens enthalten oder durch Verweis einbezogen sind. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum dieser Pressemitteilung, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen zu berücksichtigen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Kontakt zu Fortrea:
Hima Inguva (Investoren) – 877–495–0816, hima.inguva@fortrea.com
Sue Zaranek (Medien) – 919–943–5422, media@fortrea.com
Kate Dillon (Medien) – 646–818–9115, kdillon@prosek.com

Kontakt zu Arsenal:

Ellen Pavlovsky – epavlovsky@arsenalcapital.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9148950)

Fortrea cède ses activités Endpoint Clinical et Patient Access à Arsenal Capital Partners

DURHAM, Caroline du Nord, 05 juin 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq : FTRE), un organisme de recherche sous contrat (« ORC ») de premier plan au niveau mondial, a annoncé aujourd’hui avoir finalisé la cession des actifs liés à son segment Enabling Services, à savoir ses activités Endpoint Clinical (ci–après « Endpoint ») et Fortrea Patient Access (« FPA »), à Arsenal Capital Partners (« Arsenal »), une société de capital–investissement de premier plan spécialisée dans la création d’entreprises de soins de santé et industrielles leaders sur le marché et à fort profil technologique.

Endpoint et FPA fournissent respectivement des solutions de randomisation et de gestion de l’approvisionnement des essais (« RTSM ») et d’accès aux soins pour les patients de premier plan. Ils représentent tous deux des points d’entrée stratégiquement différenciés dans la chaîne de valeur des services pharmaceutiques, où Arsenal dispose d’une connaissance approfondie des domaines, des sciences et des techniques.

Arsenal a nommé Sam Osman, ancien président du segment Enabling Services de Fortrea, au poste de directeur général des nouvelles entités, et Raymond (« Ray ») H. Hill, partenaire opérationnel au sein de l’équipe de santé d’Arsenal, au poste de président–directeur général du conseil d’administration.

« Endpoint et FPA sont très bien placés pour soutenir le parcours des patients tout au long des essais cliniques et pour leur permettre d’accéder à de nouveaux traitements après leur approbation », a déclaré Sam Osman, président–directeur général d’Endpoint et de FPA. « Avec Arsenal comme partenaire, je suis convaincu que nos deux sociétés et nos équipes bénéficieront d’opportunités de croissance accélérée ainsi que d’investissements et d’une attention particulière de la part des dirigeants, ce qui se traduira par des capacités et des solutions améliorées pour les clients. »

« Le succès de cette transaction témoigne de la qualité des équipes impliquées, qui ont planifié une transition en douceur pour les collègues, les clients et les patients que nous servons », a déclaré Tom Pike, président–directeur général de Fortrea. « Cette transaction permet aux deux organisations de concentrer leur leadership et leurs ressources sur la fourniture de solutions optimales à nos clients. Comme indiqué précédemment, le produit net de cette cession sera utilisé pour réduire une partie de la structure globale de la dette de Fortrea. En tant qu’ORC clinique, Fortrea reste fidèle à sa mission qui consiste à fournir des solutions permettant d’apporter plus rapidement aux patients des traitements qui changent leur vie. »

Ray Hill, partenaire opérationnel d’Arsenal et président du conseil d’administration d’Endpoint et de FPA, a confié : « Je suis incroyablement enthousiaste à l’idée de participer au prochain chapitre d’Endpoint et de FPA. Je me réjouis de travailler avec l’équipe de direction à la construction d’une société stratégiquement importante qui fournit des solutions basées sur des données pour les patients. »

Endpoint Clinical

Endpoint Clinical opère sur le marché à forte croissance de l’« eClinique » en tant que fournisseur de premier plan de solutions de randomisation et de gestion de l’approvisionnement des essais (« RTSM ») pour les clients biopharmaceutiques et les ORC, avec une expertise dans les essais cliniques complexes et en phase avancée de développement. Depuis plus de 15 ans, Endpoint a réussi à soutenir efficacement plus de 1 750 essais cliniques impliquant 875 000 patients dans 90 pays, à cultiver une clientèle de premier ordre et à entretenir des relations stratégiques de longue date.

Fortrea Patient Access

Fortrea Patient Access est un leader du marché des services HUB et de l’accès aux patients. Depuis plus de 30 ans, il propose à l’industrie biopharmaceutique des solutions complètes en matière de soutien aux patients, d’accès aux produits, d’accessibilité financière et d’observance. En outre, grâce à l’expansion récente de sa pharmacie spécialisée non commerciale, FortreaRx™, destinée à soutenir une distribution accrue des produits de la chaîne du froid et des produits gratuits à température ambiante, Fortrea Patient Access s’est engagée à améliorer les résultats pour les patients ainsi que l’accessibilité aux soins de santé, tout en soutenant actuellement plus de 2,5 millions de patients à travers plus de 100 marques uniques pour plus de 25 indications thérapeutiques.

À propos d’Arsenal Capital Partners

Arsenal Capital Partners est une société de capital d’investissement privée de premier plan qui se spécialise dans la création d’entreprises industrielles de croissance et de soins de santé leaders sur le marché. Depuis sa création en 2000, Arsenal a levé des fonds d’investissement institutionnels d’un montant total de plus de 10 milliards de dollars, réalisé plus de 300 acquisitions de plateformes et d’actifs complémentaires, et plus de 35 cessions. La société travaille avec des équipes de gestion pour créer des entreprises d’importance stratégique avec des positions de leader sur le marché, une croissance élevée et une forte valeur ajoutée. Pour plus d’informations, rendez–vous sur www.arsenalcapital.com.

À propos de Fortrea

Fortrea (Nasdaq : FTRE) est l’un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions de développement clinique dans le secteur des sciences de la vie. Fortrea s’associe à des sociétés établies et émergentes du domaine biopharmaceutique, de la biotechnologie des dispositifs médicaux et des diagnostics pour stimuler l’innovation en matière de santé, et accélérer la mise au point de traitements révolutionnaires pour les patients. Fortrea propose des services de gestion d’essais cliniques de phase I à IV, de pharmacologie clinique et de consulting. Nos solutions s’appuient sur 30 ans d’expérience dans 20 domaines thérapeutiques, une passion pour la rigueur scientifique, des connaissances exceptionnelles et un solide réseau de centres de recherche. Notre équipe talentueuse et diversifiée répartie dans plus de 90 pays est dimensionnée pour fournir des solutions ciblées et agiles à nos clients, partout dans le monde. Pour en savoir plus sur la manière dont Fortrea est un moteur d’influence du pipeline au patient, rendez–vous sur Fortrea.com et suivez–nous sur LinkedIn et X (anciennement Twitter).

Mise en garde concernant les déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » au sens des lois fédérales sur les valeurs mobilières, notamment la Section 27A du Securities Act (la loi américaine sur les valeurs mobilières) et la Section 21E de l’Exchange Act (la loi américaine sur les Bourses de valeurs). Les déclarations prospectives traitent par nature de questions qui sont, à des degrés divers, incertaines, y compris le moment de l’utilisation du produit net pour rembourser une partie de l’encours de la dette de la Société. Dans ce contexte, les déclarations prospectives traitent souvent des performances commerciales et financières futures attendues et de la situation financière, et contiennent fréquemment des termes tels que « orientation », « s’attendre à », « supposer », « anticiper », « avoir l’intention », « planifier », « prévoir », « croire », « viser », « sera », « serait », « cible », des expressions similaires, ainsi que des variantes ou la forme négative de ces termes qui sont destinés à identifier les déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots d’identification. Les résultats réels pourraient sensiblement différer de ces déclarations prospectives en raison d’un certain nombre de facteurs, y compris, mais sans s’y limiter, les facteurs décrits en tant que de besoin dans les documents que la Société dépose auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC »). Pour une analyse plus approfondie des risques liés à l’activité de la Société, voir la section « Facteurs de risque » du Rapport annuel de la Société sur le Formulaire 10–K, telle qu’elle a été déposée auprès de la SEC, ces facteurs de risque pouvant être modifiés ou mis à jour en tant que de besoin dans les dépôts périodiques et autres de la Société introduits auprès de la SEC, qui sont accessibles sur le site Web de la SEC à l’adresse suivante : www.sec.gov. Ces facteurs ne doivent pas être considérés comme exhaustifs et doivent être lus conjointement avec les autres avertissements inclus ou incorporés par référence dans les documents déposés par la Société auprès de la SEC. Toutes les déclarations prospectives sont faites uniquement à la date du présent communiqué et la Société ne s’engage pas, sauf si la loi l’exige, à mettre à jour ou à réviser les déclarations prospectives pour tenir compte d’événements ou de développements futurs.

Coordonnées de Fortrea :
Hima Inguva (Investisseurs) – 877–495–0816, hima.inguva@fortrea.com
Sue Zaranek (Médias) – 919–943–5422, media@fortrea.com
Kate Dillon (Médias) – 646–818–9115, kdillon@prosek.com

Contact Arsenal :

Ellen Pavlovsky – epavlovsky@arsenalcapital.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9148950)

Fortrea Completes Divestiture of Endpoint Clinical and Patient Access Businesses to Arsenal Capital Partners

DURHAM, N.C., June 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) a leading global contract research organization (“CRO”), today announced it has completed the divestiture of assets relating to its Enabling Services segment, namely its Endpoint Clinical (“Endpoint”) and Fortrea Patient Access (“FPA”) businesses, to Arsenal Capital Partners (“Arsenal”), a leading private equity firm specializing in building market–leading, technology–rich healthcare and industrial growth companies.

Endpoint and FPA provide best–in–class Randomization and Trial Supply Management (RTSM) and patient access solutions respectively. They both represent strategically differentiated entry points within the pharmaceutical services value chain, where Arsenal holds significant domain, scientific and technical knowledge.

Arsenal has appointed Sam Osman, former president of Fortrea’s Enabling Services segment, to serve as chief executive officer of the new entities, and Raymond (“Ray”) H. Hill, an operating partner within Arsenal’s healthcare team, will serve as chairman of the board.

“Endpoint and FPA are distinctly positioned to support the patient journey across clinical trials and through access to novel therapeutics after approval,” said Sam Osman, chief executive officer of Endpoint and FPA. “With Arsenal as our partner, I am confident that both our businesses and our teams will benefit from accelerated growth opportunities as well as investment and executive focus, resulting in enhanced capabilities and solutions for customers.”

“The successful closing of this transaction is a testament to the caliber of the teams involved, who have planned a smooth transition for colleagues, customers and the patients we serve,” said Fortrea Chairman and CEO Tom Pike. “This transaction enables both organizations to focus their leadership and resources on delivering optimal solutions for our customers. As previously disclosed, the net proceeds from this divestiture will be used to reduce a portion of Fortrea’s overall debt structure. As a pure–play clinical CRO, Fortrea remains committed to our mission of delivering solutions that bring life–changing treatments to patients faster.”

Ray Hill, an operating partner of Arsenal and chairman of the board for Endpoint and FPA, said, “I am incredibly excited to be a part of Endpoint and FPA’s next chapter. I look forward to working with the management team in building a strategically important company that provides data–driven solutions for patients.”

Endpoint Clinical
Endpoint operates in the high growth eClinical market as a leading provider of Randomization and Trial Supply Management (RTSM) solutions to biopharmaceutical and CRO customers with expertise in serving complex and late–stage clinical trials. For more than 15 years, Endpoint has had a successful track record of effectively supporting more than 1,750 clinical trials involving 875,000 patients across 90 countries and has cultivated a blue–chip customer base and nurtured long–standing strategic relationships.

Fortrea Patient Access
Fortrea Patient Access is a scaled leader in the HUB services and patient access market, serving the biopharmaceutical industry with comprehensive patient support, product access, affordability and adherence solutions for more than 30 years. Further advanced by its recently expanded non–commercial specialty pharmacy, FortreaRx™, to support enhanced distribution of cold–chain and ambient free goods products, Fortrea Patient Access is committed to driving patient outcomes and improving healthcare accessibility through its extensive experience while currently supporting more than 2.5 million patients and over 100 unique brands across more than 25 disease indications.

About Arsenal Capital Partners
Arsenal Capital Partners is a leading private equity investment firm that specializes in building market–leading industrial growth and healthcare companies. Since its inception in 2000, Arsenal has raised institutional equity investment funds totaling over $10 billion, completed more than 300 platform and add–on acquisitions, and achieved more than 35 realizations. The firm works with management teams to build strategically important companies with leading market positions, high growth and high value–add.  For more information, visit www.arsenalcapital.com.

About Fortrea
Fortrea (Nasdaq: FTRE) is a leading global provider of clinical development solutions to the life sciences industry. We partner with emerging and large biopharmaceutical, biotechnology, medical device and diagnostic companies to drive healthcare innovation that accelerates life changing therapies to patients. Fortrea provides phase I–IV clinical trial management, clinical pharmacology and consulting services. Fortrea’s solutions leverage three decades of experience spanning more than 20 therapeutic areas, a passion for scientific rigor, exceptional insights and a strong investigator site network. Our talented and diverse team working in more than 90 countries is scaled to deliver focused and agile solutions to customers globally. Learn more about how Fortrea is becoming a transformative force from pipeline to patient at Fortrea.com and follow us on LinkedIn and X (formerly Twitter).

Cautionary Statement Regarding Forward–Looking Statements

This press release contains “forward–looking statements” within the meaning of the federal securities laws, including Section 27A of the Securities Act and Section 21E of the Exchange Act. Forward–looking statements by their nature address matters that are, to different degrees, uncertain, including the timing of the use of net proceeds to repay a portion of the Company’s outstanding debt. In this context, forward–looking statements often address expected future business and financial performance and financial condition, and often contain words such as “guidance,” “expect,” “assume,” “anticipate,” “intend,” “plan,” “forecast,” “believe,” “seek,” “see,” “will,” “would,” “target,” similar expressions, and variations or negatives of these words that are intended to identify forward–looking statements, although not all forward–looking statements contain these identifying words. Actual results could differ materially from these forward–looking statements due to a number of factors, including, but not limited to factors described from time to time in documents that the Company files with the SEC. For a further discussion of the risks relating to the Company’s business, see the “Risk Factors” Section of the Company’s Annual Report on Form 10–K, as filed with the Securities and Exchange Commission (the “SEC”), as such risk factors may be amended or updated from time to time in the Company’s subsequent periodic and other filings with the SEC, which are accessible on the SEC’s website at www.sec.gov. These factors should not be construed as exhaustive and should be read in conjunction with the other cautionary statements that are included or incorporated by reference in the Company’s filings with the SEC. All forward–looking statements are made only as of the date of this release, and the Company does not undertake any obligation, other than as may be required by law, to update or revise any forward–looking statements to reflect future events or developments.

Fortrea Contacts:
Hima Inguva (Investors) – 877–495–0816, hima.inguva@fortrea.com
Sue Zaranek (Media) – 919–943–5422, media@fortrea.com
Kate Dillon (Media) – 646–818–9115, kdillon@prosek.com

Arsenal Contact:

Ellen Pavlovsky – epavlovsky@arsenalcapital.com           


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9147983)

Fortrea stellt umfassende Lösung zur Verbesserung von Diversität und Inklusion in der klinischen Forschung vor

DURHAM, North Carolina, May 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) (das „Unternehmen“), ein weltweit führendes Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO), hat heute seine umfassende und integrierte Lösung zur Verbesserung der Diversität und Inklusion (D&I) von Teilnehmern an klinischen Studien bekanntgegeben. Die D&I–Lösung von Fortrea wurde entwickelt, um den Zugang von Patienten zur Teilnahme an klinischen Studien zu erweitern und die Anforderungen der U.S. Food and Drug Administration (FDA) gemäß dem Food and Drug Omnibus Reform Act zu erfüllen, um die Rekrutierung unterrepräsentierter Bevölkerungsgruppen in klinischen Studien zu erhöhen.

Der umfassende Prozess von Fortrea umfasst fünf Komponenten der Planung und Durchführung von Maßnahmen in Bezug auf Diversität:

  • Die Berater recherchieren relevante Daten aus der realen Welt, um die Diversitätsplanung zu unterstützen.
  • Experten aus den Bereichen Regulierung, Entwicklung und klinischer Betrieb entwerfen den Aktionsplan zur Förderung der Vielfalt, stimmen ihn mit Patientengruppen ab und verhandeln mit den Regulierungsbehörden.
  • Die operativen Teams greifen auf mehrere Datenplattformen, das Site Advisory Board von Fortrea und technologiegestützte Lösungen zu, um den Diversitäts–Aktionsplan als integralen Bestandteil der Durchführung klinischer Studien bei Fortrea umzusetzen.
  • Überwachung und Berichterstattung werden durch das exklusive Diversity and Inclusion Study Insights Dashboard von Fortrea ermöglicht, das umsetzbare Daten und Visualisierungen für das laufende Studienmanagement liefert.
  • Erfahrene technische Redakteure stellen Daten zusammen und bereiten Berichte für die Einreichung bei den Aufsichtsbehörden vor, wobei im Rahmen der D&I–Lösung fortlaufend Unterstützung bei der Regulierung geleistet wird.

„Klinische Forschung, die eine repräsentative Population widerspiegelt, gibt einen besseren Einblick in die Wirkungsweise einer potenziellen Behandlung in einem realen Umfeld“, so John Doyle, DrPH, President von Fortrea Consulting. „Die jüngsten behördlichen Anforderungen kodifizieren die Fortschritte, die die Biopharmaziebranche in den letzten Jahren bei der Verbesserung der Einbeziehung verschiedener Bevölkerungsgruppen in ihre Entwicklungsprogramme gemacht hat. Die Lösung von Fortrea bietet tiefgreifende, praxisnahe Datenexpertise, um D&I–Pläne zu entwerfen, die effektiv und realistisch sind, zusammen mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Durchführung von Studien in mehr als 20 therapeutischen Bereichen. Wir engagieren uns auch konsequent für D&I, nicht nur in klinischen Studien, sondern in unserem gesamten Unternehmen, da wir unser Ziel verfolgen, Patienten schneller lebensverändernde Therapien zur Verfügung zu stellen.“

Die D&I–Lösung von Fortrea umfasst eine Reihe von proprietären Tools, darunter epidemiologische und Machbarkeitsanalysen, die eine exklusive Kombination großer Datensätze nutzen. Die Lösung integriert auch Eingaben von Patientengruppen, um Einblicke in die Protokolltoleranz und die Anforderungen an die Unterstützung der Studiendurchführung bei unterschiedlichen Patientengruppen in verschiedenen Therapiebereichen und Regionen zu erhalten. Diese Erkenntnisse bilden die Grundlage für globale und lokale Pläne zur Patientenrekrutierung und –bindung, um unterrepräsentierte Patientengruppen zu erreichen und Hindernisse für die Teilnahme an klinischen Studien zu beseitigen.

„Um die Einbeziehung verschiedener Patientengruppen in klinische Studien zu gewährleisten, bedarf es mehr als nur eines Plans, es bedarf der Einsicht und des Handelns“, so Mark Morais, Chief Operating Officer von Fortrea. „Aufgrund unseres umfassenden „Voice of Patient“–Programms und unserer Zusammenarbeit mit verschiedenen Prüfzentren und Prüfzentrumsnetzwerken wissen wir sehr genau, was nötig ist, um erfolgreich Bevölkerungsgruppen zu erreichen, die in klinischen Studien traditionell unterrepräsentiert sind. Bei Fortrea stützen wir uns auf Daten aus der Praxis, nutzen innovative Technologien und lassen uns von unserer Leidenschaft leiten, neue Therapien für alle Patienten zu entwickeln.“

Bitte besuchen Sie Diversität und Inklusion in klinischen Studien auf Fortrea.com für weitere Informationen.

Über Fortrea

Fortrea (Nasdaq: FTRE) ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die klinische Entwicklung und den Zugang zu Patienten in der Biowissenschaftsbranche. Wir arbeiten mit aufstrebenden und großen biopharmazeutischen, biotechnologischen, medizintechnischen und diagnostischen Unternehmen zusammen, um Innovationen im Gesundheitswesen voranzutreiben, die das Angebot lebensverändernder Therapien für Patienten beschleunigen. Fortrea bietet Management von klinischen Studien der Phasen I–IV, klinische Pharmakologie, Beratungsdienstleistungen, differenzierte technologiegestützte Studienlösungen und Dienstleistungen nach der Zulassung.

Die Lösungen von Fortrea basieren auf drei Jahrzehnten Erfahrung in mehr als 20 Therapiegebieten, einer Leidenschaft für wissenschaftliche Strenge, außergewöhnlichen Erkenntnissen und einem starken Netzwerk von Prüfzentren. Unser talentiertes und vielseitiges Team in über 90 Ländern ist so skaliert, dass wir unseren Kunden weltweit gezielte und flexible Lösungen anbieten können.

Erfahren Sie unter Fortrea.com mehr darüber, wie Fortrea zu einer transformativen Kraft von der Pipeline bis zum Patienten wird, und folgen Sie uns auf LinkedIn und X (früher Twitter) @Fortrea.

Kontakt zu Fortrea:
Fortrea – Medien: Galen Wilson – 703–298–0802, media@fortrea.com
Fortrea – Medien: Kate Dillon – 646–818–9115, kdillon@prosek.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9146941)

Fortrea lance une solution complète pour améliorer la diversité et l’inclusion dans la recherche clinique

DURHAM, État de Caroline du Nord, 31 mai 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq : FTRE), ci–après la « Société », une organisation de recherche contractuelle (ou ORC) leader d’envergure mondiale, annonce ce jour la sortie de sa solution complète et intégrée ciblée sur l’amélioration de la diversité et de l’inclusion des participants aux essais cliniques. La solution « Diversité et Inclusion » développée par Fortrea est conçue pour élargir l’accès des patients aux essais cliniques et répondre aux exigences de la loi fédérale Food and Drug Omnibus Reform Act édictée par l’administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments, la Food and Drug Administration, ou « FDA » visant à renforcer le recrutement des populations sous–représentées dans les essais cliniques.

L’approche globale de Fortrea intègre cinq axes de planification et d’exécution d’actions en faveur de la diversité :

  • Recherche des ensembles de données pertinentes en conditions réelles pilotée par les conseillers en vue de contribuer à la planification de la diversité.
  • Mise au point du plan d’action en faveur de la diversité élaborée par les experts en réglementation, développement et services cliniques, validation auprès des groupes de patients et négociations avec les autorités de tutelle réglementaires.
  • Mise en accès à de multiples plateformes de données pour les équipes opérationnelles, ainsi qu’au comité consultatif de site et à des solutions technologiques pour actionner le plan d’action en faveur de la diversité, pleinement intégré à l’exécution des essais cliniques à la main de Fortrea.
  • Suivi et reporting assurés par le tableau de bord exclusif de la solution dédié aux éclairages sur les données relatives aux notions de diversité et d’inclusion des études (Diversity and Inclusion Study Insights Dashboard), fournissant des données et des graphiques exploitables dans le cadre de la gestion continue de l’étude.
  • Compilation des données effectuée par des rédacteurs techniques expérimentés veillant également à la préparation des rapports en amont des dépôts auprès des autorités réglementaires, et appui réglementaire permanent intégré à la solution.

Pour John Doyle, docteur en santé publique et Président de Fortrea Consulting, « La recherche clinique reposant sur une population représentative donne une meilleure idée des modalités de fonctionnement d’un potentiel traitement en conditions réelles. Les nouvelles exigences réglementaires traduisent les progrès réalisés ces dernières années dans l’approche biopharmaceutique visant à améliorer l’inclusion de populations diverses au sein des programmes de développement. La solution de Fortrea apporte une expertise approfondie des données en conditions réelles pour concevoir des plans ciblés sur la diversité et l’inclusion efficaces et réalistes, et plus de 30 ans d’expérience dans plus de 20 disciplines thérapeutiques en matière d’exécution d’essais. Notre engagement sans faille envers la diversité et l’inclusion dépasse les frontières des essais cliniques pour s’étendre à l’ensemble de notre entreprise, à l’heure où nous poursuivons notre objectif de mettre plus rapidement à la disposition des patients des traitements susceptibles de changer leur vie ».

La solution « Diversité et Inclusion » développée par Fortrea intègre une série d’outils exclusifs, notamment des évaluations épidémiologiques et de faisabilité qui s’appuient sur une combinaison exclusive de vastes ensembles de données. Elle intègre également des données provenant de groupes de patients pour fournir des éclairages sur la tolérance au protocole et les exigences en matière de soutien à la conduite de l’étude pour différentes populations de patients, dans plusieurs disciplines thérapeutiques et territoires. Ces éclairages permettent d’élaborer des plans de recrutement et de fidélisation des patients à l’échelle mondiale et locale, d’atteindre les populations de patients sous–représentées et d’éliminer les obstacles à la participation aux essais cliniques.

« Garantir l’inclusion de diverses populations de patients dans les essais cliniques doit s’entendre au–delà d’un plan, ce qui demande de la perspicacité et de l’action », observe Mark Morais, chef de l’exploitation de Fortrea, avant d’ajouter : « Grâce à notre programme complet Voice of Patient (la voix des patients) et à notre collaboration avec divers centres investigateurs et réseaux de centres, nous comprenons parfaitement ce qu’il faut faire pour toucher les populations habituellement sous–représentées dans les essais cliniques. Chez Fortrea, nous nous appuyons sur des données en conditions réelles issues de technologies innovantes, et nous sommes animés d’une passion axée sur la proposition de nouveaux traitements à tous les patients. »

Pour en savoir plus, veuillez consulter la page Diversité et inclusion dans les essais cliniques sur le site Fortrea.com.

À propos de Fortrea

Fortrea (Nasdaq : FTRE) figure parmi les principaux fournisseurs de solutions de développement clinique et d’accès aux soins pour les patients dans le secteur des sciences de la vie. Nous nous associons à des entreprises émergentes et établies du secteur biopharmaceutique, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux et du diagnostic pour stimuler l’innovation dans le domaine de la santé et accélérer la mise à disposition de traitements révolutionnaires pour les patients. Nous proposons des services de gestion d’essais cliniques de phase I à IV, de pharmacologie clinique, de conseil, d’essais différenciés axés sur des technologies habilitantes, et des services post–autorisation.

Nos solutions s’appuient sur 30 ans d’expérience dans 20 disciplines thérapeutiques, une passion pour la rigueur scientifique, des connaissances exceptionnelles et un solide réseau de centres de recherche. Notre équipe talentueuse et diversifiée répartie dans plus de 90 pays est dimensionnée pour fournir des solutions ciblées et agiles à nos clients, partout dans le monde.

Pour en savoir plus sur la manière dont Fortrea est moteur d’influence du pipeline au patient, consultez le site Fortrea.com et suivez–nous sur LinkedIn et X (anciennement Twitter) @Fortrea.

Coordonnées :
Relations médias : Galen Wilson – 703–298–0802, media@fortrea.com
Relations médias : Kate Dillon – 646–818–9115, kdillon@prosek.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9146941)

Fortrea Apresenta Solução Abrangente para Aprimorar a Diversidade e Inclusão na Pesquisa Clínica

DURHAM, N.C., May 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — A Fortrea (Nasdaq: FTRE) (a “Empresa”), uma organização líder global de pesquisa por contrato (CRO), anunciou hoje o lançamento da sua solução abrangente e integrada para a melhoria da diversidade e inclusão (D&I) dos participantes em ensaios clínicos. A solução de D&I da Fortrea foi projetada para expandir o acesso dos pacientes a participar de ensaios clínicos e atender aos requisitos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, sob a Lei de Reforma Omnibus de Alimentos e Medicamentos, para aumentar a inscrição de populações sub–representadas em ensaios clínicos.

O processo abrangente da Fortrea integra cinco componentes do planejamento e execução de ações de diversidade:

  • Consultores de evidências do mundo real pesquisam conjuntos de dados relevantes do mundo real para informar o planejamento da diversidade.
  • Especialistas em regulamentação, desenvolvimento e operações clínicas elaboram o Plano de Ação de Diversidade, validam com grupos de pacientes e negociam com os reguladores.
  • As equipes operacionais acessam várias plataformas de dados, o Conselho Consultivo de Locais da Fortrea e soluções habilitadas por tecnologia para implementar o Plano de Ação de Diversidade como parte integrante da execução dos ensaios clínicos da Fortrea.
  • O monitoramento e os relatórios são habilitados pelo exclusivo Painel de Insights de Estudo de Diversidade e Inclusão da Fortrea, fornecendo dados e visualizações acionáveis para o gerenciamento contínuo do estudo.
  • Escritores técnicos de relatórios experientes compilam dados e preparam relatórios para envio regulatório, com suporte regulatório contínuo fornecido como parte da solução de D&I.

“A pesquisa clínica que reflete uma população representativa fornece uma melhor visão de como um tratamento potencial funcionará em um ambiente do mundo real”, disse John Doyle, DrPH, presidente da Fortrea Consulting. “Requisitos regulatórios recentes codificam o progresso dos últimos anos na abordagem biofarmacêutica para aumentar a inclusão de diversas populações nos seus programas de desenvolvimento. A solução da Fortrea traz uma profunda experiência em dados do mundo real para projetar planos de D&I eficazes e realistas, juntamente com mais de 30 anos de experiência em mais de 20 áreas terapêuticas na execução de testes. Também temos um compromisso firme com a D&I, não apenas nos ensaios clínicos, mas em toda a nossa empresa, à medida que buscamos nosso propósito de oferecer tratamentos que mudam a vida dos pacientes mais rapidamente.”

A solução de D&I da Fortrea incorpora uma série de ferramentas proprietárias, incluindo avaliações epidemiológicas e de viabilidade que utilizam uma combinação exclusiva de grandes conjuntos de dados. A solução também integra contribuições de grupos de pacientes para criar insights sobre a tolerância ao protocolo e os requisitos de suporte à conduta do estudo em diferentes populações de pacientes em várias áreas e geografias da terapia. Esses insights informam os planos globais e locais de recrutamento e retenção de pacientes para o alcance de populações de pacientes sub–representadas e abordagem das barreiras à participação de ensaios clínicos.

“Para a garantia da inclusão de diversas populações de pacientes em ensaios clínicos precisamos ir além de um plano, precisamos ter discernimento e agir”, disse Mark Morais, diretor de operações da Fortrea. “Devido ao nosso abrangente programa Voz do Paciente e à nossa colaboração com diversos locais de pesquisa e redes de locais, temos um profundo entendimento do que é necessário para o sucesso no alcance de populações que tradicionalmente têm sido sub–representadas nos ensaios clínicos. Na Fortrea, somos informados pelos dados do mundo real, habilitados pelas tecnologias inovadoras e impulsionados pela nossa paixão em oferecer novas terapias para todos os pacientes.”

Visite Diversidade e Inclusão em Ensaios Clínicos em Fortrea.com para mais informação.

Sobre a Fortrea

A Fortrea (Nasdaq: FTRE) é fornecedora líder global de soluções para o desenvolvimento clínico e acesso ao paciente para a indústria de ciências da vida. Fazemos parcerias com grandes e emergentes empresas biofarmacêuticas, de biotecnologia, de dispositivos médicos e de diagnóstico para impulsionar a inovação na saúde que acelera terapias que mudam a vida dos pacientes. A Fortrea fornece gerenciamento de testes clínicos de fase I–IV, farmacologia clínica, serviços de consultoria, soluções de testes com tecnologia diferenciada e serviços pós–aprovação.

As soluções da Fortrea utilizam suas três décadas de experiência abrangendo mais de 20 áreas terapêuticas, sua dedicação ao rigor científico, insights excepcionais e uma forte rede de pesquisadores. Nossa equipe talentosa e diversificada que trabalha em mais de 90 países é dimensionada para fornecer soluções focadas e ágeis para clientes de todo o mundo.

Saiba mais sobre como a Fortrea está se tornando uma força transformadora de pipeline para paciente na Fortrea.com e siga–nos no LinkedIn e X (antigo Twitter) @Fortrea.  

Contatos da Fortrea:
Fortrea para Mídia: Galen Wilson – 703–298–0802, media@fortrea.com
Fortrea para Mídia: Kate Dillon – 646–818–9115, kdillon@prosek.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9146941)

Fortrea Introduces Comprehensive Solution to Improve Diversity and Inclusion in Clinical Research

DURHAM, N.C., May 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) (the “Company”), a leading global contract research organization (CRO), today announced its comprehensive and integrated solution to improve the diversity and inclusion (D&I) of participants in clinical trials. Fortrea’s D&I solution is designed to expand patient access to participate in clinical trials and address the U.S. Food and Drug Administration (FDA) requirements, under The Food and Drug Omnibus Reform Act, to increase enrollment of underrepresented populations in clinical trials.

Fortrea’s comprehensive process integrates five components of diversity action planning and execution:

  • Real–world evidence advisors research relevant real–world data sets to inform diversity planning.
  • Regulatory, development and clinical operational experts design the Diversity Action Plan, validate with patient groups and negotiate with regulators.
  • Operational teams access multiple data platforms, Fortrea’s Site Advisory Board and technology–enabled solutions to implement the Diversity Action Plan as an integral part of Fortrea’s clinical trial execution.
  • Monitoring and reporting are enabled by Fortrea’s exclusive Diversity and Inclusion Study Insights Dashboard, providing actionable data and visualizations for ongoing study management.
  • Experienced report technical writers compile data and prepare reports for regulatory submission, with ongoing regulatory support provided as part of the D&I solution.

“Clinical research that reflects a representative population provides better insight into how a potential treatment will work in a real–world setting,” said John Doyle, DrPH, president Fortrea Consulting. “Recent regulatory requirements codify progress over the last few years in biopharma’s approach to improving the inclusion of diverse populations in their development programs. Fortrea’s solution brings deep, real–world data expertise to design D&I plans that are effective and realistic, along with more than 30 years of experience across more than 20 therapeutic areas in trial execution. We also bring a steadfast commitment to D&I, not just in clinical trials but across our entire company as we pursue our purpose of bringing life–changing treatments to patients faster.”

Fortrea’s D&I solution incorporates a series of proprietary tools, including epidemiological and feasibility assessments that leverage an exclusive combination of large data sets. The solution also integrates inputs from patient groups to create insights into protocol tolerance and study conduct support requirements in different patient populations across multiple therapy areas and geographies. These insights inform global and local patient recruitment and retention plans to reach under–represented patient populations and address barriers to participation in clinical trials.

“Ensuring the inclusion of diverse patient populations in clinical trials must go beyond a plan, it takes insight and action,” said Mark Morais, chief operating officer, Fortrea. “Because of our comprehensive Voice of Patient program and our collaboration with diverse investigator sites and site networks, we have a deep understanding of what it takes to be successful in reaching populations that have traditionally been under–represented in clinical trials. At Fortrea, we are informed by real–world data, enabled by innovative technologies, and driven by our passion to deliver new therapies for all patients.”

Please visit Diversity and Inclusion in Clinical Trials on Fortrea.com for more information.

About Fortrea

Fortrea (Nasdaq: FTRE) is a leading global provider of clinical development and patient access solutions to the life sciences industry. We partner with emerging and large biopharmaceutical, biotechnology, medical device and diagnostic companies to drive healthcare innovation that accelerates life–changing therapies to patients. Fortrea provides phase I–IV clinical trial management, clinical pharmacology, consulting services, differentiated technology enabled trial solutions and post–approval services.

Fortrea’s solutions leverage three decades of experience spanning more than 20 therapeutic areas, a passion for scientific rigor, exceptional insights and a strong investigator site network. Our talented and diverse team working in more than 90 countries is scaled to deliver focused and agile solutions to customers globally.

Learn more about how Fortrea is becoming a transformative force from pipeline to patient at Fortrea.com and follow us on LinkedIn and X (formerly Twitter) @Fortrea.  

Fortrea Contacts:
Fortrea Media: Galen Wilson – 703–298–0802, media@fortrea.com
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9146130)

Curia e Carterra Fazem Parceria em Simpósio para o Avanço da Pesquisa Biotecnológica do Noroeste do Pacífico

ALBANY, N.Y. e SALT LAKE CITY, May 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — A Curia, uma organização líder em contratos de pesquisa, desenvolvimento e fabricação, e a Carterra Inc., líder mundial em descoberta de medicamentos de moléculas pequenas e anticorpos de alto rendimento sem rótulos, anunciaram hoje sua parceria para a realização de um simpósio de produtos biológicos de alto rendimento previsto para 31 de maio no Residence Inn do Marriott em Seattle, Washington.

O objetivo da colaboração é promover o crescente foco em biotecnologia na região Noroeste do Pacífico dos EUA e Canadá. O simpósio reunirá todos os níveis de liderança científica das comunidades de biotecnologia e farmacêutica.

“Estamos muito entusiasmados com a parceria com a Carterra para organizar este simpósio de descoberta de anticorpos, reunindo a comunidade de biotecnologia do Noroeste do Pacífico e compartilhando os mais recentes avanços na descoberta de anticorpos”, disse Steve Lavezoli, Vice–Presidente de Produtos Biológicos da Curia. “Também estamos prontos para compartilhar nossos fluxos de trabalho de descoberta ideal de anticorpos de alta qualidade e acelerados para a primeira descoberta, desenvolvimento e fabricação clínica de anticorpos humanos. Os anticorpos descobertos e/ou projetados com a tecnologia de plataforma da Curia são para a área de clínica e temos mais de 230 campanhas bem–sucedidas de descoberta de anticorpos realizadas para a comunidade de biotecnologia.”

A velocidade, a experiência científica e a eficiência podem superar as altas taxas de atrito da descoberta precoce de anticorpos e alcançar a primeira distribuição no mercado de novas terapêuticas. O simpósio destacará a plataforma tecnológica e os serviços integrados da Curia com foco no desenvolvimento de sistemas aprimorados de camundongos para geração de anticorpos e triagem de células B únicas de alto rendimento. A combinação de sequenciamento de próxima geração (NGS) e produção recombinante rápida de quantidades de miligrama para grama de anticorpo monoclonal purificado (mAb) acelera significativamente a identificação de condutores candidatos ao desenvolvimento.

Desde 2017, a Carterra tem vendido seu potente biossensor de alto rendimento LSA® para analisar e caracterizar anticorpos com Ressonância Plasmônica de Superfície (SPR). Com o lançamento da sua plataforma LSAXT no ano passado, a Carterra passou a oferecer produtos que podem realizar análises de moléculas pequenas, bem como a descoberta de anticorpos. A plataforma LSA foi destaque em vários artigos revisados por pares em Science, Nature e Cell, detalhando o caminho de várias terapêuticas que estão entrando em ensaios clínicos. No simpósio, vários cientistas líderes em biofarmacêutica compartilharão suas ideias sobre suas áreas específicas de descoberta de medicamentos e destacarão o impacto transformador da integração da tecnologia HT–SPR, IA/ML e outras novas tecnologias.

“Estamos entusiasmados com a nossa parceria com a Curia no nosso simpósio. Os simpósios Carterra são eventos científicos que organizamos todos os anos nos EUA e na Europa”, disse Chris M. Silva, Vice–Presidente de Marketing e Produtos da Carterra. “Esses simpósios nos ajudam a compartilhar os mais recentes avanços tecnológicos e dados importantes gerados a partir dos fluxos de trabalho de cientistas que usam as plataformas sem rótulos da Carterra. A nossa entrada no noroeste do Pacífico é uma oportunidade para aumentar o entendimento mais profundo da tecnologia para produtos farmacêuticos e biotecnológicos nesta região.”

Clique aqui para confirmar presença no evento. É necessário inscrição pois temos vagas limitadas.

Sobre a Curia:
A Curia é uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMO) com mais de 30 anos de experiência, uma rede integrada de 27 locais globais e mais de 3.500 funcionários em parceria com clientes biofarmacêuticos para levar ao mercado terapias que mudam a vida. Nossas ofertas de produtos biológicos e pequenas moléculas abrangem a descoberta através da comercialização, com capacidades regulatórias e analíticas integradas. Nossos especialistas científicos e de processos, e instalações de última geração oferecem a melhor experiência em fabricação de medicamentos e produtos farmacêuticos. Da curiosidade à cura, proporcionamos todas as etapas para a melhoria da vida dos pacientes. Visite–nos em curiaglobal.com.

Sobre a Carterra, Inc.:
A Carterra, Inc. é uma empresa privada. Sua tecnologia HT–SPR fornece aos clientes de descoberta de medicamentos de moléculas grandes e pequenas, o rendimento e a funcionalidade de triagem e caracterização que são dimensionados com aplicativos de nível ômico, condensando meses de trabalho em dias. Nossas soluções viabilizaram múltiplas terapias e pesquisas inovadoras e ajudaram pesquisadores acadêmicos e translacionais e empresas biofarmacêuticas em oncologia, imunologia, neurociência e muito mais.  A Carterra está sediada em Salt Lake City, Utah, e tem Centros de Experiência do Cliente em São Francisco, Salt Lake City, Boston, Manchester, Inglaterra e Munique, Alemanha. Os produtos Carterra estão disponíveis na Ásia–Pacífico e na Oceania através do nosso distribuidor exclusivo, Revvity. Para mais informação, visite www.carterra–bio.com ou conecte–se conosco no LinkedIn ou X (Twitter).

Contato da Curia:
Viana Bhagan
+1 518 512 2111
corporatecommunications@CuriaGlobal.com

Contato para Mídia da Carterra:
Cheri Salazar
(408) 594–9400
csalazar@carterra–bio.com 

Foto deste comunicado disponível em https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/020a0a28–86f0–4f6c–96f2–0eaa01c82784


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9115418)