REGULATED INFORMATION

Information on the total number of voting rights and shares

Mont–Saint–Guibert (Belgium), November 27, 2024, 10:30 pm CET / 4:30 pm ET – In accordance with article  15 of the Law of 2 May 2007 on the disclosure of large shareholdings, Nyxoah SA (Euronext Brussels and Nasdaq: NYXH) publishes the below information following the issue of new shares.

• Share capital: EUR 6,429,682.56
• Total number of securities carrying voting rights: 37,427,265 (all ordinary shares)
• Total number of voting rights (= denominator): 37,427,265 (all relating to ordinary shares)
• Number of rights to subscribe to securities carrying voting rights not yet issued: 2,296,194 (all granted subscription rights; this number excludes 346,431 subscription rights that were issued but not yet granted)

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Contact:
Nyxoah
John Landry, CFO
IR@nyxoah.com

Attachment

• 2024 11 27 – Press release – Number of shares (ENG)

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001025557)

Nyxoah to Participate in the Piper Sandler 36^th Annual Healthcare Conference

Mont–Saint–Guibert, Belgium – November 20, 2024, 10:05pm CET / 4:05pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA) through neuromodulation, today announced that the Company will participate in the Piper Sandler 36^th Annual Healthcare Conference on Wednesday, December 4, 2024. The Company is scheduled to present at 2:00pm ET the same day via webcast.

A live audio webcast of the presentation will be available online at the investor relations page of the Company’s website at investors.nyxoah.com.

About Nyxoah
Nyxoah is reinventing sleep for the billion people that suffer from obstructive sleep apnea (OSA). We are a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for OSA through neuromodulation. Our first innovation is Genio®, a battery–free hypoglossal neuromodulation device that is inserted through a single incision under the chin and controlled by a wearable. Through our commitment to innovation and clinical evidence, we have shown best–in–class outcomes for reducing OSA burden.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study for FDA and U.S. commercialization approval.

Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States.

FORWARD–LOOKING STATEMENTS

Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward–looking, reflecting Nyxoah's current expectations and beliefs regarding the Genio® system; planned and ongoing clinical studies of the Genio® system; the potential advantages of the Genio® system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio® system; the utility of clinical data in potentially obtaining FDA approval of the Genio® system; and potential receipt of FDA approval and entrance into the U.S. market. By their nature, forward–looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward–looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. Additionally, these risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of Nyxoah’s Annual Report on Form 20–F for the year ended December 31, 2023, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 20, 2024, and subsequent reports that Nyxoah files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward–looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward–looking statements. As a result, Nyxoah expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward–looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward–looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither Nyxoah nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward–looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward–looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward–looking statements, which speak only as of the date of this press release.

Contacts:

Nyxoah
John Landry, CFO
IR@nyxoah.com

For Media
In United States
FINN Partners – Glenn Silver
glenn.silver@finnpartners.com

In Belgium/France
Backstage Communication – Gunther De Backer
gunther@backstagecom.be

In International/Germany
MC Services – Anne Hennecke
nyxoah@mc–services.eu

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• ENGLISH_NYXH Piper Conf Advisory PR

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001014341)

Nyxoah Participera à la Piper Sandler 36th Annual Healthcare Conference

Nyxoah Participera à la Piper Sandler 36^th Annual Healthcare Conference

Mont–Saint–Guibert, Belgique – 20 Novembre 2024, 22h05 CET / 16h05 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale développant des alternatives thérapeutiques révolutionnaires pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS) par la neuromodulation, a annoncé aujourd'hui qu’elle participera à la Piper Sandler 36^th Annual Healthcare Conference le mercredi 4 décembre 2024. La présentation de la Société est prévue à 14h00 ET le même jour par webcast.

Une retransmission audio en direct de la présentation sera disponible en ligne sur la page des relations avec les investisseurs du site web de la société à l'adresse investors.nyxoah.com.

À propos de Nyxoah
Nyxoah réinvente le sommeil pour le milliard de personnes qui souffrent d'apnée obstructive du sommeil (AOS). Nous sommes une société de technologie médicale qui développe des alternatives de traitement révolutionnaires pour l'AOS grâce à la neuromodulation. Notre première innovation est Genio®, un dispositif de neuromodulation hypoglosse sans pile, inséré par une simple incision sous le menton et contrôlé par un dispositif portable. Grâce à notre engagement en faveur de l'innovation et des preuves cliniques, nous avons obtenu les meilleurs résultats de sa catégorie en matière de réduction du fardeau du SAOS.

Suite à l'achèvement réussi de l'étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu son marquage CE européen en 2019. Nyxoah a réalisé deux introductions en bourse réussies : sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et sur le NASDAQ en juillet 2021. Suite aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu l'approbation du marquage CE pour l'élargissement de ses indications thérapeutiques aux patients atteints d'effondrement concentrique complet (CCC), actuellement contre–indiqués dans la thérapie des concurrents. En outre, la société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE en vue de l'approbation de la FDA et de la commercialisation aux États–Unis.

Pour plus d'informations, veuillez consulter le rapport annuel de la société pour l'exercice 2023 et visiter le site http://www.nyxoah.com/.

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif expérimental aux États–Unis. Limité par la loi fédérale américaine à un usage expérimental aux États–Unis.

DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

Certaines déclarations, croyances et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont prospectives et reflètent les attentes et croyances actuelles de Nyxoah concernant le système Genio®, les études cliniques prévues et en cours du système Genio®, les avantages potentiels du système Genio®, les objectifs de Nyxoah concernant le développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio®, l'utilité des données cliniques dans l'obtention potentielle de l'approbation de la FDA pour le système Genio®, et l'obtention potentielle de l'approbation de la FDA et l'entrée sur le marché des États–Unis. De par leur nature, les déclarations prévisionnelles impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou les événements réels diffèrent matériellement de ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prévisionnelles. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les résultats et les effets financiers des plans et des événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de Nyxoah sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 20 mars 2024, et des rapports ultérieurs que Nyxoah dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent de manière significative de tout développement anticipé. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou les développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être représentatifs des résultats ou développements des périodes futures. Aucune déclaration ni garantie n'est donnée quant à l'exactitude ou à la justesse de ces déclarations prospectives. Par conséquent, Nyxoah décline expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions des énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces énoncés prospectifs sont fondés, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni Nyxoah, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun de leurs dirigeants ou employés ne garantissent que les hypothèses qui sous–tendent ces énoncés prospectifs sont exemptes d'erreurs, ni n'acceptent de responsabilité quant à l'exactitude future des énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse ou quant à la réalisation effective des développements prévus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :

Nyxoah
John Landry, CFO
IR@nyxoah.com

For Media
In United States
FINN Partners – Glenn Silver
glenn.silver@finnpartners.com

In Belgium/France
Backstage Communication – Gunther De Backer
gunther@backstagecom.be

In International/Germany
MC Services – Anne Hennecke
nyxoah@mc–services.eu

INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES
le 19 novembre 2024, 7:00h CET / 1:00h ET

NYXOAH SA
(Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH)
Rue Edouard Belin 12, 1435 Mont–Saint–Guibert, Belgique
(ci–après la “Société“)

Invitation à assister à l'assemblée générale spéciale des actionnaires de la Société
qui se tiendra le 19 décembre 2024

Le conseil d'administration de la Société a le plaisir d’inviter ses détenteurs de titres à assister à l'assemblée générale spéciale de la Société, qui se tiendra le jeudi 19 décembre 2024 à 15 heures CET au siège de la Société, ou à tout autre endroit qui sera indiqué avant ce moment–là.

La Société mettra également en place une vidéoconférence pour permettre aux détenteurs de titres de la Société qui se sont dûment inscrits à l'assemblée générale spéciale de suivre l'assemblée à distance et de poser des questions, le cas échéant par écrit, au cours de l'assemblée. Les modalités de participation à l'assemblée par vidéoconférence seront communiquées en temps utile aux détenteurs de titres concernés. La vidéoconférence ne sera pas considérée comme un outil de communication électronique permettant d'assister et de voter à l'assemblée générale spéciale, conformément à l'article 7:137 du Code belge des sociétés et des associations, mais constituera un moyen supplémentaire pour les détenteurs de titres de suivre l'assemblée générale spéciale. Les détenteurs de titres souhaitant assister à l'assemblée générale spéciale par vidéoconférence et voter valablement sur les points à l'ordre du jour sont invités à exercer leurs droits de vote avant l'assemblée générale spéciale en suivant les règles énoncées dans la présente convocation, soit en votant à distance par courrier, soit en donnant une procuration à un représentant de la Société.

Afin de faciliter la tenue de la liste de présence le jour de l'assemblée générale spéciale, les détenteurs de titres émis par la Société et leurs représentants sont invités à s'inscrire à partir de 14 heures 45 CET.

ORDRE DU JOUR DE L'ASSEMBLÉE GÉNÉRALE SPÉCIALE

1. Approbation de toutes les clauses pertinentes des Conventions de la BEI conformément à l'article 7:151 du Code belge des sociétés et des associations.

Comme annoncé le 3 juillet 2024, la Société a conclu une convention de prêt (la “Convention de Prêt“) et une convention de droits de souscription synthétiques (la “Convention de Droits de Souscription“) avec la Banque Européenne d'Investissement (la “BEI“) (la Convention de Prêt et la Convention de Droits de Souscription, ensemble les “Conventions de la BEI“).

En résumé, l'article 4.7.2 de la Convention de Prêt prévoit notamment que la Société informe rapidement la BEI si un Evénement de Changement de Contrôle s'est produit ou est susceptible de se produire. Dans ce cas, la Société consulte la BEI, à la demande de cette dernière, sur l'impact de cet événement. Si 30 jours se sont écoulés depuis la date de cette demande et que la BEI estime que les effets de cet événement ne peuvent être atténués à sa satisfaction, ou en tout état de cause si un Evénement de Changement de Contrôle s'est effectivement produit, la BEI peut, par notification à la Société, annuler la partie non décaissée du crédit et/ou exiger le remboursement anticipé des montants décaissés de temps à autre par la BEI au titre de la Convention de Prêt qui restent impayés, ainsi que les intérêts courus et tous les autres montants courus ou impayés. Dans ce contexte, un “Evénement de Changement de Contrôle” signifie (a) qu'une personne ou un groupe de personnes agissant de concert prend le contrôle de la Société ou de toute entité Contrôlant directement ou en dernier ressort la Société; ou (b) que la Société est radiée de la cote d'Euronext Brussels et du Nasdaq, et “Contrôle” ou “Contrôlant” signifie le pouvoir de diriger la gestion et les politiques d'une entité, que ce soit par la détention de capital avec droit de vote, par contrat ou autrement et, pour éviter toute ambiguïté, la détention de plus de 50 % (cinquante pour cent) des actions d'une entité constituerait un Contrôle.

En résumé, l'article 5 de la Convention de Droits de Souscription prévoit notamment qu'en cas de survenance d'un Evénement Déclencheur, la BEI est habilitée à exercer ses droits relatifs aux droits de souscription pour la tranche concernée à partir du moment où la Société l'a immédiatement informée par écrit de la survenance d'un Evénement Déclencheur. Dans ce contexte, on entend par “Evénement Déclencheur”, entre autres, un Evénement de Remboursement Anticipé, étant entendu que, conformément à l'article 4.7.2 de la Convention de Prêt, un Evénement de Changement de Contrôle (tel que défini dans la Convention de Prêt et décrit plus en détail ci–dessus) sera considéré comme un Evénement de Remboursement Anticipé.

Proposition de décision : L'assemblée générale prend acte, approuve et ratifie, dans la mesure du nécessaire et lorsque cela est applicable, conformément à l'article 7:151 du Code belge des sociétés et des associations, l'article 4.7.2 de la Convention de Prêt et l'article 5 de la Convention de Droits de Souscription, ainsi que toutes les autres dispositions des Conventions de la BEI qui relèvent ou pourraient être considérées comme relevant de l'article 7:151 du Code belge des sociétés et des associations (relatif à l'octroi de droits à des tiers qui affectent de manière significative le patrimoine de la Société ou donnent lieu à une dette ou à un engagement substantiel pour son compte, lorsque l'exercice de ces droits est subordonné au lancement d'une offre publique d'achat sur les actions de la Société ou à un changement dans le contrôle exercé sur elle). L'assemblée générale donne également une procuration spéciale à chaque administrateur de la Société ainsi qu’au General Counsel de la Société (chacun étant un “Mandataire” aux fins de la présente résolution), chaque Mandataire agissant individuellement et avec le droit de substitution, pour accomplir les formalités requises par l'article 7:151 du Code belge des sociétés et des associations en ce qui concerne la présente résolution, y compris, mais sans s'y limiter, la signature de tous les documents et formulaires requis pour la publication de la présente résolution dans les Annexes du Moniteur belge.

FORMALITÉS D'ADMISSION ET PARTICIPATION À L'ASSEMBLÉE GÉNÉRALE SPÉCIALE DES ACTIONNAIRES

Pour assister à l'assemblée générale spéciale du 19 décembre 2024, les détenteurs d'actions et de droits de souscription sont priés de se conformer aux articles 26 et 27 des statuts de la Société et aux formalités suivantes.

Les détenteurs de droits de souscription émis par la Société peuvent, conformément à l'article 7:135 du Code belge des sociétés et des associations, assister à l'assemblée générale spéciale avec voix consultative.

Pour pouvoir participer à l'assemblée générale spéciale, le détenteur de titres émis par la Société doit remplir deux conditions : (a) être enregistré comme détenteur de ces titres à la date d'enregistrement et (b) en informer la Société, comme décrit ci–dessous.

Date d’enregistrement

La date d'enregistrement est le 5 décembre 2024 à minuit (heure belge). Seules les personnes enregistrées comme détenteurs de titres à cette date et à cette heure auront le droit d'assister et (s'ils sont actionnaires) de voter à l'assemblée. Le nombre de titres détenus par le détenteur de titres le jour de l'assemblée ne sera pas pris en compte.

• Les détenteurs d'actions nominatives ou de droits de souscription doivent être inscrits au registre des actions ou au registre des droits de souscription de la Société, selon le cas, avant le 5 décembre 2024 à minuit (heure belge).
• Les détenteurs d'actions dématérialisées doivent remettre ou faire remettre à la Société, au plus tard le 13 décembre 2024 à minuit (heure belge), une attestation délivrée par le teneur de compte agréé ou par l'organisme de liquidation certifiant le nombre d'actions dématérialisées inscrites au nom de l'actionnaire dans ses comptes à la date d'enregistrement, pour lesquelles l'actionnaire a déclaré son intention de participer à l'assemblée. Cette attestation doit être envoyée à la Société par e–mail à shareholders@nyxoah.com.

Intention de participer à l’assemblée

Les détenteurs de titres doivent informer le conseil d'administration de la Société par e–mail à shareholders@nyxoah.com au plus tard le 13 décembre 2024, de leur intention de participer à l'assemblée, indiquer le nombre de titres pour lesquels ils ont l'intention de voter et, pour les détenteurs d'actions dématérialisées, présenter la preuve de leur enregistrement en tant qu'actionnaire à la date d'enregistrement.

Pour assister à l'assemblée, les détenteurs de titres et les mandataires doivent justifier de leur identité et les représentants de personnes morales doivent présenter des documents établissant leur identité et leur pouvoir de représentation, au plus tard immédiatement avant l'ouverture de l'assemblée.

Vote par procuration ou par correspondance

Les actionnaires peuvent exercer leur droit de vote avant l'assemblée soit (i) en votant par correspondance, soit (ii) en donnant une procuration à un représentant de la Société.

Si les actionnaires votent par procuration, le mandataire sera un représentant de la Société. Ce mandataire ne peut exercer le droit de vote que conformément aux instructions de vote contenues dans la procuration.

Le formulaire de vote par procuration et le formulaire de vote par correspondance approuvés par la Société doivent être utilisés à cette fin. Ces formulaires peuvent être téléchargés sur le site web de la Société (https://investors.nyxoah.com/shareholder–information > Shareholders’ Meetings).

Si les actionnaires votent par procuration ou par correspondance, ils doivent, en plus des formalités ci–dessus, envoyer par e–mail à shareholders@nyxoah.com un formulaire de vote par procuration ou par correspondance dûment complété et signé. Ces documents doivent parvenir à la Société au plus tard le 13 décembre 2024.

Veuillez noter que les formulaires de vote par procuration et les formulaires de vote par correspondance peuvent être signés au moyen d'une signature électronique, conformément à l'article 7:143 § 2 du Code belge des sociétés et des associations.

Participation à l'assemblée générale virtuellement

Les détenteurs de titres souhaitant participer à distance, virtuellement et en temps réel, à l'assemblée générale spéciale de la Société sont tenus de confirmer leur participation et de communiquer leur adresse électronique à la Société au plus tard le 13 décembre 2024 par e–mail à shareholders@nyxoah.com.

Quelques jours avant l'assemblée générale spéciale, les détenteurs de titres ayant accompli cette formalité recevront par e–mail (à l'adresse qu'ils auront communiquée à la Société) un lien, et le cas échéant un nom d'utilisateur et un mot de passe, leur permettant de suivre et de participer à l'assemblée générale spéciale via leur ordinateur, leur tablette ou leur smartphone.

Juste avant le début de l'assemblée générale spéciale, les détenteurs de titres devront cliquer sur le lien qui leur aura été préalablement communiqué par e–mail et, le cas échéant, saisir leur nom d'utilisateur et leur mot de passe, afin de participer à l'assemblée générale spéciale virtuellement.

Les détenteurs de titres participant à l'assemblée générale spéciale virtuellement auront la possibilité de suivre la retransmission en direct de l'assemblée en temps réel et de poser des questions aux administrateurs, le cas échéant par écrit, au cours de l'assemblée concernant les points à l'ordre du jour.

Nouveaux points à l'ordre du jour, propositions de décisions et droit de poser des questions

Les actionnaires détenant au moins 3 % du capital qui souhaitent demander l'inscription de nouveaux points à l'ordre du jour ou soumettre des propositions de décision doivent, outre les formalités ci–dessus, établir à la date de leur demande la preuve de la détention de la participation requise dans le capital et envoyer le texte des points à l'ordre du jour et des propositions de décision par e–mail à shareholders@nyxoah.com au plus tard le 27 novembre 2024. La demande doit également mentionner l'adresse électronique à laquelle la Société enverra l'accusé de réception de la demande.

En tout état de cause, l'ordre du jour révisé sera publié au plus tard le 4 décembre 2024.

Les actionnaires qui le souhaitent peuvent envoyer leurs questions à la Société, portant uniquement sur l'ordre du jour de l'assemblée générale spéciale, par e–mail à shareholders@nyxoah.com, au plus tard le 13 décembre 2024. Les réponses à ces questions seront fournies lors de l'assemblée générale spéciale conformément à la loi applicable.

Documentation

Tous les documents relatifs à l'assemblée générale spéciale qui doivent être mis à disposition en vertu de la loi, ainsi que le nombre total d'actions et de droits de vote en circulation, sont disponibles sur le site web de la Société à l'adresse suivante : https://investors.nyxoah.com/shareholder–information. Les documents sont également disponibles au siège de la Société et ne peuvent être consultés que sur rendez–vous pris par e–mail (shareholders@nyxoah.com). Les actionnaires peuvent également obtenir gratuitement une copie papier de ces documents en envoyant un e–mail à shareholders@nyxoah.com.

Les formalités susmentionnées, ainsi que les instructions figurant sur le site web de la Société et sur les formulaires de vote par procuration et de vote par correspondance doivent être strictement respectées.

Divers

Quorum : Il n'y a pas d'exigence de quorum particulière pour la délibération et le vote des décisions proposées dans l'ordre du jour de l'assemblée générale spéciale.

Le vote : Chaque action donne droit à une voix.

Majorité : Conformément à la législation applicable, les décisions proposées dans l'ordre du jour de l'assemblée générale spéciale des actionnaires seront adoptées si elles sont approuvées à la majorité simple des voix valablement exprimées par les actionnaires présents ou représentés à l'assemblée générale spéciale des actionnaires.

Données personnelles : La Société est responsable du traitement des données à caractère personnel qu'elle reçoit ou collecte auprès des détenteurs de titres émis par la Société et des agents dans le cadre de l'assemblée générale spéciale des actionnaires de la Société.

Le traitement de ces données sera effectué aux fins de l'organisation et de la tenue de l'assemblée générale spéciale des actionnaires, y compris la convocation, l'enregistrement, la participation et le vote, ainsi que de la tenue de listes ou de registres de détenteurs de titres et à des fins d'analyse de la base de détenteurs de titres de la Société.

Les données comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants : les données d'identification, le nombre et la nature des titres émis par la Société, les procurations et les instructions de vote. Ces informations peuvent également être transmises à des tiers dans le but d'assister ou de servir la Société dans le cadre de ce qui précède.

Le traitement de ces données sera effectué, mutatis mutandis, conformément à l'avis de confidentialité de la Société disponible sur le site web de la Société: https://www.nyxoah.com/privacy–notice–nyxoah.

La Société attire l'attention des détenteurs de titres émis par la Société et des agents sur la description des droits dont ils peuvent disposer en tant que personnes concernées, tels que, entre autres, le droit de regard, le droit de rectification et le droit d'opposition au traitement, qui sont exposés dans la section intitulée “Quels droits pouvez–vous exercer ?” de l'avis de confidentialité susmentionné.

Tout ceci sans préjudice des règles applicables en matière d'enregistrement, d'utilisation des informations et de participation aux assemblées des actionnaires afin d'exercer vos droits en tant que personne concernée. Pour toute autre information relative au traitement des données à caractère personnel par ou au nom de la Société, la Société peut être contactée par e–mail à l'adresse privacy@nyxoah.com.

Le conseil d'administration

Pièce jointe

• Nyxoah – SGM 2024 convening notice – PR (FR)

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001013786)

REGULATED INFORMATION
November 19, 2024, 7:00am CET / 1:00am ET

NYXOAH SA
(Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH)
Rue Edouard Belin 12, 1435 Mont–Saint–Guibert, Belgium
(hereinafter the “Company”)

Invitation to attend the special shareholders’ meeting of the Company
to be held on December 19, 2024

The board of directors of the Company is pleased to invite its securities holders to attend the special shareholders' meeting of the Company, to be held on Thursday, December 19, 2024 at 3:00 p.m. CET at the Company's seat, or at such other place as will be indicated prior to such time.

The Company will also set up a video conference to allow holders of securities of the Company who have duly registered for the special shareholders’ meeting to follow the meeting remotely and ask questions, as the case may be in writing, during the meeting. The modalities to attend the meeting via video conference will be communicated to the relevant securities holders in due time. The videoconference will not qualify as an electronic communication tool to attend and vote at the special shareholders’ meeting as referred to in Article 7:137 of the Belgian Code of Companies and Associations, but will be an extra facility for securities holders to follow the special shareholders’ meeting. Holders of securities wishing to attend the special shareholders’ meeting via video conference and also validly vote on the items on the agenda, are invited to exercise their voting rights prior to the special shareholders’ meeting by following the rules set out in this convening notice, either by voting remotely by mail, or by giving a proxy to a representative of the Company.

In order to facilitate the keeping of the attendance list on the day of the special shareholders' meeting, the holders of securities issued by the Company and their representatives are invited to register as from 2:45 p.m. CET.

AGENDA OF THE SPECIAL SHAREHOLDERS’ MEETING

1. Approval of all relevant clauses in the EIB Agreements in accordance with Article 7:151 of the Belgian Code of Companies and Associations

As announced on 3 July 2024, the Company has entered into a loan facility agreement (the “Loan Agreement”) and a synthetic warrant agreement (the “Warrant Agreement”) with the European Investment Bank (the “EIB”) (the Loan Agreement and Warrant Agreement, together the “EIB Agreements”).

In summary, article 4.7.2 of the Loan Agreement provides among others that the Company shall promptly inform the EIB if a Change–of–Control Event has occurred or is likely to occur. In such case, the Company shall, on request of the EIB, consult with the EIB as to the impact of such event. If 30 days have passed since the date of such request and the EIB is of the opinion that the effects of such event cannot be mitigated to its satisfaction, or in any event if a Change–of–Control Event has actually occurred, the EIB may by notice to the Company, cancel the undisbursed portion of the credit and/or demand prepayment of the amounts disbursed from time to time by the EIB under the Loan Agreement that remain outstanding, together with accrued interest and all other amounts accrued or outstanding. In this context, a “Change–of–Control Event” means (a) any person or group of persons acting in concert gaining Control of the Company or of any entity directly or ultimately Controlling the Company; or (b) the Company being delisted from both Euronext Brussels and Nasdaq, and “Control” or “Controlling” means the power to direct the management and policies of an entity, whether through the ownership of voting capital, by contract or otherwise and, for the avoidance of doubt, owning more than 50% (fifty per cent.) of the shares of an entity would constitute Control.

In summary, article 5 of the Warrant Agreement provides among others that upon the occurrence of a Trigger Event, the EIB shall be entitled to exercise its warrant rights relating to the relevant tranche as from the moment of immediate notification by the Company in writing about the occurrence of a Trigger Event. In this context, a “Trigger Event” means, among others, a Prepayment Event, whereby in accordance with Article 4.7.2 of the Loan Agreement a Change–of–Control Event (as defined in the Loan Agreement and as further described above) shall be considered a Prepayment Event.

Proposed decision: The shareholders' meeting takes note of, approves and ratifies, insofar as required and applicable, in accordance with Article 7:151 of the Belgian Code of Companies and Associations, Article 4.7.2 of the Loan Agreement and Article 5 of the Warrant Agreement and any other provisions in the EIB Agreements which fall or could be considered to fall within the scope of Article 7:151 of the Belgian Code of Companies and Associations (relating to the granting of rights to third parties which significantly affect the Company's assets or give rise to a substantial debt or commitment on its behalf, when the exercise of these rights is subject to the launch of a public takeover bid on the shares of the Company or to a change in the control exercised over it). The shareholders' meeting also grants a special power of attorney to each director of the Company and the General Counsel of the Company (each a “Proxy Holder” for the purposes of this resolution), each Proxy Holder acting individually and with the right of substitution, to complete the formalities required by Article 7:151 of the Belgian Code of Companies and Associations with regard to this resolution, including, but not limited to, the execution of all documents and forms required for the publication of this resolution in the Annexes to the Belgian Official Gazette.

ADMISSION FORMALITIES AND PARTICIPATION IN THE SPECIAL SHAREHOLDERS’ MEETING

In order to attend the special shareholders’ meeting on December 19, 2024, the holders of shares and subscription rights are requested to comply with articles 26 and 27 of the Company’s articles of association and the following formalities.

The holders of subscription rights issued by the Company can, in accordance with Article 7:135 of the Belgian Code of Companies and Associations, attend the special shareholders’ meeting with a consultative vote.

In order to be able to participate in the special shareholders' meeting, a holder of securities issued by the Company must satisfy two conditions: (a) be registered as holder of such securities on the registration date and (b) notify the Company, as described below.

Registration date

The registration date is December 5, 2024 at midnight (Belgian time). Only persons registered as securities holders on that date and time will be entitled to attend and (if they are shareholders) vote at the meeting. The number of securities held by the securities holder on the day of the meeting will not be taken into account.

• Holders of registered shares or subscription rights must be registered in the Company's share register or subscription rights register, as the case may be, by midnight (Belgian time) on December 5, 2024.
• Holders of dematerialized shares must deliver, or have delivered, to the Company, at the latest on December 13, 2024 at midnight (Belgian time), a certificate issued by the authorized account holder or by the settlement institution certifying the number of dematerialized shares registered in the name of the shareholder in its accounts on the registration date, for which the shareholder has declared his intention to participate in the meeting. This certificate must be sent to the Company by e–mail to shareholders@nyxoah.com.

Intention to participate in the meeting

The securities holders must inform the board of directors of the Company by e–mail to shareholders@nyxoah.com no later than December 13, 2024, of their intention to participate in the meeting, indicate the number of securities for which they intend to vote, and, for holders of dematerialized shares, present proof of their registration as a shareholder on the registration date.

In order to attend the meeting, securities holders and proxy holders must prove their identity and representatives of legal entities must submit documents establishing their identity and their power of representation, at the latest immediately before the start of the meeting.

Voting by proxy or by mail

Shareholders can exercise their voting rights prior to the meeting either (i) by voting by mail or (ii) by giving a proxy to a representative of the Company.

If shareholders vote by proxy, the proxy holder will be a representative of the Company. This proxy holder may only exercise the voting right in accordance with the voting instructions contained in the proxy.

The proxy voting form and the form for voting by mail approved by the Company must be used for this purpose. These forms can be downloaded from the Company’s website (https://investors.nyxoah.com/shareholder–information > Shareholders' Meetings).

If shareholders vote by proxy or by mail, they must, in addition to the above formalities, send by e–mail to shareholders@nyxoah.com a duly completed and signed proxy voting form or form for voting by mail. These documents must reach the Company no later than December 13, 2024.

Note that the proxy voting forms and the forms for voting by mail may be signed by using an electronic signature as provided for in Article 7:143 § 2 of the Belgian Code of Companies and Associations.

Participation in the virtual shareholders’ meeting

Securities holders wishing to participate remotely, virtually and in real time, to the Company's special shareholders’ meeting are required to confirm their participation and communicate their e–mail address to the Company by December 13, 2024 at the latest by e–mail to shareholders@nyxoah.com.

A few days before the special shareholders’ meeting, securities holders who have completed this formality will receive by e–mail (at the address they will have communicated to the Company) a link, and as the case may be a user name and a password, enabling them to follow and participate in the special shareholders’ meeting via their computer, tablet or smartphone.

Just before the start of the special shareholders’ meeting, the securities holders will have to click on the link that will have been previously communicated to them by e–mail, and as the case may be enter their user name and password, in order to join the virtual special shareholders’ meeting.

Securities holders attending the virtual special shareholders’ meeting will have the opportunity to view the live broadcast of the meeting in real time and to ask questions to the directors, as the case may be in writing, during the meeting regarding the items on the agenda.

New agenda items, proposed decisions and right to ask questions

Shareholders holding at least 3% of the capital who wish to request the inclusion of new items on the agenda or to submit proposals for decision must, in addition to the above formalities, establish on the date of their request proof of ownership of the required participation in the capital and send the text of the agenda items and the proposed decisions by e–mail to shareholders@nyxoah.com no later than November 27, 2024. The request must also mention the e–mail address to which the Company will send the confirmation of receipt of the request.

The case being, the revised agenda will be published no later than December 4, 2024.

Shareholders who wish to do so may send any questions they may have to the Company, relating solely to the agenda of the special shareholders’ meeting, by e–mail to shareholders@nyxoah.com, no later than December 13, 2024. The answers to these questions will be provided during the special shareholders’ meeting in accordance with applicable law.

Documentation

All documents concerning the special shareholders’ meeting that are required by law to be made available, as well as the total number of shares and voting rights outstanding, are available on the Company's website on: https://investors.nyxoah.com/shareholder–information. The documents are also available at the seat of the Company and can only be consulted by appointment made by e–mail (shareholders@nyxoah.com). Shareholders may also obtain a hard copy of these documents free of charge by sending an e–mail to shareholders@nyxoah.com.

The aforementioned formalities, as well as the instructions on the Company's website and on the proxy voting forms and forms for voting by mail must be strictly observed.

Various

Quorum: There is no particular quorum requirement for the deliberation and voting of the decisions proposed in the agenda of the special shareholders' meeting.

Voting: Each share entitles the holder to one vote.

Majority: In accordance with applicable law, the decisions proposed in the agenda of the special shareholders’ meeting will be adopted if they are approved by a simple majority of the votes validly cast by the shareholders present or represented at the special shareholders’ meeting.

Personal data: The Company is responsible for the processing of personal data that it receives or collects from holders of securities issued by the Company and agents in connection with the Company’s special shareholders’ meeting.

The processing of such data will be carried out for the purpose of organizing and holding the special shareholders' meeting, including convening, registration, attendance and voting, as well as maintaining lists or registers of securities holders and for purposes of analysis of the Company’s securities holders’ base.

The data includes, but is not limited to, the following: identification data, the number and nature of a holder's securities issued by the Company, proxies and voting instructions. This information may also be transferred to third parties for the purpose of assisting or servicing the Company in connection with the foregoing.

The processing of such data will be carried out, mutatis mutandis, in accordance with the Company's privacy notice available on the Company's website: https://www.nyxoah.com/privacy–notice–nyxoah.

The Company draws the attention of holders of securities issued by the Company and agents to the description of the rights they may have as data subjects, such as, inter alia, the right of inspection, the right to rectify and the right to object to processing, which are set out in the section entitled “What rights can you exercise?” of the aforementioned privacy notice.

All this is without prejudice to the applicable rules on registration, use of information and participation in shareholders’ meetings in order to exercise your rights as a data subject. For any other information relating to the processing of personal data by or on behalf of the Company, the Company can be contacted by e–mail at privacy@nyxoah.com.

The board of directors

Attachment

• Nyxoah – SGM 2024 convening notice – PR (ENG)

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001013786)

Publication relative à des notifications de transparence

INFORMATION RÉGLEMENTÉE

Publication relative à des notifications de transparence

Mont–Saint–Guibert (Belgique), le 18 novembre 2024, 22:30h CET / 16:30h ET – Conformément à l'article 14 de la loi du 2 mai 2007 relative à la publicité des participations importantes, Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq : NYXH) annonce qu’elle a reçu une notification de transparence comme détaillée ci–dessous.

Le 15 novembre 2024, Nyxoah a reçu une notification de transparence de ResMed Inc. suite à un franchissement de seuil passif. Sur la base de la notification, ResMed Inc. détient 1.727.864 droits de vote, représentant 4,62% du nombre total des droits de vote en date du 9 octobre 2024 (37.389.015).

La notification datée du 5 novembre 2024 contient les informations suivantes :

• Motif de la notification : franchissement de seuil passif
• Notification par : une personne qui notifie seule
• Personnes tenues à la notification :
  • ResMed Inc. (avec adresse à 9001 Spectrum Center Boulevard, San Diego, CA 92123, Etats–Unis)
• Date du dépassement de seuil : le 9 octobre 2024
• Seuil franchi : 5%
• Dénominateur : 37.389.015
• Détails de la notification :

• Chaine des entreprises contrôlées par l'intermédiaire desquelles la participation est effectivement détenue : Pas de participation indirecte de titres conférant le droit de vote. ResMed Inc. n’est pas contrôlée.

*

* *

Contact:
Nyxoah
John Landry, CFO
IR@nyxoah.com

REGULATED INFORMATION

Publication relating to transparency notifications

Mont–Saint–Guibert (Belgium), November 18, 2024, 10:30 pm CET / 4:30 pm ET – In accordance with article 14 of the Act of 2 May 2007 on the disclosure of large shareholdings, Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) announces that it received a transparency notification as detailed below.

On November 15, 2024, Nyxoah received a transparency notification from ResMed Inc. following the passive crossing of a threshold. Based on the notification, ResMed Inc. holds 1,727,864 voting rights, representing 4.62% of the total number of voting rights on October 9, 2024 (37,389,015).

The notification dated November 5, 2024 contains the following information:

• Reason for the notification: passive crossing of a threshold
• Notification by: a person that notifies alone
• Persons subject to the notification requirement:
  • ResMed Inc. (with address at 9001 Spectrum Center Boulevard, San Diego, CA 92123, USA)
• Date on which the threshold was crossed: October 9, 2024
• Threshold that is crossed: 5%
• Denominator: 37,389,015
• Notified details:

• Full chain of controlled undertakings through which the holding is effectively held: No indirect holding of voting securities. ResMed Inc. is not a controlled entity.

*

* *

Contact:
Nyxoah
John Landry, CFO
IR@nyxoah.com

Attachment

• 2024 11 18 PR Transparency notification 2024 11 (Resmed) (ENG)

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001013879)

INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES

Nyxoah Présente ses Résultats Financiers et d’Exploitation pour le Troisième Trimestre 2024
L'approbation de la FDA est en bonne voie pour le premier trimestre 2025,
l'équipe commerciale américaine est en cours de constitution
La Société est entièrement financée par des liquidités jusqu'à la mi–2026

Mont–Saint–Guibert, Belgium – 6 Novembre 2024, 22h05 CET / 16h05 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale développant des alternatives thérapeutiques révolutionnaires pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS) par la neuromodulation, a rapporté aujourd’hui ses résultats financiers et d’exploitation pour le troisième trimestre 2024.

Temps Forts Financiers et d’Exploitation

• Présentation des résultats concluants de DREAM à l'International Surgical Sleep Society en septembre.
• Levée de 24,6 millions d'euros par le biais d'un programme ATM auprès d'un fonds unique américain dédié au secteur de la santé, ce qui nous donne une flexibilité supplémentaire alors que nous nous dirigeons vers la commercialisation aux États–Unis et prolonge notre marge de manœuvre financière jusqu'à la mi–2026.
• Renforcement de l'organisation américaine avec la nomination de John Landry au poste de Chief Financial Officer et l'arrivée de plusieurs leaders commerciaux clés aux États–Unis.
• Ventes de 1,3 million d'euros au troisième trimestre, soit une croissance de 30 % par rapport au troisième trimestre 2023.
• Trésorerie totale de 71,0 millions d'euros à la fin du trimestre, 95,6 millions d'euros proforma incluant les 24,6 millions d'euros levés.

« Nos actions au cours du troisième trimestre nous ont permis de nous positionner favorablement en vue d'un lancement commercial réussi aux États–Unis. Sur la base des solides données DREAM présentées en septembre, nous avons levé des capitaux supplémentaires et nous nous concentrons activement sur le renforcement de notre équipe commerciale aux États–Unis », a commenté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah. « Je suis plus confiant que jamais dans le fait que nous avons préparé Genio pour un démarrage commercial solide aux États–Unis immédiatement après l'approbation de la FDA. »

Résultats du Troisième Trimestre 2024

ÉTATS CONSOLIDÉS DES PERTES ET DES AUTRES PERTES COMPRÉHENSIVES
(non audités) (en milliers)

ÉTAT DE LA SITUATION FINANCIÈRE CONSOLIDÉ (non audité) (en milliers)

Revenus

Le chiffre d'affaires s'est élevé à 1,3 million d'euros pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2024, contre 1,0 million d'euros pour le troisième trimestre se terminant le 30 juin 2023.

Coût des marchandises vendues
Le coût des marchandises vendues s'est élevé à 482 000 € pour le trimestre se terminant le 30 septembre 2024, soit une marge brute de 0,8 million d’euros, ou une marge brute de 62,0 %. À titre de comparaison, le coût total des marchandises vendues était de 336 000 € au troisième trimestre 2023, pour un bénéfice brut de 0,6 million d’euros, soit une marge brute de 66,0 %.

Recherche et développement
Pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2024, les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 7,9 millions d'euros, contre 6,6 millions d'euros pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2023.

Perte d'exploitation
La perte d'exploitation totale pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2024 s'est élevée à 15,0 millions d'euros, contre 11,0 millions d'euros pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2023. Cette évolution s'explique par l'accélération des dépenses d’activités commerciales et de R&D de la Société, ainsi que par les activités cliniques en cours.

Position de trésorerie

Au 30 septembre 2024, la trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à 71,0 millions d'euros, contre 57,7 millions d'euros au 31 décembre 2023. La consommation totale de trésorerie a été d'environ 5,6 millions d'euros par mois au cours du troisième trimestre 2024.

Troisième trimestre 2024

Le rapport financier de Nyxoah pour le deuxième trimestre et le premier semestre 2024, y compris les détails des résultats consolidés audités, sont disponibles sur la page investisseurs du site web de Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials).

Conférence téléphonique et webcast

Le management de la Société organisera une conférence téléphonique pour discuter ses résultats financiers le mercredi 6 novembre, à 22h30 CET / 16h30 ET.

La retransmission de la conférence téléphonique sera accessible sur la page Investor Relations du site web de Nyxoah ou par le biais de ce lien : Nyxoah's Q3 2024 earnings call webcast. Pour ceux qui n'ont pas l'intention de poser une question au Management, la Société recommande d'écouter la webdiffusion.

Si vous avez l'intention de poser une question, veuillez utiliser le lien suivant : Nyxoah’s Q3 2024 earnings call. Après l'inscription, un courriel sera envoyé, comprenant les détails de la connexion et un code d'accès unique à la conférence téléphonique nécessaire pour rejoindre l'appel en direct. Pour s'assurer que vous êtes connecté avant le début de la conférence, la Société suggère de s'inscrire au moins 10 minutes avant le début de l'appel.

Le webcast archivé pourra être réécouté peu après la clôture de la conférence.

À propos de Nyxoah
Nyxoah réinvente le sommeil pour le milliard de personnes qui souffrent d'apnée obstructive du sommeil (AOS). Nous sommes une société de technologie médicale qui développe des alternatives de traitement révolutionnaires pour l'AOS grâce à la neuromodulation. Notre première innovation est Genio®, un dispositif de neuromodulation hypoglosse sans pile, inséré par une simple incision sous le menton et contrôlé par un dispositif portable. Grâce à notre engagement en faveur de l'innovation et des preuves cliniques, nous avons obtenu les meilleurs résultats de sa catégorie en matière de réduction du fardeau du SAOS.

Suite à l'achèvement réussi de l'étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu son marquage CE européen en 2019. Nyxoah a réalisé deux introductions en bourse réussies : sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et sur le NASDAQ en juillet 2021. Suite aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu l'approbation du marquage CE pour l'élargissement de ses indications thérapeutiques aux patients atteints d'effondrement concentrique complet (CCC), actuellement contre–indiqués dans la thérapie des concurrents. En outre, la société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE en vue de l'approbation de la FDA et de la commercialisation aux États–Unis.

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif expérimental aux États–Unis. Limité par la loi fédérale américaine à un usage expérimental aux États–Unis.

DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

Certaines déclarations, croyances et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la société ou, le cas échéant, des administrateurs ou de la direction de la société concernant le système Genio®, les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio®, les avantages potentiels du système Genio®, les objectifs de Nyxoah concernant le développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio®, l'utilité des données cliniques pour l'obtention éventuelle de l'approbation de la FDA pour le système Genio®, et la communication des données de l'essai pivot DREAM de Nyxoah aux États–Unis, l'obtention de l'approbation de la FDA, l'entrée sur le marché américain et la clôture anticipée et l'utilisation du produit de l'offre. De par leur nature, les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence matérielle entre les résultats ou événements réels et ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les résultats et les effets financiers des plans et des événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque “ du rapport annuel de la Société sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (” SEC ») le 20 mars 2024, et des rapports ultérieurs que la société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent de manière significative de tout développement anticipé. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être représentatifs des résultats ou développements des périodes futures. Aucune déclaration ou garantie n'est donnée quant à l'exactitude ou à la justesse de ces déclarations prévisionnelles. En conséquence, la Société décline expressément toute obligation ou tout engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont basées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous–jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou quant à la survenance effective des développements prévus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre de vente ou une sollicitation d'une offre d'achat des titres faisant l'objet de l'offre, et il n'y aura pas de vente de ces titres dans une juridiction où une offre, une sollicitation ou une vente serait illégale avant l'enregistrement ou la qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières de cette juridiction.

Contacts:

Nyxoah
Loïc Moreau
IR@nyxoah.com

For Media
In United States
FINN Partners – Glenn Silver
glenn.silver@finnpartners.com

In Belgium/France
Backstage Communication – Gunther De Backer
gunther@backstagecom.be

In International/Germany
MC Services – Anne Hennecke
nyxoah@mc–services.eu

Pièce jointe

• FRENCH_Q3 2024 Earnings PR

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001011732)

REGULATED INFORMATION

Nyxoah Reports Third Quarter Financial and Operating Results
FDA approval on track for first quarter 2025, U.S. commercial team build out in progress
Company fully funded with cash until mid 2026

Mont–Saint–Guibert, Belgium – November 6, 2024, 10:05pm CET / 4:05pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA) through neuromodulation, today reported financial and operating results for the third quarter of 2024.

Recent Financial and Operating Highlights

• Presented compelling DREAM data results at International Surgical Sleep Society in September.
• Raised €24.6 million through an ATM program from a single U.S. healthcare–dedicated fund providing incremental flexibility as we shift into U.S. commercialization and extending cash runway until mid 2026.
• Strengthened U.S. organization with the hiring of John Landry as Chief Financial Officer and the addition of several key commercial leaders in the U.S.
• Reported third quarter sales of €1.3 million, representing 30% growth versus third quarter 2023.
• Total cash position of €71.0 million at the end of the quarter, €95.6 million proforma including the €24.6 million raised.

“Our actions in the third quarter have further positioned us well for a successful U.S. commercial launch. On the back of the robust DREAM data presented in September, we have raised additional capital and are actively focused on building up our U.S. commercial team,” commented Olivier Taelman, Nyxoah’s Chief Executive Officer. “I am more confident than ever that we have set Genio up for a strong commercial start in the U.S. immediately after FDA approval.”

Third Quarter 2024 Results

CONSOLIDATED STATEMENTS OF LOSS AND OTHER COMPREHENSIVE LOSS (unaudited)
(in thousands)

CONSOLIDATED STATEMENT OF FINANCIAL POSITION (unaudited)

(in thousands)

Revenue
Revenue was €1.3 million for the third quarter ending September 30, 2024, compared to €1.0 million for the third quarter ending September 30, 2023.

Cost of Goods Sold

Cost of goods sold was €482,000 for the three months ending September 30, 2024, representing a gross profit of €0.8 million, or gross margin of 62.0%. This compares to total cost of goods sold of €336,000 in the third quarter of 2023, for a gross profit of €0.6 million, or gross margin of 66.0%.

Research and Development
For the third quarter ending September 30, 2024, research and development expenses were €7.9 million, versus €6.6 million for the third quarter ending September 30, 2023.

Operating Loss
Total operating loss for the third quarter ending September 30, 2024, was €15.0 million versus €11.0 million in the third quarter ending September 30, 2023. This increase was primarily driven by expanded commercial activities, higher R&D investments, and ongoing clinical activities.

Cash Position
As of September 30, 2024, cash and financial assets totaled €71.0 million, compared to €57.7 million on December 31, 2023. Total cash burn was approximately €5.6 million per month during the third quarter 2024.

Third Quarter 2024
Nyxoah’s financial report for the third quarter 2024, including details of the consolidated results, are available on the investor page of Nyxoah’s website (https://investors.nyxoah.com/financials).

Conference call and webcast presentation
Company management will host a conference call to discuss financial results on Wednesday, November 6, 2024, beginning at 10:30pm CET / 4:30pm ET.

A webcast of the call will be accessible via the Investor Relations page of the Nyxoah website or through this link: Nyxoah's Q3 2024 earnings call webcast. For those not planning to ask a question of management, the Company recommends listening via the webcast.

If you plan to ask a question, please use the following link: Nyxoah’s Q3 2024 earnings call. After registering, an email will be sent, including dial–in details and a unique conference call access code required to join the live call. To ensure you are connected prior to the beginning of the call, the Company suggests registering a minimum of 10 minutes before the start of the call.

The archived webcast will be available for replay shortly after the close of the call.

About Nyxoah
Nyxoah is reinventing sleep for the billion people that suffer from obstructive sleep apnea (OSA). We are a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for OSA through neuromodulation. Our first innovation is Genio®, a battery–free hypoglossal neuromodulation device that is inserted through a single incision under the chin and controlled by a wearable. Through our commitment to innovation and clinical evidence, we have shown best–in–class outcomes for reducing OSA burden.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study for FDA and U.S. commercialization approval.

Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States.

FORWARD–LOOKING STATEMENTS

Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward–looking, which reflect the Company's or, as appropriate, the Company directors' or managements' current expectations regarding the Genio® system; planned and ongoing clinical studies of the Genio® system; the potential advantages of the Genio® system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio® system; the utility of clinical data in potentially obtaining FDA approval of the Genio® system; and reporting data from Nyxoah’s DREAM U.S. pivotal trial; receipt of FDA approval; entrance to the U.S. market; and the anticipated closing and use of the proceeds from the offering. By their nature, forward–looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward–looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. Additionally, these risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20–F for the year ended December 31, 2023, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 20, 2024, and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward–looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward–looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward–looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward–looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward–looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward–looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward–looking statements, which speak only as of the date of this press release.

This press release does not constitute an offer to sell or a solicitation of an offer to buy the securities in the offering, nor shall there be any sale of these securities in any jurisdiction in which an offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of such jurisdiction.

Contacts:

Nyxoah
Loïc Moreau
IR@nyxoah.com

For Media
In United States
FINN Partners – Glenn Silver
glenn.silver@finnpartners.com

In Belgium/France
Backstage Communication – Gunther De Backer
gunther@backstagecom.be

In International/Germany
MC Services – Anne Hennecke
nyxoah@mc–services.eu

Attachment

• ENGLISH_Q3 2024 Earnings PR

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001011732)

Nyxoah Nomme John Landry au Poste de Chief Financial Officer

L'actuel CFO, Loïc Moreau, nommé au poste de Président International

Mont–Saint–Guibert, Belgium – 4 Novembre 2024, 22h45 CET / 16h45 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale développant des alternatives thérapeutiques révolutionnaires pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS) par la neuromodulation, a annoncé aujourd'hui la nomination de John Landry au poste de Chief Financial Officer (CFO), à compter du 4 novembre 2024. Cette nomination stratégique, combinée au récent déménagement aux États–Unis d’Olivier Taelman, CEO de Nyxoah, renforce le focus de la Société sur le marché américain.

M. Landry apporte plus de deux décennies d’expérience de direction financière dans les secteurs de la santé et des technologies médicales, avec une expertise significative dans la stimulation de la croissance et de l'efficacité opérationnelle au sein de sociétés publiques et privées. Plus récemment, il a occupé le poste de CFO chez Vapotherm Inc. où il a joué un rôle déterminant dans la mise en œuvre de stratégies financières contribuant à la croissance significative du chiffre d'affaires et l’expansion des parts de marché aux États–Unis.

« Nous sommes ravis d'accueillir John au sein de Nyxoah. Son expertise financière approfondie et sa grande expérience du secteur de la santé aux États–Unis, combinées à sa solide expérience des relations avec les investisseurs, seront inestimables pour accélérer notre croissance sur ce marché crucial », a déclaré Olivier Taelman, CEO de Nyxoah. « Le leadership de John nous aidera à optimiser davantage nos stratégies financières et notre efficacité opérationnelle alors que nous préparons Genio à la commercialisation aux États–Unis. »

En outre, Nyxoah annonce que Loïc Moreau, actuellement CFO, est nommé au poste nouvellement créé de Président international. À ce titre, il sera le fer de lance des efforts d'expansion globale de Nyxoah, en se concentrant sur le renforcement de la présence de la Société sur les principaux marchés internationaux.

Cette annonce reflète l'ambition de Nyxoah de constituer une équipe de leadership solide et diversifiée pour soutenir ses objectifs de croissance ambitieux.

À propos de Nyxoah
Nyxoah réinvente le sommeil pour le milliard de personnes qui souffrent d'apnée obstructive du sommeil (AOS). Nous sommes une société de technologie médicale qui développe des alternatives de traitement révolutionnaires pour l'AOS grâce à la neuromodulation. Notre première innovation est Genio®, un dispositif de neuromodulation hypoglosse sans pile, inséré par une simple incision sous le menton et contrôlé par un dispositif portable. Grâce à notre engagement en faveur de l'innovation et des preuves cliniques, nous avons obtenu les meilleurs résultats de sa catégorie en matière de réduction du fardeau du SAOS.

Suite à l'achèvement réussi de l'étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu son marquage CE européen en 2019. Nyxoah a réalisé deux introductions en bourse réussies : sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et sur le NASDAQ en juillet 2021. Suite aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu l'approbation du marquage CE pour l'élargissement de ses indications thérapeutiques aux patients atteints d'effondrement concentrique complet (CCC), actuellement contre–indiqués dans la thérapie des concurrents. En outre, la société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE en vue de l'approbation de la FDA et de la commercialisation aux États–Unis.

Pour plus d'informations, veuillez consulter le rapport annuel de la société pour l'exercice 2023 et visiter le site http://www.nyxoah.com/.

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif expérimental aux États–Unis. Limité par la loi fédérale américaine à un usage expérimental aux États–Unis.

DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

Certaines déclarations, croyances et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont prospectives et reflètent les attentes et croyances actuelles de Nyxoah concernant le système Genio®, les études cliniques prévues et en cours du système Genio®, les avantages potentiels du système Genio®, les objectifs de Nyxoah concernant le développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio®, l'utilité des données cliniques dans l'obtention potentielle de l'approbation de la FDA pour le système Genio®, et l'obtention potentielle de l'approbation de la FDA et l'entrée sur le marché des États–Unis. De par leur nature, les déclarations prévisionnelles impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou les événements réels diffèrent matériellement de ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prévisionnelles. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les résultats et les effets financiers des plans et des événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de Nyxoah sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 20 mars 2024, et des rapports ultérieurs que Nyxoah dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent de manière significative de tout développement anticipé. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou les développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être représentatifs des résultats ou développements des périodes futures. Aucune déclaration ni garantie n'est donnée quant à l'exactitude ou à la justesse de ces déclarations prospectives. Par conséquent, Nyxoah décline expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions des énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces énoncés prospectifs sont fondés, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni Nyxoah, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun de leurs dirigeants ou employés ne garantissent que les hypothèses qui sous–tendent ces énoncés prospectifs sont exemptes d'erreurs, ni n'acceptent de responsabilité quant à l'exactitude future des énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse ou quant à la réalisation effective des développements prévus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :

Nyxoah
Loïc Moreau
IR@nyxoah.com

For Media
In United States
FINN Partners – Glenn Silver
glenn.silver@finnpartners.com

In Belgium/France
Backstage Communication – Gunther De Backer
gunther@backstagecom.be

In International/Germany
MC Services – Anne Hennecke
nyxoah@mc–services.eu

Pièce jointe

• FRENCH_Nyxoah Appoints John Landry as Chief Financial Officer

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001011263)