VANCOUVER, British Columbia, Dec. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — A Brains Bioceutical Corp. (Brains Bio), líder global em Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs) de canabinóides naturais e compatíveis com GMP, anuncia a expansão da sua oferta líder do setor. O Canabinol (CBN) está disponível como um API certificado pela EU–GMP, o D9–tetra–hidrocanabinol (THC) está em uma forma cristalina sólida, passando por um trabalho aprimorado de otimização da estabilidade e a validação final está sendo realizada com o Canabigerol (CBG).

Essas novas adições complementam o portfólio atual da Brains Bio, com o CBD API sendo usado em mais de 30 estudos clínicos e pré–clínicos, incluindo um Estudo de Fase III de Epilepsia Refratária concluído – enviado à Marketing Authorisation – e um Estudo de Fase II de Transtorno de Uso de Opioides. Com distribuição global imediata de amostras, a Brains Bio abre novos caminhos para pesquisa clínica, desenvolvimento de produtos e inovação terapêutica.

A Próxima Onda das Terapias à Base de Canabinóides
O portfólio expandido da Brains Bio é um exemplo da dedicação da empresa com o desenvolvimento de canabinóides para pesquisa e desenvolvimento farmacêutico. As ofertas incluem produtos formulados e APIs compatíveis com os requisitos de monografia da Ph. Eur. e da ICH Q7, criados para apoiar programas clínicos aprovados por regulamentações visando necessidades médicas críticas não atendidas. Essas APIs, com aplicações potenciais em uma ampla gama de usos terapêuticos, incluindo distúrbios neurológicos, dor crônica e condições inflamatórias, estão prontas para impulsionar avanços clínicos inovadores.

Ampliação das Histórias de Sucesso Existentes
A indústria farmacêutica já testemunhou a integração bem–sucedida de medicamentos à base de canabinóides. Vários medicamentos aprovados pela FDA e pela EMA têm demonstrado benefícios clínicos significativos, incluindo:

• Epidiolex (CBD): Uma solução oral para o tratamento de crises epilépticas associadas às síndromes de Lennox–Gastaut e Dravet (aprovado pela FDA/ EMA).
• Marinol & Syndros (Dronabinol): Formulações para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e anorexia relacionada à AIDS (aprovado pela FDA/EMA).
• Sativex (CBD/THC): Um tratamento para espasticidade na EM e outras condições neurológicas (aprovado pela EMA).

Esses sucessos destacam o potencial terapêutico das terapias à base de canabinóides e sua crescente aceitação pela comunidade médica, com a Brains Bio permanecendo dedicada ao avanço da compreensão científica dos canabinóides.

“Um marco para a indústria farmacêutica”
“A introdução de CBN API, D9 THC e CBG de alta qualidade é um marco para a Brains Bio e para toda a indústria farmacêutica”, disse Ricky Brar, CEO e presidente da Brains Bioceutical Corp. “Esses produtos capacitam pesquisadores e desenvolvedores de medicamentos a ultrapassar os limites da ciência de canabinóides, acelerando a entrega de terapias transformadoras para pacientes em todo o mundo. Essa conquista é mais um exemplo do nosso compromisso inabalável de fornecer APIs que atendam aos mais altos padrões de segurança, qualidade e consistência.”

Um Mercado Pronto para Crescer
O Relatório Global de Pesquisa de Mercado Farmacêutico Derivado de Canabinóides 2024 projeta um aumento significativo, de US $ 884,3 milhões em 2021 para US $ 4,87 bilhões até 2034 (CAGR de 13,4%). Este aumento indica o aumento do reconhecimento da eficácia das terapias com canabinóides na abordagem de uma ampla gama de condições médicas.

O portfólio de APIs da Brains Bio representa a próxima fronteira, fornecendo aos inovadores farmacêuticos um ingrediente robusto e em conformidade para acelerar o desenvolvimento de tratamentos à base de canabinóides aprovados pela regulamentação.

Solicitação de Amostras e Consultas
As APIs THC e CBN da Brains Bioceutical Corp. já estão disponíveis para distribuição de amostras. Para mais informações, as empresas farmacêuticas e organizações de pesquisa podem contatar a empresa em ir@brainsbio.com.

Sobre a Brains Bioceutical Corp.
A Brains Bioceutical Corp. é líder global no desenvolvimento e fabricação de APIs de canabinóides naturais para a indústria farmacêutica. Seu foco no avanço da pesquisa com canabinóides se traduz em soluções inovadoras que atendem às necessidades médicas críticas não atendidas, transformando o futuro da medicina.

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VANCOUVER, British Columbia, Dec. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Brains Bioceutical Corp. (Brains Bio), ein weltweit führendes Unternehmen für natürliche GMP–konforme cannabinoide Pharmawirkstoffe (API), gibt die Erweiterung seines branchenführenden Angebots bekannt. Cannabinol (CBN) ist als EU–GMP–zertifizierter API erhältlich. D9–Tetrahydrocannabinol (THC) hat eine feste kristalline Form, wird auf eine erhöhte Stabilität hin optimiert und einer abschließenden Validierung als Cannabigerol (CBG) unterzogen.

Diese neuen Ergänzungen komplettieren das aktuelle Sortiment von Brains Bio, da der CBD API derzeit in über 30 klinischen und vorklinischen Studien verwendet wird, darunter eine abgeschlossene Phase–III–Studie zu refraktärer Epilepsie (eingereicht für die Marktzulassung) und eine Phase–II–Studie zum Missbrauch opioider Wirkstoffe. Durch die sofortige globale Bereitstellung von Produktproben eröffnet Brains Bio neue Wege für die klinische Forschung, Produktentwicklung und therapeutische Innovation.

Die nächste Generation von Cannabinoid–basierten Therapien
Das erweiterte Sortiment von Brains Bio trägt dem Engagement des Unternehmens für die Cannabinoid–Entwicklung im Bereich von Arzneimittelforschung und –entwicklung Rechnung. Das Angebot umfasst formulierte Produkte und API konform zu den Anforderungen von Ph. Eur. Monograph und ICH Q7, und ist darauf ausgelegt, regulatorisch zulassungsfähige klinische Programme für wichtige ungedeckte medizinische Bedarfe zu unterstützen. Diese API mit potenziellen Anwendungsmöglichkeiten für ein breites therapeutisches Spektrum einschließlich neurologischer Erkrankungen, chronischer Schmerzen und entzündlicher Erkrankungen sollen wegweisende klinische Fortschritte auf den Weg bringen.

Bestehende Erfolgsgeschichten als Ausgangsbasis
Die Arzneimittelindustrie kann bereits auf die erfolgreiche Integration von Cannabinoid–basierten Medikamenten zurückblicken. Mehrere durch die FDA und EMA zugelassenen Medikamente zeigen einen erheblichen klinischen Nutzen, darunter:

• Epidiolex (CBD): Eine Lösung zum Einnehmen für die Behandlung epileptischer Anfälle im Zusammenhang mit dem Lennox–Gastaut–Syndrom und Dravet–Syndrom (zugelassen durch die FDA/EMA).
• Marinol & Syndros (Dronabinol): Formulierungen gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch eine Chemotherapie ausgelöst wurden, sowie bei Anorexie in Verbindung mit AIDS (zugelassen durch die FDA/EMA).
• Sativex (CBD/THC): Eine Behandlung für spastische Anfälle bei MS und anderen neurologischen Erkrankungen (zugelassen durch die EMA).

Diese Erfolge untermauern das therapeutische Potenzial von Cannabinoid–basierten Therapien und ihre wachsende Akzeptanz in der medizinischen Community, und Brains Bio engagiert sich auch weiterhin dafür, das wissenschaftliche Verständnis von Cannabinoiden voranzubringen.

„Ein Meilenstein für die Arzneimittelindustrie“
„Die Einführung von qualitativ hochwertigem CBN API, D9 THC und CBG ist ein wegweisender Augenblick für Brains Bio und für die gesamte Arzneimittelindustrie“, so Ricky Brar, CEO und Chairperson von Brains Bioceutical Corp. „Diese Produkte ermöglichen es der Forschung und Wirkstoffentwicklung die Grenzen der Cannabinoid–Wissenschaft zu erweitern und die Bereitstellung revolutionärer Therapien für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt zu beschleunigen. Dieser Erfolg spiegelt unser unerschütterliches Engagement für die Herstellung von API wider, die den höchsten Standards in puncto Sicherheit, Qualität und Konsistenz entsprechen.“

Ein auf Wachstum ausgelegter Markt
Der Global Cannabinoid Derived Pharmaceutical Market Research Report 2024 (Marktforschungsbericht 2024 für weltweite Cannabinoid–abgeleitete Arzneimittel) prognostiziert einen erheblichen Anstieg von 884,3 Millionen USD im Jahr 2021 auf 4,87 Milliarden USD bis zum Jahr 2034 (CAGR von 13,4 %). Dieser steile Anstieg spiegelt das erhöhte Bewusstsein für die Wirksamkeit cannabinoider Therapien in der Bekämpfung zahlreicher medizinischer Erkrankungen wider.

Das API–Sortiment von Brains Bio markiert den nächsten Meilenstein, da Innovatoren in der Arzneimittelindustrie einen zuverlässigen und konformen Wirkstoff für die Weiterentwicklung regulatorisch zugelassener Cannabinoid–basierter Behandlungen erhalten.

Anforderung von Produktproben und Anfragen
Die THC– und CBN–API von Brains Bioceutical Corp. sind jetzt als Produktprobe erhältlich. Arzneimittefirmen und Forschungsorganisationen erreichen das Unternehmen bezüglich Anfragen oder weiterer Informationen über ir@brainsbio.com.

Über Brains Bioceutical Corp.
Brains Bioceutical Corp. ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung natürlicher cannabinoider API für die Arzneimittelindustrie. Im Fokus der Cannabinoid–Forschung steht die Übertragung auf innovative Lösungen für wichtige medizinische Anforderungen, um eine neue Zukunft der Medizin einzuläuten.

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9321095)

VANCOUVER, Colombie–Britannique, 18 déc. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Brains Bioceutical Corp. (Brains Bio), leader mondial dans la fabrication d’ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) à base de cannabinoïdes naturels et conformes aux BPF, annonce élargir sa gamme de produits leaders sur le marché. Le cannabinol (CBN) est disponible en tant qu’IPA certifié BPF au sein de l’UE. Le D9–tétrahydrocannabinol (THC) est une structure cristalline solide, et des travaux visant à optimiser la stabilité du cannabigérol (CBG) et à effectuer les dernières étapes en vue de sa validation sont en cours.

Ces nouveaux ajouts viennent compléter le portefeuille actuel de Brains Bio. Le CBD est un IPA utilisé dans le cadre de plus de 30 études cliniques et précliniques, y compris une étude de phase III portant sur l’épilepsie réfractaire ayant débouché sur une demande de mise sur le marché, et une étude de phase II portant sur les troubles liés à l’usage d’opiacés. Par le biais d’une distribution immédiate d’échantillons à l’échelle mondiale, Brains Bio ouvre de nouvelles voies pour la recherche clinique, le développement de produits et l’innovation thérapeutique.

La nouvelle vague de traitements à base de cannabinoïdes dévoilée
Le portefeuille élargi de Brains Bio reflète la détermination de la société à développer des cannabinoïdes pour la recherche et le développement pharmaceutique. Parmi sa gamme de produits, on peut citer des produits formulés et des IPA conformes à la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) et aux exigences de l’ICH Q7, conçues pour soutenir les programmes cliniques approuvés par les organismes de réglementation et ciblant des besoins médicaux fondamentaux non satisfaits. Ces IPA, avec des applications potentielles pour une large gamme d’usages thérapeutiques, notamment concernant les troubles neurologiques, les douleurs chroniques et les maladies inflammatoires, sont en passe d’entraîner des progrès cliniques révolutionnaires.

S’appuyer sur les réussites antérieures
L’industrie pharmaceutique a déjà assisté à l’intégration réussie de médicaments à base de cannabinoïdes. Plusieurs médicaments autorisés par la FDA et l’EMA démontrent des bénéfices cliniques significatifs, notamment :

• Epidiolex (CBD) : solution buvable destinée à traiter les crises d’épilepsie associées aux syndromes de Lennox–Gastaut et de Dravet (autorisé par la FDA/l’EMA).
• Marinol et Syndros (Dronabinol) : formulations pour les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et l’anorexie liée au SIDA (autorisés par la FDA/l’EMA).
• Sativex (CBD/THC) : traitement contre la spasticité liée à la SEP et à d’autres maladies neurologiques (autorisé par l’EMA).

Ces réussites mettent en évidence le potentiel thérapeutique des traitements à base de cannabinoïdes et leur acceptation croissante au sein de la communauté médicale. Brains Bio continue à se consacrer à faire progresser les connaissances scientifiques sur les cannabinoïdes.

« Une étape clé pour l’industrie pharmaceutique »
« L’introduction de CBN, un IPA de haute qualité, du D9 THC et du CBG constitue un moment historique pour Brains Bio et pour l’industrie pharmaceutique dans son ensemble, » a déclaré Ricky Brar, PDG et président de Brains Bioceutical Corp. « Ces produits permettent aux chercheurs et aux développeurs de médicaments de repousser les limites de la science autour des cannabinoïdes, et de fournir ainsi plus rapidement des traitements révolutionnaires pour les patients du monde entier. Cette prouesse reflète notre engagement inébranlable à fournir des IPA qui répondent aux normes les plus strictes en matière de sécurité, de qualité et de régularité. »

Un marché appelé à se développer
Le Global Cannabinoid Derived Pharmaceutical Market Research Report (Rapport d’étude de marché mondial sur les produits pharmaceutiques dérivés des cannabinoïdes) de 2024 prévoit une augmentation significative du marché, qui devrait passer de 884,3 millions de dollars en 2021 à 4,87 milliards de dollars d’ici 2034 (TCAC de 13,4 %). Cette augmentation reflète la reconnaissance croissante de l’efficacité des thérapies à base de cannabinoïdes dans le traitement de très nombreuses maladies.

Le portefeuille d’IPA de Brains Bio représente l’avenir, et offre aux pionniers de l’industrie pharmaceutique un ingrédient solide et conforme pour accélérer le développement de traitements à base de cannabinoïdes autorisés en vertu des réglementations.

Demandes d’échantillons et de renseignements
Des échantillons des IPA de Brains Bioceutical Corp., le THC et le CBN, peuvent être distribués dès à présent. Pour toute demande de renseignements et d’informations complémentaires, les laboratoires pharmaceutiques et les organismes de recherche peuvent contacter la société à l’adresse ir@brainsbio.com.

À propos de Brains Bioceutical Corp.
Brains Bioceutical Corp. est un leader mondial dans le développement et la fabrication d’IPA à base de cannabinoïdes naturels pour l’industrie pharmaceutique. La société s’emploie à faire avancer les recherches sur les cannabinoïdes, ce qui se traduit par des solutions innovantes qui répondent à des besoins médicaux fondamentaux non satisfaits, dans l’optique de révolutionner l’avenir de la médecine.

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VANCOUVER, British Columbia, Dec. 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Brains Bioceutical Corp. (Brains Bio), a global leader in natural, GMP–compliant cannabinoid Active Pharmaceutical Ingredients (APIs), announces the expansion of its industry–leading offering. Cannabinol (CBN) is available as an EU–GMP certified API, D9–Tetrahydrocanabinol (THC) is in a solid crystalline form, undergoing enhanced stability optimization work and final validation work is being undertaken on Cannabigerol (CBG).

These new additions complement Brains Bio's current portfolio, with the CBD API being used in over 30 clinical and pre–clinical studies, including a completed Phase III Refractory Epilepsy Study – submitted for Marketing Authorisation – and a Phase II Opioid Use Disorder Study. With immediate global sample distribution, Brains Bio unlocks new avenues for clinical research, product development, and therapeutic innovation.

Unveiling the Next Wave of Cannabinoid–Based Therapies
Brains Bio's expanded portfolio reflects the company's dedication to the development of cannabinoids for pharmaceutical research and development. Their offerings include formulated products and APIs compliant with the Ph. Eur. Monograph and ICH Q7 requirements, designed to support regulatory–approvable clinical programs targeting critical unmet medical needs. These APIs, with potential applications for a wide range of therapeutic uses, including neurological disorders, chronic pain, and inflammatory conditions, are poised to drive groundbreaking clinical advancements.

Building on Existing Success Stories
The pharmaceutical industry has already witnessed the successful integration of cannabinoid–based medications. Several FDA– and EMA–approved drugs showcase significant clinical benefits, including:

• Epidiolex (CBD): An oral solution for treating epileptic seizures associated with Lennox–Gastaut and Dravet syndromes (FDA/ EMA–approved).
• Marinol & Syndros (Dronabinol): Formulations for chemotherapy–induced nausea and vomiting, and AIDS–related anorexia (FDA/EMA–approved).
• Sativex (CBD/THC): A treatment for spasticity in MS and other neurological conditions (EMA–approved).

These successes highlight the therapeutic potential of cannabinoid–based therapies and their growing acceptance within the medical community. with Brains Bio remaining dedicated to advancing the scientific understanding of cannabinoids.

“A Milestone for the Pharmaceutical Industry”
“The introduction of high–quality CBN API, D9 THC and CBG is a landmark moment for Brains Bio, and for the entire pharmaceutical industry,” said Ricky Brar, CEO and Chairperson of Brains Bioceutical Corp. “These products empower researchers and drug developers to push the boundaries of cannabinoid science, accelerating the delivery of transformative therapies to patients worldwide. This achievement reflects our unwavering commitment to providing APIs that meet the highest standards of safety, quality, and consistency.”

A Market Poised for Growth
The Global Cannabinoid Derived Pharmaceutical Market Research Report 2024 projects a significant rise, from $884.3 million in 2021 to $4.87 billion by 2034 (CAGR of 13.4%). This surge reflects the increasing recognition of cannabinoid therapies' effectiveness in addressing a wide range of medical conditions.

Brains Bio's API portfolio represents the next frontier, providing pharmaceutical innovators with a robust and compliant ingredient to expedite the development of regulatory–approved cannabinoid–based treatments.

Requesting Samples and Inquiries
Brains Bioceutical Corp.'s THC and CBN API are now available for sample distribution. For inquiries and further information, pharmaceutical companies and research organizations can contact the company at ir@brainsbio.com.

About Brains Bioceutical Corp.
Brains Bioceutical Corp. is a global leader in developing and manufacturing natural cannabinoid APIs for the pharmaceutical industry. Their focus on advancing cannabinoid research translates into innovative solutions that address critical unmet medical needs, transforming the future of medicine.

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