Minovia Therapeutics Announces FDA Clearance of Second IND Application, for a Phase II Clinical Trial of Lead Product MNV-201 in Pearson Syndrome

MNV–201 is Minovia’s second generation mitochondrial cell therapy product composed of autologous hematopoietic stem cells enriched with allogeneic mitochondria

Rare Pediatric Designation granted

MNV–201 is also being studied in a Phase Ib for low–risk Myelodysplastic Syndrome; Preliminary clinical data demonstrate safety and efficacy

HAIFA, Israel, April 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Minovia Therapeutics Ltd, a clinical stage biopharmaceutical company advancing mitochondrial therapies for primary and secondary mitochondrial diseases, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared its second Investigational New Drug (IND) application for MNV–201, an autologous hematopoietic stem cell product augmented with allogeneic mitochondria. The IND supports the initiation of a Phase II clinical trial of MNV–201 in pediatric patients with Pearson Syndrome, a primary mitochondrial disease.

Based on previous clinical experience from the 1st generation product, MNV–101 (autologous hematopoietic stem cell product augmented with syngeneic maternal mitochondria), Minovia designed this phase II study with change in growth (height SDS) as primary endpoint. According to the natural history study recently published by Dr. Rebecca Ganetzky from CHOP, all patients with Pearson Syndrome suffer from failure to thrive and do not respond to growth hormone. Natural history shows an annual reduction of 0.5 units in height SDS, while MNV–101 treated patients showed stabilization or improvement, with no decline of height SDS at the 6 and 12 month follow up time points in a comparable subset of patients. This change in growth correlated with an improved International Pediatric Mitochondrial Disease Scale (IPMDS), which measures how the patient feels and functions (R2=0.9; p=0.0036). Linear growth was also suggested as an objective and clinically meaningful endpoint for a pivotal trial in Pearson by the FDA in early interactions.

“The FDA’s clearance of our IND marks an important achievement for Minovia, allowing us to clinically evaluate our allogeneic mitochondrial cell therapy approach and proceed with the Phase II clinical program for this first–in–class allogeneic mitochondrial therapy for Pearson Syndrome patients,” said Natalie Yivgi Ohana, PhD, CEO of Minovia. “We are pleased to have safely dosed three Pearson patients enrolled in an ongoing study under the Israeli Ministry of Health. We look forward to treating additional patients under this IND, as well as to learning about the potential of MNV–201 to improve growth in this patient population.”

“We are pleased that our cumulative interactions with the FDA enabled alignment on requirements for the entire MNV–201 program, including preclinical, CMC, and clinical aspects,” said Noa Sher, PhD, CSO of Minovia. “Early clinical and regulatory experience with MNV–101 shaped the current program and enabled a successful IND submission.”

The Phase II clinical trial is an open–label, single dose study to evaluate the safety and efficacy of MNV–201 in pediatric subjects diagnosed with Pearson Syndrome. The trial will also enable assessment of efficacy in improving growth and quality of life. The study is expected to enroll three additional patients up to a total of 6 patients. For more information visit clinicaltirals.gov

About MNV–201
MNV–201 is an autologous hematopoietic stem cell product enriched with allogeneic mitochondria. MNV–201 aims to restore mitochondrial function in patient hematopoietic stem cells, resulting in improved differentiation and function. Preclinical research suggests the potential for safe dosing with low immunogenicity risk and scalable manufacturing to address the significant number of patients who are potentially eligible for MNV–201 therapy.

About Pearson Syndrome
Pearson Syndrome is a multisystem progressive pediatric mitochondrial disease caused by single large–scale mitochondrial deletions (SLSMDS) of mitochondrial DNA (mtDNA), with consequent defects in the mitochondrial respiratory chain function. Pearson Syndrome classically presents in the first year of life with bone marrow failure and exocrine pancreatic dysfunction. Patients have macrocytic sideroblastic anemia that is frequently transfusion–dependent and may be accompanied by thrombocytopenia and neutropenia. Pancreatic dysfunction occurs secondary to fibrosis and leads to chronic diarrhea, malabsorption, and failure to thrive. Pearson Syndrome is marked by accumulating organ system involvement and worsening disease: variable other organ involvement can occur, including renal tubulopathy, liver cholestasis and/or fibrosis, adrenal insufficiency, diabetes mellitus, cardiomegaly, and/or cardiac conduction defects. Pearson Syndrome is universally fatal and since there is no effective therapy, the diagnosis of Pearson Syndrome is one of the worst diagnoses that a caregiver must deliver to parents of an affected infant. MNV–201 aims to reduce disease–associated symptoms and the risk of disease progression and death, thereby improving both lifespan and quality of life.

About Minovia Therapeutics
Minovia Therapeutics Ltd. is a clinical stage biotechnology company advancing mitochondrial therapies for primary–genetic and age–related mitochondrial diseases. Minovia's clinical stage product candidate, MNV–201, is composed of mobilized peripheral blood, autologous CD34+ cells enriched with allogeneic, cryopreserved placental derived mitochondria, produced by Minovia's proprietary Mitochondrial Augmentation Technology (MAT). The enrichment of hematopoietic stem cells with healthy and functional mitochondria aims to restore stem cells function of patients suffering mitochondrial dysfunction, caused both by mtDNA mutations or deletions in pediatric patients suffering from primary mitochondrial diseases, or in adults with age–related diseases. MNV–201 is currently in clinical studies for pediatric patients with single–large scale mtDNA deletion syndromes (Pearson Syndrome and Kearn Sayre Syndrome) with five patients successfully dosed; and in Low Risk Myelodysplastic Syndrome. For more information, please visit www.minoviatx.com or follow the Company LinkedIn.

Contact Information: Natalie Yivgi Ohana, Co–Founder and CEO

Phone: +972–74–7039954

Email: [email protected]


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9416391)

Society for Clinical Research Sites (SCRS) e Fortrea Fazem Parceria para Promover a Colaboração na Pesquisa Clínica

DURHAM, N.C., Feb. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — A Society for Clinical Research Sites (SCRS) e a Fortrea (Nasdaq: FTRE), uma organização líder global de pesquisa por contrato (CRO), tem o prazer de anunciar o patrocínio da Fortrea do grupo de trabalho SCRS Collaborate Forward.

Composto por 16 organizações líderes de Parceiros de Impacto Global, o grupo de trabalho Collaborate Forward explorará e desenvolverá as melhores práticas para reduzir os encargos administrativos em todo o ecossistema de pesquisa clínica. O grupo está empenhado em promover transparência e colaboração para enfrentar os desafios enfrentados pelos centros de pesquisa clínica. O aprimoramento dos processos internos visa tornar os sites mais sustentáveis e os ensaios mais eficientes – levando, em última análise, a uma experiência mais simplificada para os pacientes.

O patrocínio da Fortrea é um investimento significativo para a promoção da inovação em todo o setor e reflete a dedicação da empresa em colocar os sites na vanguarda do planejamento de ensaios clínicos.

“Estamos entusiasmados com a parceria com a SCRS para lançar e apoiar este grupo de trabalho”, disse Mike Clay, vice–presidente sênior de Entrega Global de Projetos da Fortrea. “Os ensaios clínicos estão se tornando cada vez mais complexos, e a indústria enfrenta uma pressão crescente para acelerar a inovação para os pacientes. Acreditamos que a colaboração com centros de pesquisa clínica é essencial para a disponibilidade de eficiências e ganhos de produtividade que irão agilizar o processo de testes clínicos. Esta iniciativa desenvolverá soluções tangíveis que patrocinadores de estudos clínicos, CROs, fornecedores, sites e grupos de defesa do paciente podem apoiar. Como CRO líder, temos orgulho de estar na vanguarda desse esforço, garantindo que os sites permaneçam centrais para impulsionar o progresso e promover maior colaboração em toda a indústria para a oferta de tratamentos que mudem mais rapidamente a vida dos pacientes.”

“A pesquisa clínica requer uma interdependência única para gerar os melhores resultados. O Collaborate Forward compartilhará sucessos de parcerias que impactam as pessoas, os processos e a tecnologia que melhoram a pesquisa clínica hoje ”, acrescentou Sean Soth, vice–presidente sênior de Estratégia e Parcerias de Negócios Globais da SCRS. “É um prazer ter a Fortrea como patrocinadora da Collaborate Forward. Essa parceria ressalta o valor da colaboração intersetorial e do esforço coletivo necessário para impulsionar um progresso significativo para a criação de um ecossistema de ensaios clínicos mais conectado e eficiente.”

O Collaborate Forward se concentrará inicialmente na inicialização do estudo, mostrando as vantagens da colaboração por meio de histórias convincentes, estudos de caso e insights baseados em dados. O grupo se reunirá regularmente para trocar ideias, avaliar as tendências do setor e desenvolver ferramentas pragmáticas que patrocinadores e CROs possam implementar em suas organizações. As atualizações sobre o progresso do grupo de trabalho serão compartilhadas ao longo de 2025 por meio de Summits e publicações da SCRS Site Solutions, destacando os principais resultados e realizações colaborativas.

A SCRS convida patrocinadores e CROs comprometidos com a sustentabilidade do site a se juntarem a esse esforço e contribuírem para moldar um cenário de pesquisa clínica mais eficaz e sinérgico. Para mais informação sobre como participar, contacte Brian Egan.

Sobre a Society for Clinical Research Sites

A Society for Clinical Research Sites (SCRS) é a principal organização de defesa dedicada a unificar a voz da comunidade global de centros de pesquisa clínica. Representando mais de 11.000 sites de pesquisa em todo o mundo, a SCRS facilita colaborações e conversas da indústria dedicadas à defesa, educação, orientação e conexão focadas no site. A SCRS é uma defensora ativa e influente de sites em iniciativas do setor para garantir que a perspectiva dos sites seja ouvida e valorizada. Saiba mais e participe em myscrs.org.Nossa voz. Nossa comunidade. Seu sucesso.

Sobre a Fortrea

A Fortrea (Nasdaq: FTRE) é fornecedora líder global de soluções para o desenvolvimento clínico para a indústria de ciências da vida. Fazemos parcerias com grandes e emergentes empresas biofarmacêuticas, de biotecnologia, de dispositivos médicos e de diagnóstico para impulsionar a inovação na saúde que acelera terapias que mudam a vida dos pacientes. A Fortrea fornece gerenciamento de testes clínicos de fase I–IV, farmacologia clínica e serviços de consultoria. As soluções da Fortrea utilizam suas três décadas de experiência abrangendo mais de 20 áreas terapêuticas, sua dedicação ao rigor científico, insights excepcionais e uma forte rede de pesquisadores. Nossa equipe talentosa e diversificada que trabalha em cerca de 100 países é dimensionada para fornecer soluções focadas e ágeis para clientes de todo o mundo. Saiba mais sobre como a Fortrea está se tornando uma força transformadora de pipeline para pacientes em Fortrea.com e siga–nos em LinkedIn e X (ex–Twitter).

Contatos da SCRS:

Marissa Hill (Mídia) – 267–865–3296, [email protected]
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9362056)

La Society for Clinical Research Sites (SCRS) et Fortrea s’associent pour promouvoir la collaboration dans le domaine de la recherche clinique

DURHAM, N.C., 20 févr. 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — La Society for Clinical Research Sites (SCRS) et Fortrea (Nasdaq : FTRE), l’une des principales organisations de recherche contractuelle (ORC) à l’international, ont le plaisir d’annoncer que Fortrea parraine désormais le groupe de travail Collaborate Forward de la SCRS.

Le groupe de travail Collaborate Forward, composé de 16 grandes organisations Global Impact Partner, a pour mission d’explorer et de développer les meilleures pratiques pour réduire la charge administrative dans l’ensemble du secteur de la recherche clinique. Le groupe s’engage à favoriser la transparence et la collaboration pour relever les défis auxquels sont confrontés les sites de recherche clinique. Il cherche à rendre les sites plus durables et les essais plus efficaces en améliorant les processus internes, ce qui permettra aux patients de bénéficier d’une expérience plus sereine.

Le parrainage de Fortrea constitue un investissement important dans la promotion de l’innovation à travers le secteur et témoigne de son engagement à donner la priorité aux sites lors de la planification des essais cliniques.

« Nous sommes ravis de travailler en partenariat avec la SCRS pour créer et accompagner ce groupe de travail », déclare Mike Clay, vice–président senior de Global Project Delivery chez Fortrea. « Les essais cliniques deviennent de plus en plus complexes et le secteur fait face à une pression croissante pour accélérer l’innovation au service des patients. Nous sommes convaincus qu’une collaboration avec les sites de recherche clinique est essentielle pour réaliser des gains d’efficacité et de productivité qui permettront de simplifier le processus d’essai clinique. Cette initiative permettra de mettre au point des solutions concrètes auxquelles les promoteurs d’études cliniques, les ORC, les fournisseurs, les sites et les groupes de défense des intérêts des patients pourront adhérer. En tant qu’ORC de premier plan, nous sommes fiers de participer à cet effort, en veillant à ce que les sites restent au cœur du progrès et en encourageant une plus grande collaboration à travers le secteur, afin de mettre plus rapidement à la disposition des patients des traitements qui changeront leur vie. »

« La recherche clinique nécessite une interdisciplinarité particulière pour générer les meilleurs résultats. Collaborate Forward partagera les réussites de partenariats qui ont un impact sur les personnes, les processus et la technologie qui améliorent la recherche clinique aujourd’hui », ajoute Sean Soth, vice–président senior de la stratégie et des partenariats commerciaux mondiaux chez la SCRS. « Nous sommes ravis de pouvoir compter sur Fortrea en tant que promoteur fondateur de Collaborate Forward. Ce partenariat souligne l’importance de la collaboration interdisciplinaire et de l’effort collectif nécessaire pour réaliser des progrès significatifs dans la création d’un système d’essais cliniques plus connecté et plus efficace. »

Collaborate Forward se concentrera d’abord sur le lancement d’études, en présentant les avantages de la collaboration par le biais de témoignages convaincants, d’études de cas et d’informations fondées sur des données. Le groupe se réunira régulièrement pour échanger des points de vue, évaluer les tendances du secteur et développer des outils pragmatiques que les promoteurs et les ORC pourront mettre en œuvre au sein de leurs organisations. Des informations sur les progrès réalisés par le groupe de travail seront communiquées tout au long de l’année 2025 lors des sommets SCRS Site Solutions ainsi que dans des publications, mettant en évidence les principaux résultats et les réussites en matière de collaboration.

La SCRS invite les promoteurs et les ORC impliqués dans la durabilité des sites à se joindre à cet effort et à contribuer à la création d’un environnement de recherche clinique plus efficace et plus dynamique. Pour plus d’informations sur les modalités de participation, veuillez contacter Brian Egan.

À propos de la Society for Clinical Research Sites

La Society for Clinical Research Sites (SCRS) est la principale organisation de défense des intérêts des sites de recherche clinique à l’échelle internationale. Représentant plus de 11 000 sites de recherche dans le monde, elle facilite les collaborations au sein du secteur et les conversations sur la défense des intérêts des sites, l’éducation, le mentorat et les relations. La SCRS est un porte–parole actif et influent pour les sites dans les initiatives du secteur, qui s’assure que le point de vue des sites est entendu et pris en compte. Pour en savoir plus et participer, consultez le site myscrs.org. Notre voix. Notre communauté. Votre succès.

À propos de Fortrea

Fortrea (Nasdaq : FTRE) est un fournisseur mondial de premier plan de solutions de développement clinique pour le secteur des sciences de la vie. Fortrea s’associe à des sociétés établies et émergentes du domaine biopharmaceutique, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux et des diagnostics pour stimuler l’innovation en matière de santé, et accélérer la mise au point de traitements révolutionnaires pour les patients. Fortrea propose des services de gestion d’essais cliniques de phase I à IV, de pharmacologie clinique et de consulting. Nos solutions s’appuient sur 30 ans d’expérience dans 20 disciplines thérapeutiques, une passion pour la rigueur scientifique, des connaissances exceptionnelles et un solide réseau de centres de recherche. Notre équipe talentueuse et diversifiée, qui travaille dans une centaine de pays, est dimensionnée pour fournir des solutions ciblées et flexibles à nos clients, partout dans le monde. Pour en savoir plus sur la manière dont Fortrea est un moteur d’influence du pipeline au patient, rendez–vous sur Fortrea.com et suivez–nous sur LinkedIn et X (anciennement Twitter).

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9362056)

Society for Clinical Research Sites (SCRS) und Fortrea gehen eine Partnerschaft zur Förderung der Zusammenarbeit in der klinischen Forschung ein

DURHAM, North Carolina, Feb. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Die Society for Clinical Research Sites (SCRS) und Fortrea (Nasdaq: FTRE), ein führendes globales Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO), freuen sich, die Förderung der Arbeitsgruppe „SCRS Collaborate Forward“ durch Fortrea bekanntzugeben.

Die Arbeitsgruppe „Collaborate Forward“, die aus 16 führenden Global Impact Partner–Organisationen besteht, wird bewährte Verfahren zur Reduzierung des Verwaltungsaufwands im gesamten Bereich der klinischen Forschung untersuchen und entwickeln. Die Gruppe setzt sich für Transparenz und Zusammenarbeit ein, um die Herausforderungen zu bewältigen, mit denen klinische Forschungszentren konfrontiert sind. Durch die Verbesserung interner Prozesse sollen die Standorte nachhaltiger und die Studien effizienter werden, was letztlich zu einem reibungsloseren Ablauf für die Patienten führt.

Die Förderung durch Fortrea stellt eine bedeutende Investition in die Förderung branchenweiter Innovationen dar und spiegelt das Engagement des Unternehmens wider, Prüfzentren an die Spitze der Planung klinischer Studien zu bringen.

„Wir freuen uns, mit der SCRS zusammenzuarbeiten, um diese Arbeitsgruppe ins Leben zu rufen und zu unterstützen“, so Mike Clay, Senior Vice President of Global Project Delivery bei Fortrea. „Klinische Studien werden immer komplexer und die Branche steht unter zunehmendem Druck, Innovationen für Patienten zu beschleunigen. Wir sind der Meinung, dass die Zusammenarbeit mit klinischen Forschungszentren der Schlüssel zu mehr Effizienz und Produktivitätssteigerungen ist, die den Prozess klinischer Studien optimieren werden. Diese Initiative wird konkrete Lösungen entwickeln, hinter denen sich Sponsoren klinischer Studien, CROs, Anbieter, Prüfzentren und Patientenvertretungsgruppen versammeln können. Als führendes Auftragsforschungsinstitut sind wir stolz darauf, bei diesen Bemühungen an vorderster Front zu stehen und sicherzustellen, dass die Prüfzentren weiterhin eine zentrale Rolle bei der Förderung des Fortschritts und der Förderung einer stärkeren branchenweiten Zusammenarbeit spielen, um Patienten schneller lebensverändernde Behandlungen zukommen zu lassen.“

„Klinische Forschung erfordert eine einzigartige Interdependenz, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Collaborate Forward wird über Erfolge von Partnerschaften berichten, die sich auf die Menschen, Prozesse und Technologien auswirken und die klinische Forschung heute verbessern“, fügte Sean Soth, Senior Vice President, Strategy and Global Business Partnerships, SCRS, hinzu. „Wir freuen uns, Fortrea als Gründungssponsor von Collaborate Forward begrüßen zu dürfen. Diese Partnerschaft unterstreicht den Wert branchenübergreifender Zusammenarbeit und der gemeinsamen Anstrengungen, die erforderlich sind, um einen bedeutenden Fortschritt bei der Schaffung eines stärker vernetzten und effizienteren Ökosystems für klinische Studien zu erzielen.“

Collaborate Forward wird sich zunächst auf den Beginn von Studien konzentrieren und die Vorteile der Zusammenarbeit durch fesselnde Geschichten, Fallstudien und datengestützte Erkenntnisse aufzeigen. Die Gruppe wird regelmäßig zusammenkommen, um Erkenntnisse auszutauschen, Branchentrends zu bewerten und pragmatische Tools zu entwickeln, die Sponsoren und CROs in ihren Organisationen umsetzen können. Über den Fortschritt der Arbeitsgruppe wird im Laufe des Jahres 2025 auf den SCRS Site Solutions Summits und in Veröffentlichungen berichtet, in denen die wichtigsten Ergebnisse und Erfolge der Zusammenarbeit hervorgehoben werden.

Die SCRS lädt Sponsoren und CROs, die sich für die Nachhaltigkeit von Standorten einsetzen, ein, sich diesen Bemühungen anzuschließen und zur Gestaltung einer effektiveren und synergetischeren klinischen Forschungslandschaft beizutragen. Für weitere Informationen zur Teilnahme wenden Sie sich bitte an Brian Egan.

Über die Society for Clinical Research Sites

Die Society for Clinical Research Sites (SCRS) ist die führende Interessenvertretung, die sich dafür einsetzt, der weltweiten Gemeinschaft der klinischen Forschungszentren eine gemeinsame Stimme zu verleihen. Die SCRS vertritt mehr als 11.000 Forschungszentren weltweit und fördert die Zusammenarbeit und den Austausch in der Branche, die sich für standortbezogene Interessenvertretung, Bildung, Mentoring und Vernetzung einsetzen. Die SCRS ist ein aktiver und einflussreicher Fürsprecher für Standorte in Brancheninitiativen, um sicherzustellen, dass die Perspektive der Prüfzentren gehört und geschätzt wird. Erfahren Sie mehr und engagieren Sie sich unter myscrs.org. Unsere Stimme. Unsere Gemeinschaft. Ihr Erfolg.

Über Fortrea

Fortrea (Nasdaq: FTRE) ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die klinische Entwicklung in der Life–Science–Branche. Wir arbeiten mit aufstrebenden und großen biopharmazeutischen, biotechnologischen, medizintechnischen und diagnostischen Unternehmen zusammen, um Innovationen im Gesundheitswesen voranzutreiben, die das Angebot lebensverändernder Therapien für Patienten beschleunigen. Fortrea bietet Management von klinischen Studien der Phasen I–IV, klinische Pharmakologie und Beratungsdienste an. Die Lösungen von Fortrea basieren auf drei Jahrzehnten Erfahrung in mehr als 20 Therapiegebieten, einer Leidenschaft für wissenschaftliche Strenge, außergewöhnlichen Erkenntnissen und einem starken Netzwerk von Prüfzentren. Unser talentiertes und vielfältiges Team, das in etwa 100 Ländern tätig ist, ist darauf ausgelegt, Kunden weltweit fokussierte und flexible Lösungen zu bieten. Erfahren Sie mehr darüber, wie Fortrea von der Pipeline zum Patienten zu einer transformativen Kraft wird, unter Fortrea.com und folgen Sie uns auf LinkedIn und X (ehemals Twitter).

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9362056)

Society for Clinical Research Sites (SCRS) and Fortrea Partner to Advance Collaboration in Clinical Research

DURHAM, N.C., Feb. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — The Society for Clinical Research Sites (SCRS) and Fortrea (Nasdaq: FTRE), a leading global contract research organization (CRO), are pleased to announce Fortrea’s sponsorship of the SCRS Collaborate Forward working group.

Comprising 16 leading Global Impact Partner organizations, the Collaborate Forward working group will explore and develop best practices to reduce administrative burdens across the clinical research ecosystem. The group is committed to fostering transparency and collaboration to tackle challenges faced by clinical research sites. By improving internal processes, it aims to make sites more sustainable and trials more efficient—ultimately leading to a smoother experience for patients.

Fortrea’s sponsorship marks a significant investment in fostering industry–wide innovation and reflects the company’s dedication to placing sites at the forefront of clinical trial planning.

“We are excited to partner with SCRS to launch and support this working group,” said Mike Clay, senior vice president of Global Project Delivery at Fortrea. “Clinical trials are becoming increasingly complex, and the industry faces mounting pressure to accelerate innovation for patients. We believe that collaboration with clinical research sites is key to unlocking efficiencies and productivity gains that will streamline the clinical trial process. This initiative will develop tangible solutions that clinical study sponsors, CROs, vendors, sites and patient advocacy groups can rally behind. As a leading CRO, we are proud to be at the forefront of this effort, ensuring that sites remain central to driving progress and fostering greater industry–wide collaboration to bring life–changing treatments to patients faster.”

“Clinical research requires a unique interdependency to generate the best outcomes. Collaborate Forward will share partnership successes that impact the people, process and technology improving clinical research today,” added Sean Soth, senior vice president, Strategy and Global Business Partnerships, SCRS. “We are pleased to welcome Fortrea as the charter sponsor of Collaborate Forward. This partnership underscores the value of cross–industry collaboration and the collective effort needed to drive meaningful progress in creating a more connected and efficient clinical trial ecosystem.”

Collaborate Forward will initially focus on study startup, showcasing the advantages of collaboration through compelling stories, case studies and data–driven insights. The group will convene regularly to exchange insights, assess industry trends and develop pragmatic tools that sponsors and CROs can implement within their organizations. Updates on the working group's progress will be shared throughout 2025 via SCRS Site Solutions Summits and publications, highlighting key findings and collaborative achievements.

SCRS invites sponsors and CROs committed to site sustainability to join this effort and contribute to shaping a more effective and synergistic clinical research landscape. For more information on how to participate, please contact Brian Egan.

About The Society for Clinical Research Sites

The Society for Clinical Research Sites (SCRS) is the leading advocacy organization dedicated to unifying the voice of the global clinical research site community. Representing more than 11,000 research sites globally, SCRS facilitates industry collaborations and conversations dedicated to site–focused advocacy, education, mentorship and connection. SCRS is an active and influential champion for sites in industry initiatives to ensure that the perspective of sites is heard and valued. Learn more and get involved at myscrs.org. Our voice. Our community. Your success. 

About Fortrea

Fortrea (Nasdaq: FTRE) is a leading global provider of clinical development solutions to the life sciences industry. We partner with emerging and large biopharmaceutical, biotechnology, medical device and diagnostic companies to drive healthcare innovation that accelerates life changing therapies to patients. Fortrea provides phase I–IV clinical trial management, clinical pharmacology and consulting services. Fortrea’s solutions leverage three decades of experience spanning more than 20 therapeutic areas, a passion for scientific rigor, exceptional insights and a strong investigator site network. Our talented and diverse team working in about 100 countries is scaled to deliver focused and agile solutions to customers globally. Learn more about how Fortrea is becoming a transformative force from pipeline to patient at Fortrea.com and follow us on LinkedIn and X (formerly Twitter).

SCRS Contacts:

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9361361)

EFFECTS OF EB613 TABLETS [ORAL PTH(1-34)] ON TRABECULAR AND CORTICAL BONE USING 3D-DXA: POST-HOC RESULTS FROM PHASE 2 STUDY Accepted for Oral Presentation at World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases

JERUSALEM , Feb. 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), (“Entera” or the “Company”) a leader in the development of oral peptide and protein replacement therapies in tablet form, today announced that the World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (WCO–IOF–ESCEO) Scientific Programme Committee has accepted both submitted abstracts related to EB613 for presentation at the WCO–IOF–ESCEO congress. The congress will take place at the Roma Convention Center, Rome, Italy from April 10 to April 13, 2025.

EB613 is being developed as the first once–daily oral anabolic (bone forming) PTH(1–34) tablet treatment to support earlier osteoanabolic intervention, for high–risk post–menopausal women with osteoporosis. In a Placebo–controlled Phase 2 study, 6 months of EB613 treatment demonstrated fast onset of action and robust increases in BMD at all skeletal sites. Further, EB613 induced increases in bone formation (P1NP) and suppression of bone resorption (CTX).

“EFFECTS OF EB613 TABLETS [ORAL PTH(1–34)] ON TRABECULAR AND CORTICAL BONE USING 3D–DXA: POST–HOC RESULTS FROM PHASE 2 STUDY” will be presented as an Oral Presentation Friday April 11 at 10:00 GMT in the Auditorium A.

“EB613 TABLET TREATMENT [ORAL PTH(1–34)] – DOES PK DRIVE BONE MODELING VERSUS BONE REMODELING?” will be presented as a Poster Presentation Friday April 11th – Sunday April 13th 2025.

“We thank our distinguished authors and are looking forward to sharing further mechanistic insights on EB613 with the thousands of top researchers and healthcare professionals who attend WCO–IOF–ESCEO,” said Miranda Toledano, Chief Executive Officer of Entera.

It is estimated that 50 percent of women and 20 percent of men over the age of 50 are at risk of a fragility fractures and approximately 1 in 5 adults will die within the year following a hip fracture. Post menopausal osteoporosis afflicts more women than cancer and cardiovascular disease and is a serious health concern for an estimated 200 million women globally.

EB613 is intended to provide an anabolic ‘boost’ to strengthen skeletal microarchitecture and induce rapid BMD gains, followed by consolidation with an antiresorptive agent. “Available injectable anabolic treatments, while efficacious and recommended across medical guidelines, unfortunately do not provide a viable solution for most patients with high–risk osteoporosis requiring an anabolic intervention. Our EB613 program is being developed to address the treatment chasm in current osteoporosis care and hopefully present a treatment for the majority of patients to adequately manage their bone health with a simple once daily tablet treatment,” Said Toledano.

About Entera Bio

Entera is a clinical stage company focused on developing oral peptide and protein replacement therapies for significant unmet medical needs where an oral tablet form holds the potential to transform the standard of care. The Company leverages on a disruptive and proprietary technology platform (N–Tab™) and its pipeline includes five differentiated, first–in–class oral peptide programs targeting PTH(1–34), GLP–1 and GLP–2. The Company’s most advanced product candidate, EB613 (oral PTH(1–34)), is being developed as the first oral, osteoanabolic (bone building) once–daily tablet treatment for post–menopausal women with low BMD and high–risk osteoporosis. A placebo controlled, dose ranging Phase 2 study of EB613 tablets (n= 161) met primary (PD/bone turnover biomarker) and secondary endpoints (BMD). Entera is preparing to initiate a Phase 3 registrational study for EB613 pursuant to the FDA’s qualification of a quantitative BMD endpoint. The EB612 program is being developed as the first oral PTH(1–34) tablet peptide replacement therapy for hypoparathyroidism. Entera is also developing the first oral oxyntomodulin, a dual targeted GLP1/glucagon peptide, in tablet form for the treatment of obesity; and first oral GLP–2 peptide tablet as an injection–free alternative for patients suffering from rare malabsorption conditions such as short bowel syndrome in collaboration with OPKO Health. For more information on Entera Bio, visit www.enterabio.com or follow us on LinkedIn, Twitter, Facebook, Instagram.

Cautionary Statement Regarding Forward Looking Statements

Various statements in this presentation are “forward–looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements (other than statements of historical facts) in this presentation regarding our prospects, plans, financial position, business strategy and expected financial and operational results may constitute forward–looking statements. Words such as, but not limited to, “anticipate,” “believe,” “can,” “could,” “expect,” “estimate,” “design,” “goal,” “intend,” “may,” “might,” “objective,” “plan,” “predict,” “project,” “target,” “likely,” “should,” “will,” and “would,” or the negative of these terms and similar expressions or words, identify forward–looking statements. Forward–looking statements are based upon current expectations that involve risks, changes in circumstances, assumptions and uncertainties. Forward–looking statements should not be read as a guarantee of future performance or results and may not be accurate indications of when such performance or results will be achieved.

Important factors that could cause actual results to differ materially from those reflected in Entera’s forward–looking statements include, among others: changes in the interpretation of clinical data; results of our clinical trials; the FDA’s interpretation and review of our results from and analysis of our clinical trials; unexpected changes in our ongoing and planned preclinical development and clinical trials, the timing of and our ability to make regulatory filings and obtain and maintain regulatory approvals for our product candidates; the potential disruption and delay of manufacturing supply chains; loss of available workforce resources, either by Entera or its collaboration and laboratory partners; impacts to research and development or clinical activities that Entera may be contractually obligated to provide; overall regulatory timelines; the size and growth of the potential markets for our product candidates; the scope, progress and costs of developing Entera’s product candidates; Entera’s reliance on third parties to conduct its clinical trials; Entera’s ability to establish and maintain development and commercialization collaborations; Entera’s operation as a development stage company with limited operating history; Entera’s competitive position with respect to other products on the market or in development for the treatment of osteoporosis, hypoparathyroidism, short bowel syndrome, obesity, metabolic conditions and other disease categories it pursues; Entera’s ability to continue as a going concern absent access to sources of liquidity; Entera’s ability to obtain and maintain regulatory approval for any of its product candidates; Entera’s ability to comply with Nasdaq’s minimum listing standards and other matters related to compliance with the requirements of being a public company in the United States; Entera’s intellectual property position and its ability to protect its intellectual property; and other factors that are described in the “Cautionary Statement Regarding Forward–Looking Statements,” “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” sections of Entera’s most recent Annual Report on Form 10–K filed with the SEC, as well as Entera’s subsequently filed Quarterly Reports on Form 10–Q and Current Reports on Form 8–K. There can be no assurance that the actual results or developments anticipated by Entera will be realized or, even if substantially realized, that they will have the expected consequences to, or effects on, Entera. Therefore, no assurance can be given that the outcomes stated or implied in such forward–looking statements and estimates will be achieved. Entera cautions investors not to rely on the forward–looking statements Entera makes in this presentation. The information in this presentation is provided only as of the date of this presentation, and Entera undertakes no obligation to update or revise publicly any forward–looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, except to the extent required by law.


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9360860)

Workplace Options lance un programme complet et compatissant de retour au travail pour les personnes ayant survécu à un cancer

RALEIGH, Caroline du Nord, 24 janv. 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Le retour au travail après un diagnostic de cancer est un parcours semé d’embûches qui mêle fatigue physique, obstacles émotionnels et difficultés en matière de réintégration dans le monde du travail. Pour remédier à cette lacune majeure, Workplace Options (WPO), leader mondial en matière de solutions holistiques de santé et d’engagement des employés, présente le programme « Return to Work: Cancer Care Compass Program » (en français, « Retour au travail : programme Cancer Care Compass »).Il s’agit du premier programme mondial et inclusif conçu pour offrir un soutien sans égal aux employés qui se remettent d’un cancer et aux responsables qui les orientent dans leur transition vers le retour au travail.

Les difficultés rencontrées lors du retour au travail après un cancer
Pour les employés qui se remettent d’un cancer, le retour au travail passe souvent par les étapes suivantes :

  • Fatigue physique et difficultés cognitives ayant un impact sur la productivité quotidienne.
  • Problèmes émotionnels tels que l’anxiété, la peur du jugement ou la stigmatisation sur le lieu de travail.
  • Incertitude face à la dynamique du monde du travail et aux attentes en matière de performances.

Les employeurs sont eux aussi confrontés à des difficultés lorsqu’il s’agit de savoir comment apporter un soutien adéquat tout en s’alignant sur les priorités de l’entreprise. Les responsables peuvent avoir du mal à élaborer des aménagements modulables ou à favoriser l’intégration dans l’équipe.

Propositions du programme Cancer Care Compass pour surmonter ces difficultés
Le programme « Return to Work: Cancer Care Compass » a été conçu pour surmonter ces obstacles spécifiques grâce à une approche holistique à plusieurs niveaux :

  • Soutien émotionnel et psychologique : jusqu’à 18 séances de conseil, combinées à des séances de pleine conscience, contribuent au renforcement de la résilience des employés et de la gestion de leur stress.
  • Réintégration professionnelle : 12 séances de coaching personnalisées avec un coordinateur de la réinsertion et de l’adaptation professionnelles (CORAT), un spécialiste qui aide les employés à se fixer des objectifs réalisables, à améliorer leurs compétences et à relever les défis du monde du travail.
  • Évaluations fonctionnelles et recherches sur l’équilibre entre vie professionnelle et vie privée : Les spécialistes CORAT évaluent les besoins holistiques des employés et les mettent en contact avec des ressources essentielles, notamment des consultations diététiques, la rééducation physique, des aides à la mobilité et des thérapies complémentaires telles que l’acupuncture ou la yogathérapie.
  • Collaboration étroite avec les responsables : les spécialistes CORAT facilitent la communication entre les employés et les responsables, en veillant à ce que les plans d’adaptation et de réintégration soient adaptés aux besoins des deux parties.

Donner aux responsables les moyens de diriger avec confiance et compassion
Le programme Cancer Care Compass considère que les responsables jouent un rôle central dans la promotion d’un environnement de travail compatissant et inclusif. Les propositions du programme sont les suivantes :

  • Des consultations illimitées avec les responsables : les spécialistes CORAT offrent des conseils d’experts sur l’adaptation de l’environnement de travail et des plans de réintégration modulables.
  • Une boîte à outils destinée aux responsables : un guide en trois chapitres proposant des stratégies concrètes pour chaque étape de la réintégration :
    • Se préparer : comprendre les traitements anticancéreux, les dispositions sur le plan juridique et la planification modulable.
    • Agir : mettre en place des aménagements, gérer la dynamique de l’équipe et effectuer des contrôles.
    • Soutenir : apporter un soutien émotionnel et concret aux employés et aux équipes, tout en encourageant les responsables à se préserver.

« Les responsables sont les architectes d’une culture d’entreprise inclusive et psychologiquement saine », explique le Dr Kennette Harris, Chef de service clinique chez Workplace Options. « Ce programme leur fournit des outils spécifiques pour créer des environnements où les employés se sentent valorisés, soutenus et en mesure de donner le meilleur d’eux–mêmes. »

Ce qui distingue Workplace Options
Contrairement aux programmes traditionnels qui se concentrent uniquement sur le rétablissement médical, le programme Cancer Care Compass de WPO met l’accent sur la réintégration professionnelle et le renforcement de la résilience. Ses caractéristiques uniques sont les suivantes :

  • Un point de coordination unique : les spécialistes CORAT servent de ressource centrale pour les employés et les responsables, ce qui permet de simplifier le processus de réintégration.
  • Une adaptabilité à l’échelle mondiale : la conception évolutive du programme garantit qu’il répond aux divers besoins culturels et réglementaires des entreprises du monde entier.
  • Une approche holistique : en prenant en compte toutes les dimensions physiques, émotionnelles et professionnelles, le programme garantit un retour durable au travail.

Intégration harmonieuse aux politiques existantes
Le programme Cancer Care Compass complète le programme d’aide aux employés et de bien–être existant de l’entreprise. En s’alignant sur les politiques du milieu professionnel, il permet d’améliorer les systèmes de soutien tout en apportant une réponse aux difficultés spécifiques rencontrées par les employés et en favorisant un environnement inclusif.

Un engagement en faveur du rétablissement après un cancer et de l’intégration dans le monde du travail
En tant que signataire de l’engagement « Working with Cancer Pledge », WPO s’engage à créer des environnements de travail où les personnes ayant survécu à un cancer se sentent valorisées et responsabilisées à chaque étape de leur rétablissement.

« Le rétablissement après un cancer n’est pas seulement une question de survie, c’est aussi une question d’épanouissement », a déclaré Alan King, Président et directeur général de Workplace Options. « Grâce au programme Cancer Care Compass de WPO, nous aidons les employés à retourner au travail en toute confiance et les entreprises à élaborer des cultures de préservation durables. »

À propos de Workplace Options :

Fondée en 1982, Workplace Options (WPO) est le plus grand fournisseur indépendant de solutions holistiques de bien–être. À l’appui de programmes personnalisés et d’un réseau mondial exhaustif de prestataires et de professionnels agréés, WPO aide les travailleurs à se sentir plus heureux et plus productifs sur le plan personnel et professionnel, et contribue positivement à leur état de santé. Cinquante pour cent des entreprises classées Fortune 500 font confiance à WPO pour délivrer des soins de qualité supérieure par voie numérique ou en personne, à plus de 88 millions d’employés de quelque 127 000 entreprises implantées dans plus de 200 pays et régions.

Interlocutrice : Jennifer Dart, Responsable de la communication
[email protected]

Une vidéo accompagnant ce communiqué est disponible à l’adresse suivante : https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/87c8c114–e2ed–498f–8c98–a835046b9d6b


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9337333)

Workplace Options stellt umfassendes und engagiertes Wiedereingliederungsprogramm für Krebsüberlebende vor

RALEIGH, North Carolina, Jan. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Die Rückkehr an den Arbeitsplatz nach einer Krebsdiagnose ist mit vielen großen Herausforderungen verbunden – körperliche Erschöpfung, emotionale Belastung und die Komplexität des Wiedereingliederungsprozesses. Um diesen Schritt zu erleichtern, stellt Workplace Options (WPO), ein weltweit führender Anbieter von ganzheitlichen Gesundheitskonzepten und Lösungen für das Mitarbeiterengagement, das Return to Work: Cancer Care Compass Program vor. Dieses Integrationsprogramm wurde entwickelt, um Mitarbeitern, die sich von einer Krebserkrankung erholen, und deren Vorgesetzten, die sie bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz begleiten sollen, eine noch nie da gewesene Unterstützung zu bieten.

Herausforderungen der beruflichen Reintegration nach einer Krebserkrankung
Arbeitnehmer, die sich von einer Krebserkrankung erholen, sehen sich bei ihrer Rückkehr an den Arbeitsplatz häufig mit folgenden Problemen konfrontiert:

  • Körperliche Erschöpfung und kognitive Schwierigkeiten, die sich auf die Leistungsfähigkeit im Arbeitsalltag auswirken.
  • Emotionale Herausforderungen wie Ängste, Furcht vor Verurteilung oder Stigmatisierung am Arbeitsplatz.
  • Unsicherheit in Bezug auf die Dynamik und Leistungsanforderungen am Arbeitsplatz.

Auch Arbeitgeber stehen vor einem Drahtseilakt zwischen geschäftlichen Prioritäten und dem Wunsch, sinnvolle Unterstützung zu leisten. Für Führungskräfte ist es oft schwierig, flexible Arbeitsbedingungen zu schaffen oder die Inklusion im Team zu fördern.

So begegnet das Cancer Care Compass Program diesen Herausforderungen
Das Return to Work: Cancer Care Compass Program wurde eigens konzipiert, um diese spezifischen Probleme mit einem ganzheitlichen, vielschichtigen Ansatz gezielt anzugehen:

  • Emotionale und psychologische Unterstützung: Bis zu 18 Beratungsgespräche, einschließlich Achtsamkeitsübungen, fördern die Widerstandsfähigkeit und die Stressverarbeitung der Mitarbeiter.
  • Berufsbezogene Wiedereingliederung: 12 maßgeschneiderte Coaching–Sitzungen mit einem Koordinator für berufliche Wiedereingliederung und Anpassung (Coordinator of Occupational Reintegration and Adaptation, CORAT), einem Spezialisten, der Arbeitnehmer bei der Festlegung erreichbarer Ziele, der Verbesserung von Fähigkeiten und der Bewältigung von Herausforderungen am Arbeitsplatz unterstützt.
  • Funktionelle Beurteilungen und Work–Life–Recherche: CORAT–Spezialisten beurteilen die Bedürfnisse der Mitarbeiter in ihrer Gesamtheit und vermitteln ihnen den Zugang zu wichtigen Ressourcen, einschließlich Ernährungsberatung, körperlicher Rehabilitation, Mobilitätshilfen und ergänzenden Therapien wie Akupunktur oder therapeutischem Yoga.
  • Nahtlose Zusammenarbeit mit Managern: CORAT–Spezialisten fördern die Kommunikation zwischen Arbeitnehmern und Arbeitgebern und stellen sicher, dass die Pläne für Arbeitsplatzanpassung und Wiedereingliederung auf die Bedürfnisse beider Parteien abgestimmt sind.

Unterstützung von Managern im Hinblick auf eine souveräne und mitfühlende Begleitung
Das Cancer Care Compass Program berücksichtigt, dass Führungskräften eine zentrale Rolle bei der Förderung eines mitfühlenden und integrativen Arbeitsplatzes zukommt. Das Programm bietet:

  • Unbegrenzte Beratungen für Führungskräfte: CORAT–Spezialisten bieten fachkundige Beratung zu Arbeitsplatzanpassung und flexiblen Wiedereingliederungsplänen.
  • Toolkit für Führungskräfte: Ein dreiteiliger Leitfaden mit praktischen Strategien für jede Phase der Wiedereingliederung:
    • Vorbereiten: Kenntnisse über Krebsbehandlungen, rechtliche Bestimmungen und flexible Planung.
    • Handeln: Anpassungsmaßnahmen umsetzen, Teamdynamik managen und regelmäßige Check–ins einrichten.
    • Unterstützen: Nachhaltige emotionale und praktische Unterstützung für Mitarbeiter und Teams sowie Unterstützung der Selbstfürsorge für Führungskräfte.

„Führungskräfte sind für eine integrative und psychologisch sichere Arbeitsplatzkultur verantwortlich“, so Dr. Kennette Harris, Chief Clinical Officer bei Workplace Options. „Dieses Programm gibt ihnen die nötigen Werkzeuge an die Hand, um ein Umfeld zu schaffen, in dem sich die Mitarbeiter wertgeschätzt und unterstützt fühlen und in dem sie sich selbst am besten entfalten können.“

Was macht Workplace Options so besonders?
Im Gegensatz zu anderen Programmen, die sich ausschließlich auf die medizinische Genesung konzentrieren, stehen beim Cancer Care Compass Program von WPO die berufliche Wiedereingliederung und die Stärkung der Widerstandsfähigkeit im Vordergrund. Das Programm zeichnet sich durch folgende Merkmale aus:

  • Eine einzige Koordinationsstelle: CORAT–Spezialisten fungieren als zentraler Ansprechpartner für Mitarbeiter und Manager und rationalisieren den Wiedereingliederungsprozess.
  • Globale Adaptionsfähigkeit: Dank des skalierbaren Designs des Programms wird es den unterschiedlichen kulturellen und rechtlichen Anforderungen von Unternehmen weltweit gerecht.
  • Ein ganzheitlicher Ansatz: Das Programm berücksichtigt physische, emotionale und berufliche Faktoren und gewährleistet so eine nachhaltige berufliche Wiedereingliederung.

Nahtlose Integration in bereits bestehende Konzepte
Das Cancer Care Compass Program ergänzt vorhandene Programme zur Mitarbeiterberatung und –unterstützung. Durch die Abstimmung mit Arbeitsplatzrichtlinien werden Unterstützungssysteme verbessert, während gleichzeitig die besonderen Herausforderungen der Mitarbeiter berücksichtigt und ein integratives Umfeld gefördert werden.

Ein Engagement für die Krebsgenesung und die Integration am Arbeitsplatz
Als Unterzeichner des Working with Cancer Pledge setzt sich WPO für die Schaffung von Arbeitsplätzen ein, an denen sich Krebsbetroffene in jeder Phase der Genesung wertgeschätzt und gestärkt fühlen.

„Bei der Heilung von Krebs geht es nicht nur ums Überleben, sondern auch um Lebensqualität“, erklärte Alan King, Präsident und CEO von Workplace Options. „Mit dem Cancer Care Compass Program von WPO helfen wir Mitarbeitern, mit Zuversicht an ihren Arbeitsplatz zurückzukehren, und unterstützen Unternehmen bei der Schaffung einer nachhaltigen Kultur der Fürsorge.“

Über Workplace Options:

Workplace Options (WPO) wurde 1982 gegründet und ist der größte unabhängige Anbieter ganzheitlicher Lösungen für das Wohlbefinden am Arbeitsplatz. Durch maßgeschneiderte Programme und ein umfassendes globales Netzwerk von zertifizierten Anbietern und Fachleuten unterstützt WPO Menschen dabei, gesünder, glücklicher und produktiver zu werden, sowohl persönlich als auch beruflich. 50 Prozent der Fortune–500–Unternehmen vertrauen auf WPO. WPO bietet mehr als 88 Millionen Menschen in 127.000 Unternehmen in über 200 Ländern und Gebieten hochwertige digitale und persönliche Dienstleistungen an.

Kontakt: Jennifer Dart, Senior Corporate Communications Manager [email protected]

Ein Video zu dieser Mitteilung ist verfügbar unter https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/87c8c114–e2ed–498f–8c98–a835046b9d6b


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9337333)

Workplace Options Lança Programa Abrangente e Compassivo de Retorno ao Trabalho para Sobreviventes de Câncer

RALEIGH, N.C., Jan. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — O retorno ao trabalho após um diagnóstico de câncer é uma jornada repleta de desafios – fadiga física, obstáculos emocionais e complexidades da reintegração no local de trabalho. Para abordar essas dificuldades, a Workplace Options (WPO), líder global em soluções holísticas de saúde e engajamento dos funcionários, lançou o Return to Work: Cancer Care Compass Program. Este é o primeiro programa global e inclusivo criado para proporcionar suporte inigualável aos funcionários em recuperação do câncer e aos gerentes que os orientam na sua transição de volta ao trabalho.

Os Desafios do Retorno ao Trabalho Após o Câncer
Para os funcionários que estão se recuperando de câncer, a jornada de retorno ao trabalho geralmente inclui:

  • Fadiga física e dificuldades cognitivas que afetam a produtividade diária.
  • Desafios emocionais, como ansiedade, medo de julgamento ou estigmas no local de trabalho.
  • Incerteza sobre a dinâmica do local de trabalho e as expectativas de desempenho.

Os empregadores também enfrentam desafios para entender como proporcionar suporte significativo e, ao mesmo tempo, levar em conta as prioridades da empresa. Os gerentes podem ter dificuldade em preparar acomodações flexíveis ou promover a inclusão da equipe.

Como o Cancer Care Compass Program Aborda Esses Desafios
O Return to Work: Cancer Care Compass Program foi desenvolvido especificamente para enfrentar esses obstáculos específicos com uma abordagem holística e multicamadas:

  • Apoio Emocional e Psicológico: Até 18 sessões de aconselhamento, juntamente com sessões de atenção plena, ajudam os funcionários a desenvolver resiliência e administrar o estresse.
  • Reintegração Profissional: 12 sessões de coaching personalizadas com um Coordenador de Reintegração e Adaptação Ocupacional (CORAT), um especialista que orienta os funcionários na definição de metas alcançáveis, aprimoramento de habilidades e abordagem de desafios no local de trabalho.
  • Avaliações Funcionais e Pesquisas Trabalho–Vida: Os especialistas CORAT avaliam as necessidades holísticas dos funcionários e os conectam a recursos essenciais, incluindo consultas dietéticas, reabilitação física, auxiliares de mobilidade e terapias complementares, como acupuntura ou ioga terapêutica.
  • Colaboração Total com o Gerente: Os especialistas CORAT facilitam a comunicação entre funcionários e gerentes, garantindo que os planos de acomodação e reintegração estejam alinhados com as necessidades de ambas as partes.

Capacitando os Gerentes a Liderar com Confiança e Compaixão
O Cancer Care Compass Program reconhece que os gerentes desempenham um papel fundamental na promoção de um local de trabalho compassivo e inclusivo. O programa oferece:

  • Consultas Ilimitadas com o Gerente: Os especialistas CORAT oferecem orientação especializada sobre acomodação no local de trabalho e planos flexíveis de reintegração.
  • Kit de Ferramentas para Gerentes: Um guia de três capítulos que oferece estratégias práticas para todas as etapas da reintegração:
    • Preparação: Entendimento dos tratamentos contra o câncer, a conformidade legal e o planejamento flexível.
    • Atuação: Implementação de acomodações, gerenciamento da dinâmica da equipe e check–ins.
    • Suporte: Apoio emocional e prático contínuo para funcionários e equipes, juntamente com incentivos ao autocuidado dos gerentes.

“Os gerentes são os arquitetos de uma cultura de local de trabalho inclusiva e psicologicamente segura”, explica o Dr. Kennette Harris, Diretor Clínico da Workplace Options. “Este programa os equipa com ferramentas específicas para a criação de ambientes onde os funcionários se sintam valorizados, apoiados e capacitados para terem o melhor desempenho.”

O Diferencial da Workplace Options
Ao contrário dos programas tradicionais que se concentram exclusivamente na recuperação médica, o Programa Cancer Care Compass da WPO enfatiza a reintegração vocacional e o desenvolvimento da resiliência. Recursos exclusivos:

  • Um Único Ponto de Coordenação: Os especialistas CORAT atuam como um recurso central para funcionários e gerentes, agilizando o processo de reintegração.
  • Adaptabilidade Global: O design escalável do programa garante que ele atenda às diversas necessidades culturais e regulatórias das organizações em todo o mundo.
  • Foco Holístico: Ao abordar as dimensões física, emocional e profissional, o programa garante um retorno sustentável ao trabalho.

Integração Perfeita com Políticas Existentes
O Programa Cancer Care Compass complementa o programa existente de assistência e bem–estar dos funcionários de uma organização. Ao se alinhar com as políticas do local de trabalho, ele aprimora os sistemas de suporte, ao mesmo tempo em que aborda os desafios únicos dos funcionários e promove um ambiente inclusivo.

Compromisso Com a Recuperação do Câncer e Inclusão no Local de Trabalho
Como signatária do Working with Cancer Pledge, a WPO se dedica a criar locais de trabalho onde os sobreviventes de câncer se sintam valorizados e capacitados em todas as etapas da recuperação.

“A recuperação do câncer não se trata apenas da sobrevivência – e sim de prosperar”, disse Alan King, Presidente e CEO da Workplace Options. “Com o Cancer Care Compass Program da WPO, ajudamos os funcionários a voltar ao trabalho com confiança e as empresas a criar culturas de cuidados duradouras.”

Sobre a Workplace Options:

Fundada em 1982, a Workplace Options (WPO) é a maior provedora independente de soluções holísticas de bem–estar. Por meio de programas personalizados e uma rede global abrangente de provedores e profissionais credenciados, a WPO apoia os indivíduos a se tornarem mais saudáveis, felizes e produtivos, tanto pessoal quanto profissionalmente. Com a confiança de 50% das empresas Fortune 500, a WPO oferece atendimento de alta qualidade de forma digital e pessoal para mais de 88 milhões de pessoas em 127.000 organizações em mais de 200 países e territórios.

Contato: Jennifer Dart, Gerente Sênior de Comunicações Corporativas [email protected]

Vídeo deste comunicado disponível em: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/87c8c114–e2ed–498f–8c98–a835046b9d6b


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9337333)

SoftSmile and ClearCorrect Announce Settlement

NEW YORK, Jan. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — SoftSmile, Inc., ClearCorrect Operating, LLC, and Institut Straumann AG announce that they have amicably settled all litigation and legal disputes between them. The companies had been engaged in several legal disputes in the United States and Pakistan.

About SoftSmile
SoftSmile is a New York–based technology company that helps orthodontists to deliver custom, high–quality, and affordable treatment to their patients. Established in 2020, SoftSmile designs and develops an advanced, AI–driven orthodontic software that applies innovative approaches in a user–friendly interface. This product gives orthodontists unparalleled control and precision of the treatment they deliver to their patients. SoftSmile was created by doctors, for doctors. Learn more at https://softsmile.com/.

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9337125)