Nyxoah Has Signed a €37.5 Million Loan Facility Agreement with the European Investment Bank

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Nyxoah Has Signed a €37.5 Million Loan Facility Agreement with the European Investment Bank

Mont–Saint–Guibert, Belgium – July 3, 2024, 12:30pm CET / 6:30am ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (“OSA”), today announced that it has signed a €37.5 million loan facility agreement with the European Investment Bank (“EIB”). The agreement is backed by the European Commission’s InvestEU program. Nyxoah plans to use the funding for research and development, and for scaling–up its manufacturing capacity to meet demand in Europe and the U.S.

The €37.5 million facility is divided into three tranches: €10 million for the first tranche (“Tranche A”), €13.75 million for the second tranche (“Tranche B”) and €13.75 million for the third tranche (“Tranche C”). Disbursement under the various tranches is subject to certain conditions. Tranche A carries an annual 5% cash and 5% capitalized interest rate, and features a five–year bullet repayment schedule. The various tranches do not contain revenue or liquidity covenants.

In connection with the loan facility agreement, and as a condition to drawdown thereunder, the Company also intends to enter into a “synthetic warrant agreement” with the EIB. Under the intended synthetic warrant agreement, in consideration for the facility, in connection with each tranche of the facility, the EIB will be granted “synthetic warrants” with a duration of 20 years. The number and strike price of the synthetic warrants will be calculated based on tranche specific formulas provided for in the synthetic warrant agreement. The synthetic warrants can be exercised as of the maturity date of the relevant tranche of the facility or, in exceptional situations, earlier. Such synthetic warrants will entitle the EIB to receive from the Company a cash consideration equal to the 20–day volume weighted average price of a share in the Company on the stock exchange, reduced by the applicable strike price per synthetic warrant, and multiplied by the number of synthetic warrants that the EIB exercises. In connection with Tranche A, it is expected that the EIB will be granted 468,384 synthetic warrants with a strike price of €8,11 that the EIB can exercise after the maturity of Tranche A (5 years) or, in exceptional situations, earlier.

Since certain provisions of the loan facility agreement and the synthetic warrant agreement are dependent on a change of control, those provisions will be submitted for approval to a shareholders' meeting of the Company in accordance with article 7:151 of the Belgian Companies and Associations Code.

EIB Vice–President Robert de Groot said: “Belgium stands at the forefront of innovation in the area of life sciences and med tech. As the EIB, we take pride in supporting this thriving industry and fostering growth. Nyxoah, with its groundbreaking approach, is making a valuable contribution. We are eager to see the company progressing, benefitting patients worldwide.”

Olivier Taelman, CEO of Nyxoah, commented: “We are excited and grateful for the support and confidence in our cutting–edge technology shown by the European Investment Bank. This loan follows our recent successful equity offering where we raised €48.5 million, providing us a combined access to over €80 million in growth capital. This will aid in the commercialization of Genio in Europe and in the U.S., if approved, while helping increase production capacity and sustain innovation.”

About Nyxoah
Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA). Nyxoah’s lead solution is the Genio® system, a patient–centered, leadless and battery–free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest. 

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study for FDA and U.S. commercialization approval.

For more information, please see the Company’s annual report for the financial year 2023 and visit http://www.nyxoah.com/.

Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States.

Forward–looking statements

Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward–looking, which reflect the Company’s or, as appropriate, the Company directors’ or managements’ current expectations regarding the entry into of the loan facility agreement and the synthetic warrant agreement with the EIB; the use of proceeds from the loan facility agreement; the Genio® system and ongoing clinical studies of the Genio® system; the potential advantages of the Genio® system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio® system; the utility of clinical data in potentially obtaining FDA approval of the Genio® system; reporting data from Nyxoah’s DREAM U.S. pivotal trial; filing for FDA approval; and entrance to the U.S. market. By their nature, forward–looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward–looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. Additionally, these risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20–F for the year ended December 31, 2023, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 20, 2024, and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward–looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward–looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward–looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward–looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward–looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward–looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward–looking statements, which speak only as of the date of this press release.

Contacts:

Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
IR@nyxoah.com

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Backstage Communication – Gunther De Backer
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MC Services – Anne Hennecke
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000969769)

Nyxoah a Signé une Convention de Prêt de 37,5 Millions d'Euros avec la Banque Européenne d'Investissement

Nyxoah a Signé une Convention de Prêt de 37,5 Millions d'Euros avec la Banque Européenne d'Investissement

INFORMATIONS PRIVILÉGIÉES
INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES

Nyxoah a Signé une Convention de Prêt de 37,5 millions d'euros avec la Banque Européenne d'Investissement

Mont–Saint–Guibert, Belgique – 3 juillet 2024, 12h30 CET / 6h30 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/ Nasdaq : NYXH) (“Nyxoah” ou la “Société”) opère dans le secteur des technologies médicales et se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La Société a annoncé aujourd’hui la signature d’une convention de prêt de 37,5 millions d'euros avec la Banque Européenne d'Investissement (” BEI “). Cet accord est soutenu par le programme InvestEU de la Commission européenne. Nyxoah prévoit d’utiliser ce financement pour la recherche et le développement, ainsi que pour augmenter sa capacité de production afin de répondre à la demande en Europe et aux États–Unis.

La convention de prêt de 37,5 millions d'euros est divisée en trois tranches : 10 millions d'euros pour la première tranche (“Tranche A”), 13,75 millions d'euros pour la deuxième tranche (“Tranche B”) et 13,75 millions d'euros pour la troisième tranche (“Tranche C”). Le déboursement des différentes tranches est soumis à certaines conditions. La tranche A est assortie d'un taux d'intérêt annuel de 5 % au comptant et de 5 % capitalisé. Le remboursement du capital se fera à l’échéance de la tranche après 5 ans. Les différentes tranches ne contiennent pas d'engagements en matière de revenus ou de liquidités.

Dans le cadre de l'accord relatif à la convention de prêt, et comme condition à son utilisation, la Société a également l'intention de conclure un “accord de warrants synthétiques” avec la BEI. En vertu de cet accord, la BEI recevra, en contrepartie de la facilité de crédit, des ” warrants synthétiques ” d'une durée de 20 ans pour chaque tranche de la facilité de crédit. Le nombre et le prix d'exercice des warrants synthétiques seront calculés sur la base de formules spécifiques à chaque tranche prévues dans l'accord sur les warrants synthétiques. Les warrants synthétiques peuvent être exercés à partir de la date d'échéance de la tranche concernée de la facilité ou, dans des situations exceptionnelles, plus tôt. Ces warrants synthétiques permettront à la BEI de recevoir de la Société une contrepartie en espèces égale au prix moyen pondéré en fonction du volume sur 20 jours d'une action de la Société en bourse, diminué du prix d'exercice applicable par warrant synthétique, et multiplié par le nombre de warrants synthétiques que la BEI exerce. Dans le cadre de la tranche A, il est prévu que la BEI reçoive 468 384 warrants synthétiques avec un prix d'exercice de 8,11 € que la BEI pourra exercer après l'échéance de la tranche A (5 ans) ou, dans des situations exceptionnelles, plus tôt.

Étant donné que certaines dispositions de la convention de prêt et de la convention de warrants synthétiques dépendent d'un changement de contrôle, ces dispositions seront soumises à l'approbation d'une assemblée générale des actionnaires de la Société conformément à l'article 7:151 du Code belge des Sociétés et des Associations.
Robert de Groot, Vice–Président de la BEI, a déclaré : ” La Belgique est à la pointe de l'innovation dans le domaine des sciences de la vie et des technologies médicales. En tant que BEI, nous sommes fiers de soutenir cette industrie florissante et de favoriser la croissance. Nyxoah, avec son approche novatrice, apporte une contribution précieuse. Nous sommes impatients de voir la société progresser, au bénéfice des patients du monde entier.”

Olivier Taelman, CEO de Nyxoah, a commenté l'événement : “Nous sommes ravis et reconnaissants du soutien et de la confiance que la Banque européenne d'investissement accorde à notre technologie de pointe. Ce prêt fait suite au succès de notre récente émission d'actions, qui nous a permis de lever 48,5 millions d'euros, ce qui nous donne un accès combiné à plus de 80 millions d'euros de capital. Cela nous aidera à commercialiser le Genio en Europe et aux États–Unis, s'il est approuvé, tout en contribuant à augmenter la capacité de production et à soutenir l'innovation.

A propos de Nyxoah

Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la réussite de l'étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu son marquage CE européen en 2019. Nyxoah a réalisé deux introductions en bourse réussies : sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et sur le NASDAQ en juillet 2021. Suite aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu l'approbation du marquage CE pour l'élargissement de ses indications thérapeutiques aux patients atteints de Collapse Concentrique Complet (CCC), actuellement contre–indiqués dans la thérapie des concurrents. En outre, la Société mène actuellement l'étude pivot DREAM IDE en vue d'obtenir l'approbation FDA et de commercialisation aux États–Unis.

Pour plus d'informations, veuillez consulter le rapport annuel de la société pour l'exercice 2023 et visiter le site suivant http://www.nyxoah.com/.

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif expérimental aux États–Unis. Limité par la loi fédérale américaine à un usage expérimental aux États–Unis.

Déclarations Prospectives

Certaines déclarations, croyances et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la société ou, le cas échéant, des administrateurs ou de la direction de la société concernant la conclusion de l'accord de facilité de prêt et de l'accord de bons de souscription synthétiques avec la BEI, l'utilisation du produit de l'accord de facilité de prêt ; le système Genio® et les études cliniques en cours sur le système Genio® ; les avantages potentiels du système Genio® ; les objectifs de Nyxoah concernant le développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio® ; l'utilité des données cliniques pour l'obtention éventuelle de l'approbation de la FDA pour le système Genio® ; la communication des données de l'essai pivot DREAM U. U. de Nyxoah, le dépôt d'une demande d'approbation auprès de la FDA et l'entrée sur le marché américain. De par leur nature, les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence matérielle entre les résultats ou événements réels et ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les résultats et les effets financiers des plans et des événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section “Facteurs de risque” du rapport annuel de la société sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (“SEC”) le 20 mars 2024, et des rapports ultérieurs que la société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent de manière significative de tout développement anticipé. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être représentatifs des résultats ou développements des périodes futures. Aucune déclaration ou garantie n'est donnée quant à l'exactitude ou à la justesse de ces déclarations prévisionnelles. En conséquence, la Société décline expressément toute obligation ou tout engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont basées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous–jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou quant à la survenance effective des développements prévus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contact :

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000969769)

In Rapid Rise of AI, Employers Turn to Business School Graduates for Human Skills

RESTON, Va., July 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) —  Despite concerns about inflation and recession risk, employer confidence in graduate management education (GME) and its ability to prepare business school graduates to be successful in their organizations has reached new heights since the pandemic, according to an annual survey of global corporate recruiters of business graduates released today by the Graduate Management Admission Council (GMAC). This increase in confidence was seen across key industries business education caters to like consulting, finance and accounting, as well as technology. The best news for today’s business school graduates is that employers' appreciation translates into optimistic hiring projections, with the majority of global recruiters planning steady or expanding hiring in 2024. A third expected to hire more MBA graduates than last year.

Notably, employers’ renewed confidence in GME is reflected in the growing number of them who say business school graduates tend to outperform their other employees, fast–track to upper–level positions, and earn more than other employees, and the share has grown in recent years despite – or perhaps due to – the rapid rise of technologies like generative artificial intelligence (AI). With the attention AI has received, the responding employers do not necessarily believe the predicted changes have hit their workplaces just yet, with only 26 percent considering AI to be an important skill for current GME graduates to leverage in their organizations. However, when asked which skills will be most important in five years, AI ranked high across regions and industries. More importantly, employers consistently value problem–solving and strategic thinking as the top skills for GME graduates of both today and tomorrow, and these core competencies are seen as essential around the globe.

“As disruptive technologies like generative AI reshape the labor market and the skill economy expands, employers are putting a premium on strategic thinking, people leadership, and problem–solving while betting on the rising importance of tech prowess. To achieve success, future business leaders will need to harness technological advancements and possess the knowledge and experience to manage the change brought on by these evolutions,” said Joy Jones, CEO of GMAC. “This year’s Corporate Recruiters Survey affirms that graduate business programs continue to be uniquely positioned—and trusted for their ability—to develop business talent with increasingly relevant and cutting–edge skills, who are equipped to tackle new and perennial challenges with a balance of tech and human understanding.”

Confidence growth in remote working management skills does not extend to remote learning.

Employers may have grown more confident in business schools related to the changing context in which businesses and business education operate. Notably, about two–thirds of employers say the skills gained through GME are more important in today’s world of remote and hybrid working. This is almost double the share who answered a similar question in 2021 at the peak of the pandemic. The increase in valuation of GME is most pronounced in leading Fortune 100 and 500 companies, the finance and accounting and manufacturing industries, and in East and Southeast Asia and Western Europe. Understandably, organizations in these companies, industries and regions have likely undergone the most changes in remote working situations in the years following the pandemic and are more likely to rely on the skills of GME graduates to manage this disruption.

However, employers’ new appreciation for business graduates’ ability to manage flexibility in the workplace has not entirely extended to an appreciation for the skills gained in online programs. Overall, two–thirds of employers still believe in–person programs impart stronger technical skills than online programs, and nearly three quarters of global employers agree in–person programs impart stronger leadership and communication skills. But this year U.S. employers, who in past surveys have been the most skeptical of online degrees compared to other regions, are warming up to the idea that in–person degrees do not necessarily have a leg up on online programs when it comes to development of the above–mentioned skills.

Hiring projections remain optimistic despite recession fears and policy impacts.

Given the lingering uncertainty of the global economic outlook, more than half of employers—regardless of industry or region—reported major or moderate influence of inflation and recession on hiring but remain optimistic about employment opportunities for business graduates. Consulting, along with finance and accounting sectors, are projected to hire more MBA graduates while data and business analytics hiring are expected to expand the most in 2024. Regionally, planned hiring expansion is most conservative in the United States and the technology sector, whereas employers in Asia report the highest intended hiring across GME degree types. Employers in major markets in Asia, as well as Western Europe, also demonstrated significant growth in international hiring—employment of those who require additional legal documentation—compared to pre–pandemic levels in 2018.

“We know that international education, and subsequent international employment opportunities, brings tremendous economic and social benefits to a campus and a country,” said Martin Boehm, rector & professor of marketing at EBS Universitӓt für Wirtschaft und Recht in Germany and a board member of GMAC. “It is encouraging to see the positive impact of international student recruitment by increasing diversity and enrollment from abroad. We remain committed to growing our graduates of cross–cultural competencies and their global employability.”

About the Corporate Recruiters Survey

For more than two decades, the Corporate Recruiters Survey has provided the world’s graduate business schools and employers with data and insights to understand current trends in skill demand, hiring, compensation, and perceptions of MBA and business master’s graduates. GMAC, together with survey partners European Foundation for Management Development (EFMD) and the MBA Career Services and Employer Alliance (MBA CSEA), conducted the survey from January to March of 2024, in association with the career services offices at participating graduate business schools worldwide. GMAC Research also worked with a market research firm to recruit additional participants to make the overall sample more globally representative. In total, 931 corporate recruiters and hiring managers from staffing firms in 38 countries around the world participated in this year’s survey.

About GMAC

The Graduate Management Admission Council (GMAC) is a mission–driven association of leading graduate business schools worldwide. GMAC provides world–class research, industry conferences, recruiting tools, and assessments for the graduate management education industry as well as resources, events, and services that help guide candidates through their higher education journey. Owned and administered by GMAC, the Graduate Management Admission Test™ (GMAT™) exam is the most widely used graduate business school assessment.

More than 12 million prospective students a year trust GMAC’s platforms, including mba.com, GMAC Tours, and BusinessBecause, to learn about MBA and business master’s programs, connect with schools around the world, prepare and register for exams, and get advice on how to successfully achieve their business education and career goals. GMAC is a global organization with offices in China, India, the United Kingdom, and the United States.

To learn more about our work, please visit www.gmac.com

Media Contact:

Teresa Hsu
Sr. Manager, Media Relations
Mobile: 202–390–4180
thsu@gmac.com  


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9171500)

Angesichts des rasanten Aufstiegs von KI wenden sich Arbeitgeber für menschliche Kompetenzen an Absolventen von Wirtschaftshochschulen

RESTON, Virginia, July 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Trotz der Besorgnis über Inflation und Rezessionsrisiko hat das Vertrauen der Arbeitgeber in die weiterführende Managementausbildung (Graduate Management Education, GME) und ihre Fähigkeit, Absolventen von Wirtschaftshochschulen auf einen erfolgreichen Einsatz in ihren Unternehmen vorzubereiten, seit der Pandemie einen neuen Höchststand erreicht. Dies geht aus einer jährlichen Umfrage hervor, die heute vom Graduate Management Admission Council (GMAC) veröffentlicht worden ist. Dieser Vertrauenszuwachs war in allen Schlüsselbranchen zu beobachten, die von der wirtschaftswissenschaftlichen Ausbildung abgedeckt werden, wie Beratung, Finanz– und Rechnungswesen sowie Technologie. Die beste Nachricht für die heutigen Absolventen von Wirtschaftshochschulen ist, dass sich die Wertschätzung der Arbeitgeber in optimistischen Einstellungsprognosen niederschlägt: Die Mehrheit der Personalvermittler weltweit plant für 2024 gleichbleibende oder steigende Einstellungszahlen. Ein Drittel erwartet, mehr MBA–Absolventen einzustellen als im letzten Jahr.

Das wiedergewonnene Vertrauen der Arbeitgeber in die GME spiegelt sich in der wachsenden Zahl von Arbeitgebern wider, die sagen, dass Absolventen von Wirtschaftshochschulen in der Regel besser abschneiden als ihre anderen Mitarbeiter, schneller in höhere Positionen aufsteigen und mehr verdienen als andere Mitarbeiter, und dieser Anteil ist in den letzten Jahren trotz – oder vielleicht gerade wegen – des rasanten Aufstiegs von Technologien wie generativer künstlicher Intelligenz (KI) angestiegen. Trotz der Aufmerksamkeit, die KI erhalten hat, glauben die befragten Arbeitgeber nicht zwangsläufig, dass die vorhergesagten Veränderungen an ihren Arbeitsplätzen bereits eingetreten sind. Nur 26 Prozent halten KI für eine wichtige Fähigkeit, die aktuelle GME–Absolventen in ihrem Unternehmen anbringen können. Auf die Frage, welche Fähigkeiten in fünf Jahren am wichtigsten sein werden, rangiert KI jedoch in allen Regionen und Branchen weit oben. Wichtiger ist jedoch, dass Arbeitgeber Problemlösung und strategisches Denken durchweg als die wichtigsten Fähigkeiten für GME–Absolventen von heute und morgen bewerten, und diese Kernkompetenzen werden weltweit als wesentlich angesehen.

„Da bahnbrechende Technologien wie generative KI den Arbeitsmarkt umgestalten und die Qualifikationswirtschaft expandiert, legen die Arbeitgeber großen Wert auf strategisches Denken, Mitarbeiterführung und Problemlösung, während sie gleichzeitig auf die steigende Bedeutung von technischen Fähigkeiten setzen. Um erfolgreich zu sein, müssen künftige Führungskräfte den technologischen Fortschritt nutzen und über das Wissen und die Erfahrung verfügen, um den durch diese Entwicklungen ausgelösten Wandel zu bewältigen“, so Joy Jones, CEO des GMAC. „Die diesjährige Umfrage unter Personalverantwortlichen von Unternehmen bestätigt, dass Wirtschaftsstudiengänge nach wie vor einzigartig positioniert sind – und dass man ihnen vertraut, wenn es darum geht, Wirtschaftstalente mit zunehmend relevanten und innovativen Fähigkeiten auszubilden, die in der Lage sind, neue und fortdauernde Herausforderungen mit einem Gleichgewicht aus technischem und menschlichem Verständnis anzugehen.“

Wachsendes Vertrauen in die Managementfähigkeiten bei der Fernarbeit erstreckt sich nicht auf das Lernen aus der Ferne.

Möglicherweise ist das Vertrauen der Arbeitgeber in die Wirtschaftshochschulen im Zusammenhang mit dem sich verändernden Umfeld gewachsen, in dem Unternehmen und die wirtschaftswissenschaftliche Ausbildung agieren. Etwa zwei Drittel der Arbeitgeber geben an, dass die durch GME erworbenen Fähigkeiten in der heutigen Welt der Fern– und Hybridarbeit wichtiger sind. Das ist fast doppelt so viel wie der Anteil derer, die eine ähnliche Frage im Jahr 2021 auf dem Höhepunkt der Pandemie beantwortet haben. Die höhere Bewertung von GME ist in führenden Fortune–100– und Fortune–500–Unternehmen, im Finanz– und Rechnungswesen und im verarbeitenden Gewerbe sowie in Ost– und Südostasien und Westeuropa am stärksten ausgeprägt. Es ist verständlich, dass Organisationen in diesen Unternehmen, Branchen und Regionen in den Jahren nach der Pandemie in Bezug auf Remote–Arbeitssituationen wahrscheinlich die meisten Veränderungen erlebt haben und eher auf die Fähigkeiten von GME–Absolventen angewiesen sind, um diese Störung zu bewältigen.

Die neue Wertschätzung der Arbeitgeber für die Fähigkeit von Wirtschaftshochschulabsolventen, mit der Flexibilität am Arbeitsplatz umzugehen, hat sich jedoch nicht vollständig zu einer Wertschätzung der in Online–Studiengängen erworbenen Fähigkeiten ausgeweitet. Insgesamt glauben immer noch zwei Drittel der Arbeitgeber, dass Präsenzprogramme bessere technische Fähigkeiten vermitteln als Online–Programme, und fast drei Viertel der Arbeitgeber weltweit sind der Meinung, dass persönliche Programme bessere Führungs– und Kommunikationsfähigkeiten vermitteln. Doch in diesem Jahr zeigen sich amerikanische Arbeitgeber, die in früheren Umfragen Online–Abschlüssen im Vergleich zu anderen Regionen am skeptischsten gegenüberstanden, von der Idee angetan, dass persönliche Abschlüsse den Online–Programmen nicht unbedingt überlegen sind, wenn es um die Entwicklung der oben genannten Fähigkeiten geht.

Einstellungsprognosen bleiben trotz Rezessionsängsten und politischer Auswirkungen optimistisch.

Angesichts der anhaltenden Unsicherheit der globalen Wirtschaftsaussichten gaben mehr als die Hälfte der Arbeitgeber – unabhängig von Branche oder Region – an, dass Inflation und Rezession einen großen oder mäßigen Einfluss auf die Einstellung von Mitarbeitern haben, bleiben aber optimistisch, was die Beschäftigungschancen für Wirtschaftshochschulabsolventen angeht. Die Beratungsbranche sowie der Finanz– und Rechnungslegungssektor werden voraussichtlich mehr MBA–Absolventen einstellen, während für die Bereiche Daten und Unternehmensanalyse im Jahr 2024 die meisten Einstellungen erwartet werden. Regional gesehen sind die geplanten Neueinstellungen in den Vereinigten Staaten und im Technologiesektor am konservativsten, während die Arbeitgeber in Asien die höchsten Einstellungsabsichten für alle Arten von GME–Abschlüssen melden. Arbeitgeber in den wichtigsten Märkten Asiens sowie in Westeuropa verzeichneten im Vergleich zur Zeit vor der Pandemie, 2018, ebenfalls einen erheblichen Zuwachs bei der Einstellung internationaler Arbeitskräfte, das heißt bei der Beschäftigung von Personen, die zusätzliche rechtliche Dokumente benötigen.

„Wir wissen, dass internationale Bildung und die daraus resultierenden internationalen Beschäftigungsmöglichkeiten enorme wirtschaftliche und soziale Vorteile für einen Campus und ein Land mit sich bringen“, so Martin Böhm, Rektor und Professor für Marketing an der EBS Universitӓt für Wirtschaft und Recht in Deutschland und Verwaltungsratsmitglied des GMAC. „Es ist ermutigend zu sehen, wie positiv sich die Anwerbung internationaler Studierender auswirkt, indem sie die Vielfalt und die Zahl der Studierenden aus dem Ausland erhöht. Wir setzen uns weiterhin dafür ein, die interkulturellen Kompetenzen unserer Absolventen und ihre globale Beschäftigungsfähigkeit zu verbessern.“

Über die Umfrage unter Personalverantwortlichen

Seit mehr als zwei Jahrzehnten präsentiert die Umfrage unter Personalverantwortlichen den Wirtschaftshochschulen und Arbeitgebern weltweit Daten und Einblicke, um aktuelle Trends in Bezug auf Qualifikationsnachfrage, Einstellung, Vergütung und Wahrnehmung von MBA– und Business–Master–Absolventen zu verstehen. Der GMAC führte die Umfrage gemeinsam mit den Umfragepartnern European Foundation for Management Development (EFMD) und der MBA Career Services and Employer Alliance (MBA CSEA) von Januar bis März 2024 in Zusammenarbeit mit den Career Services der teilnehmenden weiterführenden Wirtschaftshochschulen weltweit durch. GMAC Research arbeitete auch mit einem Marktforschungsunternehmen zusammen, um zusätzliche Teilnehmerinnen und Teilnehmer zu rekrutieren, damit die Gesamtstichprobe global repräsentativer wird. Insgesamt nahmen 931 Personalverantwortliche von Unternehmen und Personalvermittlungsfirmen in 38 Ländern weltweit an der diesjährigen Umfrage teil.

Über den GMAC

Der Graduate Management Admission Council (GMAC) ist ein zielorientierter Verband führender Wirtschaftshochschulen mit postgradualen Studiengängen auf der ganzen Welt. Der GMAC bietet erstklassige Forschung, Branchenkonferenzen, Rekrutierungstools und Bewertungen für Akteure im Bereich des weiterführenden Managementausbildung sowie Ressourcen, Veranstaltungen und Dienstleistungen, die Kandidatinnen und Kandidaten auf ihrem Weg durch die Hochschulausbildung unterstützen. Der Graduate Management Admission Test™ (GMAT™), der vom GMAC entwickelt und durchgeführt wird, ist die am weitesten verbreitete Prüfung für Wirtschaftshochschulen.

Mehr als 12 Millionen Studieninteressierte vertrauen jedes Jahr auf die Plattformen des GMAC, darunter mba.com, GMAC Tours und BusinessBecause, um sich über Masterstudiengänge im Bereich MBA und Wirtschaft zu informieren, Kontakte zu Schulen auf der ganzen Welt zu knüpfen, sich auf Prüfungen vorzubereiten und anzumelden sowie sich beraten zu lassen, wie sie ihre betriebswirtschaftlichen Ausbildungs– und Karriereziele erfolgreich erreichen können. Der GMAC ist eine globale Organisation mit Niederlassungen in China, Indien, dem Vereinigten Königreich und den Vereinigten Staaten.

Um mehr über unsere Tätigkeit zu erfahren, besuchen Sie bitte www.gmac.com.

Medienkontakt:

Teresa Hsu
Sr. Manager, Media Relations
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9171501)

Face à l’essor rapide de l’IA, les employeurs se tournent vers les diplômés d’écoles de commerce pour leurs compétences humaines

RESTON, Virginie, 01 juill. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Malgré les inquiétudes autour du risque d’inflation et de récession, le niveau de confiance des employeurs dans les études supérieures en gestion et dans sa capacité à préparer les diplômés des écoles à une carrière couronnée de succès au sein de leurs organisations a atteint de nouveaux sommets depuis la pandémie, selon une enquête annuelle réalisée auprès de recruteurs en entreprise internationaux de diplômés d’écoles de commerce publiée aujourd’hui par le Graduate Management Admission Council (GMAC). Cette augmentation du niveau de confiance a été constatée dans les secteurs clés des études de commerce, comme le conseil, la finance et la comptabilité, mais aussi la technologie. La meilleure nouvelle pour les diplômés d’écoles de commerce actuellement est que cette reconnaissance de la part des employeurs se traduit par des projections optimistes en matière d’embauches. La majorité des recruteurs internationaux prévoient d’ailleurs de stabiliser ou d’augmenter le taux d’embauche en 2024. Parmi eux, un tiers prévoit d’embaucher plus de diplômés de programmes de MBA que l’année dernière.

La confiance renouvelée des employeurs dans les études supérieures en gestion se reflète notamment dans le nombre croissant de ceux qui affirment que les diplômés des écoles de commerce ont tendance à être plus performants que les autres employés, à gravir les échelons plus rapidement et à gagner plus que les autres employés. Cette part a d’ailleurs augmenté au cours des dernières années malgré (ou peut–être devrions–nous dire grâce à) l’essor rapide de technologies comme l’intelligence artificielle générative (IA). Compte tenu de l’attention portée à l’IA, les employeurs interrogés ne pensent pas nécessairement que les changements prévus concernent déjà leur propre entreprise, car seulement 26 % d’entre eux considèrent l’IA comme une compétence importante que les titulaires de diplômes d’études supérieures en gestion peuvent exploiter au sein de l’entreprise. Néanmoins, lorsqu’on leur demande quelles compétences seront les plus importantes dans cinq ans, l’IA se trouve bien placée, quels que soient les régions et les secteurs. Plus important encore, les employeurs considèrent systématiquement la résolution de problèmes et la réflexion stratégique comme les principales compétences des titulaires de diplômes d’études supérieures en gestion actuels et futurs, et ces compétences essentielles sont considérées comme cruciales partout dans le monde.

« Alors même que les technologies disruptives telles que l’IA générative rebattent les cartes du marché du travail et que l’économie axée sur les compétences se développe, les employeurs accordent plus d’importance à la réflexion stratégique, au leadership humain et à la résolution de problèmes, tout en misant sur une importance croissante des avancées technologiques. Pour réussir, les futurs chefs d’entreprise devront tirer profit des progrès technologiques et posséder les connaissances et l’expérience nécessaires pour gérer les changements que ces évolutions vont entraîner », déclare Joy Jones, Directrice en chef du GMAC. « L’enquête menée cette année auprès des recruteurs d’entreprise indique avec certitude que les programmes d’études supérieures en commerce occupent toujours actuellement une place unique, et qu’ils inspirent confiance dans leur capacité à développer des talents commerciaux dotés de compétences de plus en plus pertinentes et avancées, préparés à relever les défis émergents comme ceux de toujours, avec un bon équilibre entre compréhension des technologies et des relations humaines. »

L’augmentation du niveau de confiance dans les compétences de gestion du travail à distance ne s’étend pas à l’apprentissage à distance.

Les employeurs font peut–être plus confiance aux écoles de commerce en raison du contexte changeant dans lequel les entreprises et l’enseignement commercial évoluent. Environ les deux tiers des employeurs déclarent notamment que les compétences acquises grâce aux études supérieures en gestion sont plus importantes dans le paysage actuel du travail à distance et hybride, soit presque le double du pourcentage de personnes ayant répondu à une question similaire en 2021, en plein cœur de la pandémie. L’augmentation de la valorisation des études supérieures en gestion est plus prononcée dans les sociétés en tête des listes Fortune 100 et 500, dans les secteurs de la finance, de la comptabilité et de la fabrication, ainsi qu’en Asie de l’Est et du Sud–Est et en Europe de l’Ouest. Naturellement, les organisations de ces entreprises, secteurs et régions ont probablement dû faire un grand nombre de changements dans le contexte du travail à distance au cours des années qui ont suivi la pandémie et sont plus susceptibles de s’appuyer sur les compétences des titulaires de diplômes d’études supérieures en gestion pour gérer cette révolution.

Cependant, la reconnaissance récente des employeurs pour la capacité des diplômés d’écoles de commerce à gérer la flexibilité en matière de lieu de travail ne s’étend pas totalement aux compétences acquises dans les programmes en ligne. Dans l’ensemble, les deux tiers des employeurs pensent toujours que les programmes en présentiel confèrent de meilleures compétences techniques que les programmes en ligne, et près des trois quarts des employeurs dans le monde conviennent du fait que les programmes en présentiel confèrent de meilleures compétences en leadership et en communication. Cette année cependant, les employeurs américains, qui s’étaient montrés les plus sceptiques quant aux diplômes en ligne par rapport aux autres régions lors d’enquêtes précédentes, s’habituent à l’idée que les diplômes en présentiel ne sont pas nécessairement supérieurs aux programmes en ligne lorsqu’il s’agit de développer les compétences mentionnées plus haut.

Les projections d’embauche restent optimistes malgré les craintes de récession et les impacts politiques.

Compte tenu de l’incertitude persistante en matière de perspectives économiques à l’international, plus de la moitié des employeurs, quel que soit leur secteur ou la région, ont fait part de l’influence majeure ou modérée de l’inflation et de la récession sur les embauches. Ils restent néanmoins optimistes quant aux perspectives d’emploi pour les diplômés d’écoles de commerce. Les secteurs du conseil, de la finance et de la comptabilité devraient embaucher davantage de diplômés de programmes de MBA, tandis que les embauches dans les secteurs de la data et de l’analyse commerciale devraient connaître leur plus forte hausse en 2024. Au niveau local, la croissance prévue en matière d’embauches est plus prudente aux États–Unis et dans le secteur des technologies, tandis que les employeurs en Asie prévoient une augmentation des embauches pour tous les types de diplômes d’études supérieures en gestion. Les employeurs des principaux marchés en Asie et en Europe occidentale ont également affiché une croissance importante en matière d’embauches internationales (soit l’emploi de personnes nécessitant davantage de documents juridiques) par rapport à la période ayant précédé la pandémie en 2018.

« Nous savons que l’éducation internationale, et les perspectives d’emploi à l’international qui en découlent, apportent d’énormes avantages économiques et sociaux à un campus et à un pays », indique Martin Boehm, Recteur et professeur de marketing à l’EBS Universitör für Wirtschaft und Recht en Allemagne, et membre du conseil d’administration du GMAC. « Il est encourageant de constater l’impact positif que peut avoir le recrutement d’étudiants internationaux en offrant davantage de diversité et d’inscriptions depuis l’étranger. Nous sommes toujours aussi déterminés à développer les compétences interculturelles de nos diplômés et leur employabilité à l’international. »

À propos de l’enquête auprès des recruteurs en entreprise

Depuis plus de vingt ans, l’enquête auprès des recruteurs en entreprise fournit aux écoles de commerce et aux employeurs du monde entier des données et des informations leur permettant de comprendre les tendances actuelles en matière de demande de compétences, d’embauche, de rémunération et de perceptions des titulaires de diplômes de programmes de MBA et de masters de commerce. GMAC, en collaboration avec les partenaires de l’enquête, l’European foundation for management development (EFMD) et la MBA Career Services and Employer Alliance (MBA CSEA), a réalisé l’enquête entre janvier et mars 2024, en association avec les bureaux des services d’orientation professionnelle des écoles supérieures de commerce participantes à travers le monde. GMAC Research a également collaboré avec une agence d’études de marché pour recruter des participants supplémentaires afin de rendre l’échantillon global plus représentatif sur le plan international. Au total, 931 recruteurs en entreprise et gestionnaires–recruteurs d’agences de recrutement dans 38 pays ont participé à l’enquête de cette année.

À propos du GMAC

Le GMAC (Graduate Management Admission Council) est une association qui regroupe les principales écoles supérieures de commerce du monde entier. Le GMAC effectue des recherches de premier plan, organise des conférences sectorielles, fournit des outils de recrutement et des évaluations pour le secteur des études supérieures en gestion, ainsi que des ressources, des événements et des services qui aident à accompagner les candidats tout au long de leur parcours dans l’enseignement supérieur. Détenu et géré par le GMAC, l’examen Graduate Management Admission Test™ (GMAT™) est l’évaluation la plus couramment utilisée dans les écoles supérieures de commerce.

Chaque année, plus de 12 millions de futurs étudiants consultent les plateformes du GMAC, dont mba.com, GMAC Tours et BusinessBecause, pour se renseigner sur les programmes du MBA et de master de commerce, entrer en contact avec des écoles du monde entier, se préparer et s’inscrire aux examens et obtenir des conseils sur la manière d’atteindre avec succès leurs objectifs d’études et de carrière dans le domaine du commerce. Le GMAC est une organisation mondiale dont les bureaux se trouvent en Chine, en Inde, au Royaume–Uni et aux États–Unis.

Pour en savoir plus sur notre travail, veuillez consulter www.gmac.com

Contact auprès des médias :

Teresa Hsu
Responsable en chef, relation média
Téléphone portable : 202–390–4180
thsu@gmac.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9171501)

Aleph Group Acquires Entravision’s Digital Advertising Business

Miami, July 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Miami, FL – July 1st , 2024. Aleph Group, the global leader in connecting leading global digital media platforms with advertisers and consumers in primarily emerging markets, today announced the completion of its acquisition of Entravision Global Partners (“EGP”), the digital commercial partnership business unit of Entravision Communications Corporation. 

This  strategic move significantly expands Aleph's global footprint, solidifying its position as the single point of access for global digital media platforms seeking to reach audiences across Latin America, Asia–Pacific (APAC), the Middle East, Africa, and Europe. Aleph now reaches over 140 countries, empowering over 60 digital media platforms and 26,000+ advertisers with unparalleled access to a combined audience of 3 billion consumers.

Key benefits of the acquisition:

  • Unmatched global reach: Through this acquisition Aleph strengthens its presence in 29 markets, through Southeast Asia (formerly MediaDonuts), Latin America, and Central America (formerly Cisneros Interactive), extending its relationships with partners such as TikTok, X (formerly Twitter), Spotify, Pinterest, Criteo, Snapchat, and others.
  • Markets strengthened by this acquisition:
    • Latam: Mexico, Brazil, Argentina, Colombia, Chile, Peru, Puerto Rico, Ecuador, Dominican Republic, Guatemala, Costa Rica, Uruguay, Panama, Bolivia, Paraguay, Nicaragua, Honduras, El Salvador.
    • APAC: India, Indonesia, Thailand, Philippines, Malaysia, Vietnam, Singapore, South Korea, Taiwan, Hong Kong, Mongolia.

Gaston Taratuta, CEO and Founder of Aleph Group, stated:

The acquisition of Entravision’s digital business marks an important milestone for Aleph. We have great respect for what they built as a worthy competitor. With their deep roots in key Central America  and APAC markets, this acquisition perfectly complements our existing global network.  Aleph is now  the only and undisputed global leader in enabling digital marketing in emerging economies.  As Aleph approaches its 20 year anniversary in 2025, we are building a generational business, and we look forward to continued growth and success.  The shift from offline to online GDP is accelerating, and we are committed to driving digital communication, payments and education in these markets.

Aleph Group's unwavering commitment:

Aleph Group's core mission is to make the world of digital more accessible, fostering economic growth and empowering communities through digital transformation. “We believe access changes the world,” states the company's manifesto. This acquisition further reinforces Aleph's commitment to providing a digital media education platform to equip professionals with essential skills and fostering borderless collaboration through a global team of experts speaking over 60 languages. Aleph's unique business model empowers partners to monetize their digital advertising inventory exclusively in emerging markets. Local and global advertisers benefit from a single point of access, where Aleph provides education, generates revenue, and handles all cross–border payment activities, simplifying the process of advertising on global platforms.

Press contacts

press@alephholding.com

Adam Bezeczky, Global Communications Manager

Via Hudson Sandler

Andrew Leach, Adam Joste–Smith, Hudson Sandler – aleph@hudsonsandler.com

About Aleph

Aleph is a global digital advertising company operating in 140+ countries, connecting over 26,000 advertisers with over 3 billion consumers. Through partnerships with 60+ leading digital media platforms including TikTok, X, Microsoft, Google, and others. Aleph empowers businesses and communities in underserved markets by building and supplying proprietary technologies with localized solutions, offering local teams of industry and platform experts.

Digital Ad Expert, Aleph's premier education platform, is dedicated to delivering top–tier learning programs. Offering certifications for individuals and custom–tailored solutions for businesses and governments, Digital Ad Expert ensures comprehensive and effective education initiatives for all.

Beyond connecting and educating, Aleph also facilitates cross–border payments and credit underwriting through Aleph Payments. Our purpose is to make the world of digital more fostering economic growth and opportunity for all.

Founded in 2005 and led by CEO Gaston Taratuta, Aleph has grown to over 1,400 employees in 75+ offices and has received investment from major partners like CVC Partners, Mercado Libre, Sony, Twitter, and Snap.

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9171657)

Nyxoah Submits Fourth and Final Module in PMA Application for Genio to the US FDA

Nyxoah Submits Fourth and Final Module in PMA Application for Genio to the US FDA

Mont–Saint–Guibert (Belgium), July 1, 2024, 8:00am CET / 2:00am ET (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA), today announced that the Company submitted the fourth and final module of its Premarket Approval (PMA) application for Genio to the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Genio is a different approach to hypoglossal nerve stimulation (HGNS). Genio offers patients a leadless, fully–body MRI compatible, non–implanted battery solution, powered and controlled by a wearable. Thanks to the fully upgradable wearable component, Genio patients can always have access to the most advanced technology without needing another surgery. In March 2024, Nyxoah announced the DREAM U.S. pivotal study data achieved a statistically significant reduction in the co–primary endpoints of 12–month AHI responder rate, per the Sher criteria, and ODI responder rate, both on an intent–to–treat basis, and that Genio is the only HGNS solution to show similar outcomes in supine and non–supine sleep.

“I am proud to achieve this important milestone, which brings us one step closer to offering Genio to obstructive sleep apnea patients in the U.S. I would like to congratulate our entire team on their hard work in completing the PMA submission. I could not be more excited for the remainder of 2024, which includes presenting the complete DREAM data at the International Surgical Sleep Society meeting in September and preparing for a U.S. launch by the end of the year,” commented Olivier Taelman, Nyxoah’s Chief Executive Officer.

About Nyxoah
Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA). Nyxoah’s lead solution is the Genio® system, a patient–centered, leadless and battery–free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company is currently conducting the DREAM IDE pivotal study for FDA and US commercialization approval.

For more information, please visit http://www.nyxoah.com/.

Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States.

Forward–looking statements
Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward–looking, which reflect the Company's or, as appropriate, the Company directors' or managements' current expectations regarding the Genio® system; planned and ongoing clinical studies of the Genio® system; the potential advantages of the Genio® system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio® system; the utility of clinical data in potentially obtaining FDA approval of the Genio® system; and the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth and strategies. By their nature, forward–looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward–looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. Additionally, these risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20–F for the year ended December 31, 2023, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 20, 2024, and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward–looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward–looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward–looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward–looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward–looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward–looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward–looking statements, which speak only as of the date of this press release.

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000969145)

Nyxoah Soumet le Quatrième et Dernier Module de sa Demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (PMA) de Genio® à la FDA

Nyxoah Soumet le Quatrième et Dernier Module de sa Demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (PMA) de Genio® à la FDA

Nyxoah Soumet le Quatrième et Dernier Module de sa Demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (PMA) de Genio® à la FDA

Mont–Saint–Guibert, Belgique – 1er juillet 2024, 8h00 CET / 2h00 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/ Nasdaq : NYXH) (“Nyxoah” ou la “Société”) opère dans le secteur des technologies médicales et se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La Société a annoncé aujourd’hui la soumission du quatrième et dernier module de sa demande d'autorisation de mise sur le marché (PMA) pour Genio® à la Food and Drug Administration (FDA) des États–Unis.

Genio est une approche différente de la stimulation du nerf hypoglosse (HGNS). Genio offre aux patients une solution sans sonde, compatible IRM corps–entier, avec une batterie non implantée, alimentée et contrôlée par un dispositif externe. Grâce au dispositif externe entièrement évolutif, les patients peuvent toujours avoir accès à la technologie la plus avancée sans avoir besoin d'une nouvelle intervention chirurgicale. En mars 2024, Nyxoah a annoncé que les données de l'étude pivot DREAM U.S. ont permis d'obtenir une réduction statistiquement significative des critères d'évaluation co–primaires que sont le taux de répondeurs à l'IAH à 12 mois, selon le critère de Sher, et le taux de répondeurs à l'IDO, tous deux en intention de traiter (ITT), et que Genio est la seule solution HGNS à présenter des résultats similaires pour le sommeil en position latérale ou en décubitus dorsal.

“Je suis fier de franchir cette étape importante, qui nous rapproche de la possibilité d’offrir Genio aux patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil aux États–Unis. Je tiens à féliciter toute notre équipe pour le travail acharné qu'elle a fourni pour compléter la demande d'autorisation de mise sur le marché (PMA). Je ne pourrais pas être plus enthousiaste pour le reste de l'année 2024, qui comprend la présentation des données DREAM complètes lors de la réunion de l'International Surgical Sleep Society en septembre et la préparation d'un lancement aux États–Unis d'ici la fin de l'année”, a commenté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah.

A propos de Nyxoah

Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la réussite de l'étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu son marquage CE européen en 2019. Nyxoah a réalisé deux introductions en bourse réussies : sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et sur le NASDAQ en juillet 2021. Suite aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu l'approbation du marquage CE pour l'élargissement de ses indications thérapeutiques aux patients atteints de Collapse Concentrique Complet (CCC), actuellement contre–indiqués dans la thérapie des concurrents. En outre, la société mène actuellement l'étude pivot DREAM IDE en vue d'obtenir l'approbation FDA et de commercialisation aux États–Unis.

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif expérimental aux États–Unis. Limité par la loi fédérale américaine à un usage expérimental aux États–Unis.

Pour plus d’informations, merci de visiter http://www.nyxoah.com/.

Déclarations Prospectives

Certaines déclarations, croyances et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la société ou, le cas échéant, des administrateurs ou de la direction de la société concernant le système Genio®, les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio®, les avantages potentiels du système Genio® ; les objectifs de Nyxoah en ce qui concerne le développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio® ; l'utilité des données cliniques pour l'obtention éventuelle de l'approbation du système Genio® par la FDA ; et les résultats d'exploitation, la situation financière, les liquidités, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la société. De par leur nature, les déclarations prévisionnelles impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou événements réels diffèrent matériellement de ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prévisionnelles. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les résultats et les effets financiers des plans et des événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section ” Facteurs de risque ” du rapport annuel de la société sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (” SEC “) le 20 mars 2024, et des rapports ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent de manière significative de tout développement anticipé. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être représentatifs des résultats ou développements des périodes futures. Aucune déclaration ou garantie n'est donnée quant à l'exactitude ou à la sincérité de ces déclarations prospectives. En conséquence, la société décline expressément toute obligation ou tout engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont basées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous–jacentes à ces énoncés prospectifs sont exemptes d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse ou à la survenance réelle des développements prévus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000969145)

Information on the total number of voting rights and shares

REGULATED INFORMATION

Information on the total number of voting rights and shares

Mont–Saint–Guibert (Belgium), June 28, 2024, 10:30 pm CET / 4:30 pm ET – In accordance with article  15 of the Law of 2 May 2007 on the disclosure of large shareholdings, Nyxoah SA (Euronext Brussels and Nasdaq: NYXH) publishes the below information following the issue of new shares.

  •  Share capital: EUR 5,904,962.41 
  •  Total number of securities carrying voting rights: 34,373,015 (all ordinary shares) 
  •  Total number of voting rights (= denominator): 34,373,015 (all relating to ordinary shares)  
  •  Number of rights to subscribe to securities carrying voting rights not yet issued: 
    •  100 “2018 ESOP Warrants” issued on December 12, 2018, entitling their holders to subscribe to a total number of 50,000 securities carrying voting rights (all ordinary shares);  
    •  400,500 “2020 ESOP Warrants” issued on February 21, 2020, entitling their holders to subscribe to a total number of 400,500 securities carrying voting rights (all ordinary shares); and
    •  1,057,625 “2021 ESOP Warrants” issued on September 8, 2021, entitling their holders to subscribe to a total number of 1,057,625 securities carrying voting rights (all ordinary shares); and
    •  698,875 “2022 ESOP Warrants” issued on December 28, 2022, entitling their holders to subscribe to a total number of 698,875 securities carrying voting rights (all ordinary shares).  

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000968976)

Informations sur le nombre total de droits de vote et d'actions

Informations sur le nombre total de droits de vote et d'actions

INFORMATION RÉGLEMENTÉE

Informations sur le nombre total de droits de vote et d'actions

Mont–Saint–Guibert (Belgique), le 28 juin 2024, 22:30 CET / 16:30h ET – Conformément à l'article 15 de la loi du 2 mai 2007 relative à la publicité des participations importantes, Nyxoah SA (Euronext Brussels and Nasdaq: NYXH)publie les informations ci–dessous suite à l'émission de nouvelles actions.

  •  Capital: EUR 5.904.962,41
  •  Nombre total de titres avec droits de vote: 34.373.015 (tous des actions ordinaires) 
  •  Nombre total de droits de vote (= dénominateur): 34.373.015 (tous liés aux actions ordinaires)
  •  Nombre de droits de souscrire à des titres avec droits de vote non encore émis: 
    •  100 “2018 Warrants ESOP” émis le 12 décembre 2018, donnant le droit à leurs détenteurs de souscrire à un nombre total de 50.000 titres avec droits de vote (tous des actions ordinaires); 
    •  400.500 “2020 Warrants ESOP” émis le 21 février 2020, donnant le droit à leurs détenteurs de souscrire à un nombre total de 400.500 titres avec droits de vote (tous des actions ordinaires); 
    •  1.057.625 “2021 Warrants ESOP” émis le 8 septembre 2021, donnant le droit à leurs détenteurs de souscrire à un nombre total de 1.057.625 titres avec droits de vote (tous des actions ordinaires); et
    •  698.875 “2022 Warrants ESOP” émis le 28 décembre 2022, donnant le droit à leurs détenteurs de souscrire à un nombre total de 698.875 titres avec droits de vote (tous des actions ordinaires). 

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IR@nyxoah.com 

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