Informations sur le nombre total de droits de vote et d'actions

INFORMATION RÉGLEMENTÉE

Informations sur le nombre total de droits de vote et d'actions

Mont–Saint–Guibert (Belgique), le 3 juin 2024, 22:15h CET / 16:15h ET – Conformément à l'article 15 de la loi du 2 mai 2007 relative à la publicité des participations importantes, Nyxoah SA (Euronext Brussels and Nasdaq: NYXH)publie les informations ci–dessous suite à l'émission de nouvelles actions.

  •  Capital: EUR 5.902.793,43
  •  Nombre total de titres avec droits de vote: 34.360.390 (tous des actions ordinaires) 
  •  Nombre total de droits de vote (= dénominateur): 34.360.390 (tous liés aux actions ordinaires)
  •  Nombre de droits de souscrire à des titres avec droits de vote non encore émis: 
    •  100 “2018 Warrants ESOP” émis le 12 décembre 2018, donnant le droit à leurs détenteurs de souscrire à un nombre total de 50.000 titres avec droits de vote (tous des actions ordinaires); 
    •  400.500 “2020 Warrants ESOP” émis le 21 février 2020, donnant le droit à leurs détenteurs de souscrire à un nombre total de 400.500 titres avec droits de vote (tous des actions ordinaires); 
    •  1.070.500 “2021 Warrants ESOP” émis le 8 septembre 2021, donnant le droit à leurs détenteurs de souscrire à un nombre total de 1.070.500 titres avec droits de vote (tous des actions ordinaires); et
    •  700.000 “2022 Warrants ESOP” émis le 28 décembre 2022, donnant le droit à leurs détenteurs de souscrire à un nombre total de 700.000 titres avec droits de vote (tous des actions ordinaires). 

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Contact:
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
IR@nyxoah.com 

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000964376)

Publication relating to transparency notifications

REGULATED INFORMATION

Publication relating to transparency notifications

Mont–Saint–Guibert (Belgium), June 3, 2024, 10.05pm CET / 4.05pm ET – In accordance with article 14 of the Act of 2 May 2007 on the disclosure of large shareholdings, Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) announces that it received four transparency notifications as detailed below.

FMR LLC

On May 30, 2024, Nyxoah received a transparency notification from FMR LLC following the crossing above the 3% threshold on May 28, 2024. As of such date, FMR LLC (together with its controlled undertakings) held 1,698,402 voting rights, consisting of 1,613,888 shares and 84,514 equivalent financial instruments, representing 4.99% of the total number of voting rights on May 28, 2024 (34,060,390).

The notification dated May 30, 2024 contains the following information:

    •  Reason for the notification: acquisition or disposal of voting securities or voting rights 
    •  Notification by: a parent undertaking or a controlling person 
    •  Persons subject to the notification requirement: FMR LLC (with address at The Corporation Trust Center, 1209 Orange Street, Wilmington, New Castle County, Delaware, 19801, U.S.A.)
    •  Date on which the threshold was crossed: May 28, 2024
    •  Threshold that is crossed: 3%
    •  Denominator: 34,060,390
    •  Notified details:
A) Voting rights Previous notification After the transaction
  # of voting rights # of voting rights % of voting rights
Holders of voting rights   Linked to securities Not linked to the securities Linked to securities Not linked to the securities
FMR LLC 0 0   0.00%  
FIAM LLC 0 258   0.00%  
Fidelity Management & Research Company LLC 0 1,613,630   4.74%  
Subtotal   1,613,888   4.74%  
  TOTAL 1,613,888 0 4.74% 0.00%

B) Equivalent financial instruments After the transaction
Holders of equivalent financial instruments Type of financial instrument Expiration date Exercise period or date # of voting rights that may be acquired if the instrument is exercised % of voting rights Settlement
Fidelity Management & Research Company LLC Stock Loan     84,514 0.25% physical
  TOTAL     84,514 0.25%  

  TOTAL (A & B) # of voting rights % of voting rights  
        1,698,402 4.99%  
    •  Full chain of controlled undertakings through which the holding is effectively held: FIAM LLC is controlled by FIAM Holdings LLC. FIAM Holdings LLC, Fidelity Management & Research Company LLC are controlled by FMR LLC. FMR LLC is not a controlled undertaking.
    •  Additional information: The holdings attributed to the entities mentioned above arise from holdings of various undertakings for collective investment that are managed by FIAM LLC, Fidelity Management & Research Company LLC, each of which are entities that are subsidiaries of and controlled by FMR LLC. The entities mentioned above are the discretionary investment managers and exercise the voting rights at their discretion in the absence of specific instructions.

BlackRock, Inc.

On June 3, 2024, Nyxoah received a transparency notification from BlackRock, Inc. following the crossing above the 3% threshold on May 28, 2024. As of such date, BlackRock, Inc. (together with its controlled undertakings) held 1,116,429 voting rights, consisting of 1,097,929 shares and 18,500 equivalent financial instruments, representing 3.28% of the total number of voting rights on May 28, 2024 (34,060,390).

The notification dated May 29, 2024 contains the following information:

    •  Reason for the notification: acquisition or disposal of voting securities or voting rights 
    •  Notification by: a parent undertaking or a controlling person 
    •  Persons subject to the notification requirement
      •  BlackRock, Inc. (with address at 50 Hudson Yards, New York, NY, 10001, U.S.A.)
      •  BlackRock Advisors, LLC (with address at 50 Hudson Yards, New York, NY, 10001, U.S.A.)
      •  BlackRock Fund Advisors (with address at 400 Howard Street, San Francisco, CA, 94105, U.S.A.)
      •  BlackRock Investment Management (UK) Limited (with address at 12 Throgmorton Avenue, London, EC2N 2DL, U.K.)
      •  BlackRock Investment Management, LLC (with address at 1 University Square Drive, Princeton, NJ, 8540, U.S.A.)
    •  Date on which the threshold was crossed: May 28, 2024
    •  Threshold that is crossed: 3%
    •  Denominator: 34,060,390
    •  Notified details:
A) Voting rights Previous notification After the transaction
  # of voting rights # of voting rights % of voting rights
Holders of voting rights   Linked to securities Not linked to the securities Linked to securities Not linked to the securities
BlackRock, Inc.   0   0.00%  
BlackRock Advisors, LLC   1,071,561   3.15%  
BlackRock Fund Advisors   46   0.00%  
BlackRock Investment Management (UK) Limited   1,080   0.00%  
BlackRock Investment Management, LLC   25,242   0.07%  
Subtotal   1,097,929   3.22%  
  TOTAL 1,097,929 0 3.22% 0.00%

B) Equivalent financial instruments After the transaction
Holders of equivalent financial instruments Type of financial instrument Expiration date Exercise period or date # of voting rights that may be acquired if the instrument is exercised % of voting rights Settlement
BlackRock Advisors, LLC Securities Lent     17,600 0.05% physical
BlackRock Fund Advisors Securities Lent     900 0.00% physical
  TOTAL     18,500 0.05%  

  TOTAL (A & B) # of voting rights % of voting rights  
        1,116,429 3.28%  
    •  Full chain of controlled undertakings through which the holding is effectively held

BlackRock, Inc.
Trident Merger, LLC
BlackRock Investment Management, LLC

BlackRock, Inc.
BlackRock Holdco 2, Inc.
BlackRock Financial Management, Inc.
BlackRock International Holdings, Inc.
BR Jersey International Holdings L.P.
BlackRock Holdco 3, LLC
BlackRock Cayman 1 LP
BlackRock Cayman West Bay Finco Limited
BlackRock Cayman West Bay IV Limited
BlackRock Group Limited
BlackRock Finance Europe Limited
BlackRock Investment Management (UK) Limited

BlackRock, Inc.
BlackRock Holdco 2, Inc.
BlackRock Financial Management, Inc.
BlackRock Holdco 4, LLC
BlackRock Holdco 6, LLC
BlackRock Delaware Holdings Inc.
BlackRock Fund Advisors

BlackRock, Inc.
BlackRock Holdco 2, Inc.
BlackRock Financial Management, Inc.
BlackRock Capital Holdings, Inc.
BlackRock Advisors, LLC

    •  Additional information: The disclosure obligation arose due to voting rights attached to shares for BlackRock, Inc. going above 3%. Additionally, total holdings for BlackRock, Inc. went above 3%. The disclosure obligation arose due to voting rights attached to shares for BlackRock Advisors, LLC going above 3%. Additionally, total holdings for BlackRock Advisors, LLC went above 3%.

Together Partnership

On June 3, 2024, Nyxoah received a transparency notification from Together Partnership following the passive crossing below the 10% threshold on May 28, 2024. As of such date, Together Partnership held 2,940,258 shares, representing 8.63% of the total number of voting rights on May 28, 2024 (34,060,390).

The notification dated June 3, 2024 contains the following information:

    •  Reason for the notification: passive crossing of a threshold
    •  Notification by: a person that notifies alone
    •  Persons subject to the notification requirement: Together Partnership (with address at Van Putlei 31, 2018 Antwerp, Belgium)
    •  Date on which the threshold was crossed: May 28, 2024
    •  Threshold that is crossed: 10%
    •  Denominator: 34,060,390
    •  Notified details:
A) Voting rights Previous notification After the transaction
  # of voting rights # of voting rights % of voting rights
Holders of voting rights   Linked to securities Not linked to the securities Linked to securities Not linked to the securities
Together Partnership 2,948,285 2,940,258   8.63%  
  TOTAL 2,940,258 0 8.63% 0.00%
    •  Full chain of controlled undertakings through which the holding is effectively held: Together Partnership is not a controlled entity.

Gilde Healthcare Holding BV and Gilde Healthcare III Management BV

On May 31, 2024, Nyxoah received a transparency notification from Gilde Healthcare Holding BV and Gilde Healthcare III Management BV following the passive crossing below the 10% threshold on May 28, 2024. As of such date, Gilde Healthcare Holding BV and Gilde Healthcare III Management BV (together with their controlled undertakings) held 2,936,890 shares, representing 8.62% of the total number of voting rights on May 28, 2024 (34,060,390).

The notification dated May 31, 2024 contains the following information:

    •  Reason for the notification: passive crossing of a threshold
    •  Notification by: a parent undertaking or a controlling person 
    •  Persons subject to the notification requirement
      •  Gilde Healthcare Holding BV (with address at Stadsplateau 36, 3521 AZ Utrecht, the Netherlands)
      •  Gilde Healthcare III Management BV (with address at Stadsplateau 36, 3521 AZ Utrecht, the Netherlands)
    •  Date on which the threshold was crossed: May 28, 2024
    •  Threshold that is crossed: 10%
    •  Denominator: 34,060,390
    •  Notified details:
A) Voting rights Previous notification After the transaction
  # of voting rights # of voting rights % of voting rights
Holders of voting rights   Linked to securities Not linked to the securities Linked to securities Not linked to the securities
Gilde Healthcare Holding BV 0 0   0.00%  
Gilde Healthcare III Management BV 3,153,822 2,936,890   8.62%  
Subtotal 3,153,822 2,936,890   8.62%  
  TOTAL 2,936,890 0 8.62% 0.00%
    •  Full chain of controlled undertakings through which the holding is effectively held: Gilde Healthcare III Management BV is controlled by Gilde Healthcare Holding BV. Gilde Healthcare Holding BV is not a controlled entity.
    •  Additional information: Cooperatieve Gilde Healthcare III Sub–Holding UA and Cooperatieve Gilde Healthcare III Sub–Holding 2 UA hold the shares in Nyxoah. Gilde Healthcare III Management BV is the management company of these 2 entities, that in the absence of specific instructions can exercise the voting rights at its discretion.

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Contact:
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer 
IR@nyxoah.com

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000964438)

Publication relative à des notifications de transparence

INFORMATION RÉGLEMENTÉE

Publication relative à des notifications de transparence

Mont–Saint–Guibert (Belgique), le 3 juin 2024, 22:05h CET / 16:05h ET – Conformément à l'article 14 de la loi du 2 mai 2007 relative à la publicité des participations importantes, Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq : NYXH) annonce qu’elle a reçu quatre notifications de transparence comme détaillé ci‑dessous.

FMR LLC

Le 30 mai 2024, Nyxoah a reçu une notification de transparence de FMR LLC suivant le franchissement du seuil de 3% en date du 28 mai 2024. A cette date, FMR LLC (avec ses entreprises contrôlées) détenait 1.698.402 droits de vote, soit 1.613.888 actions et 84.514 instruments financiers assimilés, représentant 4,99% du nombre total des droits de vote en date du 28 mai 2024 (34.060.390).

La notification datée du 30 mai 2024 contient les informations suivantes : 

    •  Motif de la notification : acquisition ou cession de titres conférant le droit de vote ou de droits de vote 
    •  Notification par : une entreprise mère ou une personne détenant le contrôle
    •  Personnes tenues à la notification : FMR LLC (avec adresse à The Corporation Trust Center, 1209 Orange Street, Wilmington, New Castle County, Delaware, 19801, Etats–Unis)
    •  Date du dépassement de seuil : le 28 mai 2024
    •  Seuil franchi : 3%
    •  Dénominateur : 34.060.390
    •  Détails de la notification :
A) Droits de vote Notification précédente Après la transaction
  # droits de vote # droits de vote % de droits de vote
Détenteurs de droits de vote   Attachés à des titres Non liés à des titres Attachés à des titres Non liés à des titres
FMR LLC 0 0   0,00%  
FIAM LLC 0 258   0,00%  
Fidelity Management & Research Company LLC 0 1.613.630   4,74%  
Sous–total   1.613.888   4,74%  
  TOTAL 1.613.888 0 4,74% 0,00%

B) Instruments financiers assimilés Après la transaction
Détenteurs d’instruments financiers assimilés  Type d’instrument financier Date d’échéance Date ou délai d’exercice ou de conversion # droits de vote pouvant être acquis en cas d’exercice de l’instrument % de droits de vote Règlement
Fidelity Management & Research Company LLC Prêt d’actions     84.514 0,25% physique
  TOTAL     84.514 0,25%  

  TOTAL (A & B) # droits de vote % de droits de vote  
        1.698.402 4,99%  
    •  Chaine des entreprises contrôlées par l'intermédiaire desquelles la participation est effectivement détenue :FIAM LLC est contrôlée par FIAM Holdings LLC. FIAM Holdings LLC, Fidelity Management & Research Company LLC sont contrôlées par FMR LLC. FMR LLC n’est pas contrôlée.
    •  Information supplémentaire : Les participations attribuées aux entreprises mentionnées ci–dessus proviennent de participations dans divers organismes de placement collectif gérés par FIAM LLC, Fidelity Management & Research Company LLC, deux entreprises qui sont des filiales de, et qui sont contrôlées par, FMR LLC. Les entreprises mentionnées ci–dessus sont les gestionnaires discrétionnaires des investissements et exercent les droits de vote à leur discrétion en l'absence d'instructions spécifiques.

BlackRock, Inc.

Le 3 juin 2024, Nyxoah a reçu une notification de transparence de BlackRock, Inc. suivant le franchissement du seuil de 3% en date du 28 mai 2024. A cette date, BlackRock, Inc. (avec ses entreprises contrôlées) détenait 1.116.429 droits de vote, soit 1.097.929 actions et 18.500 instruments financiers assimilés, représentant 3,28% du nombre total des droits de vote en date du 28 mai 2024 (34.060.390).

La notification datée du 29 mai 2024 contient les informations suivantes : 

    •  Motif de la notification : acquisition ou cession de titres conférant le droit de vote ou de droits de vote 
    •  Notification par : une entreprise mère ou une personne détenant le contrôle
    •  Personnes tenues à la notification : 
      •  BlackRock, Inc. (avec adresse à 50 Hudson Yards, New York, NY, 10001, Etats–Unis)
      •  BlackRock Advisors, LLC (avec adresse à 50 Hudson Yards, New York, NY, 10001, Etats–Unis)
      •  BlackRock Fund Advisors (avec adresse à 400 Howard Street, San Francisco, CA, 94105, Etats–Unis)
      •  BlackRock Investment Management (UK) Limited (avec adresse à 12 Throgmorton Avenue, London, EC2N 2DL, Royaume–Uni)
      •  BlackRock Investment Management, LLC (avec adresse à 1 University Square Drive, Princeton, NJ, 8540, Etats–Unis)
    •  Date du dépassement de seuil : le 28 mai 2024
    •  Seuil franchi : 3%
    •  Dénominateur : 34.060.390
    •  Détails de la notification :
A) Droits de vote Notification précédente Après la transaction
  # droits de vote # droits de vote % de droits de vote
Détenteurs de droits de vote   Attachés à des titres Non liés à des titres Attachés à des titres Non liés à des titres
BlackRock, Inc.   0   0,00%  
BlackRock Advisors, LLC   1.071.561   3,15%  
BlackRock Fund Advisors   46   0,00%  
BlackRock Investment Management (UK) Limited   1.080   0,00%  
BlackRock Investment Management, LLC   25.242   0,07%  
Sous–total   1.097.929   3,22%  
  TOTAL 1.097.929 0 3,22% 0,00%

B) Instruments financiers assimilés Après la transaction
Détenteurs d’instruments financiers assimilés  Type d’instrument financier Date d’échéance Date ou délai d’exercice ou de conversion # droits de vote pouvant être acquis en cas d’exercice de l’instrument % de droits de vote Règlement
BlackRock Advisors, LLC Prêt d’actions     17.600 0,05% physique
BlackRock Fund Advisors Prêt d’actions     900 0,00% physique
  TOTAL     18.500 0,05%  

  TOTAL (A & B) # droits de vote % de droits de vote  
        1.116.429 3,28%  
    •  Chaine des entreprises contrôlées par l'intermédiaire desquelles la participation est effectivement détenue :

BlackRock, Inc.
Trident Merger, LLC
BlackRock Investment Management, LLC

BlackRock, Inc.
BlackRock Holdco 2, Inc.
BlackRock Financial Management, Inc.
BlackRock International Holdings, Inc.
BR Jersey International Holdings L.P.
BlackRock Holdco 3, LLC
BlackRock Cayman 1 LP
BlackRock Cayman West Bay Finco Limited
BlackRock Cayman West Bay IV Limited
BlackRock Group Limited
BlackRock Finance Europe Limited
BlackRock Investment Management (UK) Limited

BlackRock, Inc.
BlackRock Holdco 2, Inc.
BlackRock Financial Management, Inc.
BlackRock Holdco 4, LLC
BlackRock Holdco 6, LLC
BlackRock Delaware Holdings Inc.
BlackRock Fund Advisors

BlackRock, Inc.
BlackRock Holdco 2, Inc.
BlackRock Financial Management, Inc.
BlackRock Capital Holdings, Inc.
BlackRock Advisors, LLC

    •  Information supplémentaire : L'obligation d'information est née du fait que les droits de vote attachés aux actions de BlackRock, Inc. ont dépassé 3%. En outre, les participations totales de BlackRock, Inc. ont dépassé 3%. L'obligation d'information est née du fait que les droits de vote attachés aux actions de BlackRock Advisors, LLC ont dépassé 3%. En outre, les participations totales de BlackRock Advisors, LLC ont dépassé 3%.

Together Partnership

Le 3 juin 2024, Nyxoah a reçu une notification de transparence de Together Partnership suivant le franchissement du seuil passif de 10% en date du 28 mai 2024. A cette date, Together Partnership détenait 2.940.258 droits de vote, représentant 8,63% du nombre total des droits de vote en date du 28 mai 2024 (34.060.390).

La notification datée du 3 juin 2024 contient les informations suivantes : 

    •  Motif de la notification : franchissement de seuil passif 
    •  Notification par : une personne qui notifie seule
    •  Personnes tenues à la notification : Together Partnership (avec adresse à Van Putlei 31, 2018 Anvers, Belgique)
    •  Date du dépassement de seuil : le 28 mai 2024
    •  Seuil franchi : 10%
    •  Dénominateur : 34.060.390
    •  Détails de la notification :
A) Droits de vote Notification précédente Après la transaction
  # droits de vote # droits de vote % de droits de vote
Détenteurs de droits de vote   Attachés à des titres Non liés à des titres Attachés à des titres Non liés à des titres
Together Partnership 2.948.285 2.940.258   8,63%  
  TOTAL 2.940.258 0 8,63% 0,00%
    •  Chaine des entreprises contrôlées par l'intermédiaire desquelles la participation est effectivement détenue :Together Partnership n’est pas contrôlée.

Gilde Healthcare Holding BV et Gilde Healthcare III Management BV

Le 31 mai 2024, Nyxoah a reçu une notification de transparence de Gilde Healthcare Holding BV et Gilde Healthcare III Management BV suivant le franchissement du seuil passif de 10% en date du 28 mai 2024. A cette date, Gilde Healthcare Holding BV et Gilde Healthcare III Management BV détenaient 2.936.890 droits de vote, représentant 8,62% du nombre total des droits de vote en date du 28 mai 2024 (34.060.390).

La notification datée du 31 mai 2024 contient les informations suivantes : 

    •  Motif de la notification : franchissement de seuil passif 
    •  Notification par : une entreprise mère ou une personne détenant le contrôle
    •  Personnes tenues à la notification : 
      •  Gilde Healthcare Holding BV (avec adresse à Stadsplateau 36, 3521 AZ Utrecht, Pays–Bas)
      •  Gilde Healthcare III Management BV (avec adresse à Stadsplateau 36, 3521 AZ Utrecht, Pays–Bas)
    •  Date du dépassement de seuil : le 28 mai 2024
    •  Seuil franchi : 10%
    •  Dénominateur : 34.060.390
    •  Détails de la notification :
A) Droits de vote Notification précédente Après la transaction
  # droits de vote # droits de vote % de droits de vote
Détenteurs de droits de vote   Attachés à des titres Non liés à des titres Attachés à des titres Non liés à des titres
Gilde Healthcare Holding BV 0 0   0.00%  
Gilde Healthcare III Management BV 3.153.822 2.936.890   8.62%  
Sous–total 3.153.822 2.936.890   8.62%  
  TOTAL 2.936.890 0 8,62% 0,00%
    •  Chaine des entreprises contrôlées par l'intermédiaire desquelles la participation est effectivement détenue :Gilde Healthcare III Management BV est contrôlée par Gilde Healthcare Holding BV. Gilde Healthcare Holding BV n'est pas une entité contrôlée.
    •  Information supplémentaire : Cooperatieve Gilde Healthcare III Sub–Holding UA et Cooperatieve Gilde Healthcare III Sub–Holding 2 UA détiennent les actions de Nyxoah. Gilde Healthcare III Management BV est la société de management de ces deux entreprises, qui peut en l'absence d'instructions spécifiques exercer les droits de vote de manière discrétionnaire.

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Fortrea stellt umfassende Lösung zur Verbesserung von Diversität und Inklusion in der klinischen Forschung vor

DURHAM, North Carolina, May 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) (das „Unternehmen“), ein weltweit führendes Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO), hat heute seine umfassende und integrierte Lösung zur Verbesserung der Diversität und Inklusion (D&I) von Teilnehmern an klinischen Studien bekanntgegeben. Die D&I–Lösung von Fortrea wurde entwickelt, um den Zugang von Patienten zur Teilnahme an klinischen Studien zu erweitern und die Anforderungen der U.S. Food and Drug Administration (FDA) gemäß dem Food and Drug Omnibus Reform Act zu erfüllen, um die Rekrutierung unterrepräsentierter Bevölkerungsgruppen in klinischen Studien zu erhöhen.

Der umfassende Prozess von Fortrea umfasst fünf Komponenten der Planung und Durchführung von Maßnahmen in Bezug auf Diversität:

  • Die Berater recherchieren relevante Daten aus der realen Welt, um die Diversitätsplanung zu unterstützen.
  • Experten aus den Bereichen Regulierung, Entwicklung und klinischer Betrieb entwerfen den Aktionsplan zur Förderung der Vielfalt, stimmen ihn mit Patientengruppen ab und verhandeln mit den Regulierungsbehörden.
  • Die operativen Teams greifen auf mehrere Datenplattformen, das Site Advisory Board von Fortrea und technologiegestützte Lösungen zu, um den Diversitäts–Aktionsplan als integralen Bestandteil der Durchführung klinischer Studien bei Fortrea umzusetzen.
  • Überwachung und Berichterstattung werden durch das exklusive Diversity and Inclusion Study Insights Dashboard von Fortrea ermöglicht, das umsetzbare Daten und Visualisierungen für das laufende Studienmanagement liefert.
  • Erfahrene technische Redakteure stellen Daten zusammen und bereiten Berichte für die Einreichung bei den Aufsichtsbehörden vor, wobei im Rahmen der D&I–Lösung fortlaufend Unterstützung bei der Regulierung geleistet wird.

„Klinische Forschung, die eine repräsentative Population widerspiegelt, gibt einen besseren Einblick in die Wirkungsweise einer potenziellen Behandlung in einem realen Umfeld“, so John Doyle, DrPH, President von Fortrea Consulting. „Die jüngsten behördlichen Anforderungen kodifizieren die Fortschritte, die die Biopharmaziebranche in den letzten Jahren bei der Verbesserung der Einbeziehung verschiedener Bevölkerungsgruppen in ihre Entwicklungsprogramme gemacht hat. Die Lösung von Fortrea bietet tiefgreifende, praxisnahe Datenexpertise, um D&I–Pläne zu entwerfen, die effektiv und realistisch sind, zusammen mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Durchführung von Studien in mehr als 20 therapeutischen Bereichen. Wir engagieren uns auch konsequent für D&I, nicht nur in klinischen Studien, sondern in unserem gesamten Unternehmen, da wir unser Ziel verfolgen, Patienten schneller lebensverändernde Therapien zur Verfügung zu stellen.“

Die D&I–Lösung von Fortrea umfasst eine Reihe von proprietären Tools, darunter epidemiologische und Machbarkeitsanalysen, die eine exklusive Kombination großer Datensätze nutzen. Die Lösung integriert auch Eingaben von Patientengruppen, um Einblicke in die Protokolltoleranz und die Anforderungen an die Unterstützung der Studiendurchführung bei unterschiedlichen Patientengruppen in verschiedenen Therapiebereichen und Regionen zu erhalten. Diese Erkenntnisse bilden die Grundlage für globale und lokale Pläne zur Patientenrekrutierung und –bindung, um unterrepräsentierte Patientengruppen zu erreichen und Hindernisse für die Teilnahme an klinischen Studien zu beseitigen.

„Um die Einbeziehung verschiedener Patientengruppen in klinische Studien zu gewährleisten, bedarf es mehr als nur eines Plans, es bedarf der Einsicht und des Handelns“, so Mark Morais, Chief Operating Officer von Fortrea. „Aufgrund unseres umfassenden „Voice of Patient“–Programms und unserer Zusammenarbeit mit verschiedenen Prüfzentren und Prüfzentrumsnetzwerken wissen wir sehr genau, was nötig ist, um erfolgreich Bevölkerungsgruppen zu erreichen, die in klinischen Studien traditionell unterrepräsentiert sind. Bei Fortrea stützen wir uns auf Daten aus der Praxis, nutzen innovative Technologien und lassen uns von unserer Leidenschaft leiten, neue Therapien für alle Patienten zu entwickeln.“

Bitte besuchen Sie Diversität und Inklusion in klinischen Studien auf Fortrea.com für weitere Informationen.

Über Fortrea

Fortrea (Nasdaq: FTRE) ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die klinische Entwicklung und den Zugang zu Patienten in der Biowissenschaftsbranche. Wir arbeiten mit aufstrebenden und großen biopharmazeutischen, biotechnologischen, medizintechnischen und diagnostischen Unternehmen zusammen, um Innovationen im Gesundheitswesen voranzutreiben, die das Angebot lebensverändernder Therapien für Patienten beschleunigen. Fortrea bietet Management von klinischen Studien der Phasen I–IV, klinische Pharmakologie, Beratungsdienstleistungen, differenzierte technologiegestützte Studienlösungen und Dienstleistungen nach der Zulassung.

Die Lösungen von Fortrea basieren auf drei Jahrzehnten Erfahrung in mehr als 20 Therapiegebieten, einer Leidenschaft für wissenschaftliche Strenge, außergewöhnlichen Erkenntnissen und einem starken Netzwerk von Prüfzentren. Unser talentiertes und vielseitiges Team in über 90 Ländern ist so skaliert, dass wir unseren Kunden weltweit gezielte und flexible Lösungen anbieten können.

Erfahren Sie unter Fortrea.com mehr darüber, wie Fortrea zu einer transformativen Kraft von der Pipeline bis zum Patienten wird, und folgen Sie uns auf LinkedIn und X (früher Twitter) @Fortrea.

Kontakt zu Fortrea:
Fortrea – Medien: Galen Wilson – 703–298–0802, media@fortrea.com
Fortrea – Medien: Kate Dillon – 646–818–9115, kdillon@prosek.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9146941)

Fortrea lance une solution complète pour améliorer la diversité et l’inclusion dans la recherche clinique

DURHAM, État de Caroline du Nord, 31 mai 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq : FTRE), ci–après la « Société », une organisation de recherche contractuelle (ou ORC) leader d’envergure mondiale, annonce ce jour la sortie de sa solution complète et intégrée ciblée sur l’amélioration de la diversité et de l’inclusion des participants aux essais cliniques. La solution « Diversité et Inclusion » développée par Fortrea est conçue pour élargir l’accès des patients aux essais cliniques et répondre aux exigences de la loi fédérale Food and Drug Omnibus Reform Act édictée par l’administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments, la Food and Drug Administration, ou « FDA » visant à renforcer le recrutement des populations sous–représentées dans les essais cliniques.

L’approche globale de Fortrea intègre cinq axes de planification et d’exécution d’actions en faveur de la diversité :

  • Recherche des ensembles de données pertinentes en conditions réelles pilotée par les conseillers en vue de contribuer à la planification de la diversité.
  • Mise au point du plan d’action en faveur de la diversité élaborée par les experts en réglementation, développement et services cliniques, validation auprès des groupes de patients et négociations avec les autorités de tutelle réglementaires.
  • Mise en accès à de multiples plateformes de données pour les équipes opérationnelles, ainsi qu’au comité consultatif de site et à des solutions technologiques pour actionner le plan d’action en faveur de la diversité, pleinement intégré à l’exécution des essais cliniques à la main de Fortrea.
  • Suivi et reporting assurés par le tableau de bord exclusif de la solution dédié aux éclairages sur les données relatives aux notions de diversité et d’inclusion des études (Diversity and Inclusion Study Insights Dashboard), fournissant des données et des graphiques exploitables dans le cadre de la gestion continue de l’étude.
  • Compilation des données effectuée par des rédacteurs techniques expérimentés veillant également à la préparation des rapports en amont des dépôts auprès des autorités réglementaires, et appui réglementaire permanent intégré à la solution.

Pour John Doyle, docteur en santé publique et Président de Fortrea Consulting, « La recherche clinique reposant sur une population représentative donne une meilleure idée des modalités de fonctionnement d’un potentiel traitement en conditions réelles. Les nouvelles exigences réglementaires traduisent les progrès réalisés ces dernières années dans l’approche biopharmaceutique visant à améliorer l’inclusion de populations diverses au sein des programmes de développement. La solution de Fortrea apporte une expertise approfondie des données en conditions réelles pour concevoir des plans ciblés sur la diversité et l’inclusion efficaces et réalistes, et plus de 30 ans d’expérience dans plus de 20 disciplines thérapeutiques en matière d’exécution d’essais. Notre engagement sans faille envers la diversité et l’inclusion dépasse les frontières des essais cliniques pour s’étendre à l’ensemble de notre entreprise, à l’heure où nous poursuivons notre objectif de mettre plus rapidement à la disposition des patients des traitements susceptibles de changer leur vie ».

La solution « Diversité et Inclusion » développée par Fortrea intègre une série d’outils exclusifs, notamment des évaluations épidémiologiques et de faisabilité qui s’appuient sur une combinaison exclusive de vastes ensembles de données. Elle intègre également des données provenant de groupes de patients pour fournir des éclairages sur la tolérance au protocole et les exigences en matière de soutien à la conduite de l’étude pour différentes populations de patients, dans plusieurs disciplines thérapeutiques et territoires. Ces éclairages permettent d’élaborer des plans de recrutement et de fidélisation des patients à l’échelle mondiale et locale, d’atteindre les populations de patients sous–représentées et d’éliminer les obstacles à la participation aux essais cliniques.

« Garantir l’inclusion de diverses populations de patients dans les essais cliniques doit s’entendre au–delà d’un plan, ce qui demande de la perspicacité et de l’action », observe Mark Morais, chef de l’exploitation de Fortrea, avant d’ajouter : « Grâce à notre programme complet Voice of Patient (la voix des patients) et à notre collaboration avec divers centres investigateurs et réseaux de centres, nous comprenons parfaitement ce qu’il faut faire pour toucher les populations habituellement sous–représentées dans les essais cliniques. Chez Fortrea, nous nous appuyons sur des données en conditions réelles issues de technologies innovantes, et nous sommes animés d’une passion axée sur la proposition de nouveaux traitements à tous les patients. »

Pour en savoir plus, veuillez consulter la page Diversité et inclusion dans les essais cliniques sur le site Fortrea.com.

À propos de Fortrea

Fortrea (Nasdaq : FTRE) figure parmi les principaux fournisseurs de solutions de développement clinique et d’accès aux soins pour les patients dans le secteur des sciences de la vie. Nous nous associons à des entreprises émergentes et établies du secteur biopharmaceutique, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux et du diagnostic pour stimuler l’innovation dans le domaine de la santé et accélérer la mise à disposition de traitements révolutionnaires pour les patients. Nous proposons des services de gestion d’essais cliniques de phase I à IV, de pharmacologie clinique, de conseil, d’essais différenciés axés sur des technologies habilitantes, et des services post–autorisation.

Nos solutions s’appuient sur 30 ans d’expérience dans 20 disciplines thérapeutiques, une passion pour la rigueur scientifique, des connaissances exceptionnelles et un solide réseau de centres de recherche. Notre équipe talentueuse et diversifiée répartie dans plus de 90 pays est dimensionnée pour fournir des solutions ciblées et agiles à nos clients, partout dans le monde.

Pour en savoir plus sur la manière dont Fortrea est moteur d’influence du pipeline au patient, consultez le site Fortrea.com et suivez–nous sur LinkedIn et X (anciennement Twitter) @Fortrea.

Coordonnées :
Relations médias : Galen Wilson – 703–298–0802, media@fortrea.com
Relations médias : Kate Dillon – 646–818–9115, kdillon@prosek.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9146941)

Fortrea Apresenta Solução Abrangente para Aprimorar a Diversidade e Inclusão na Pesquisa Clínica

DURHAM, N.C., May 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — A Fortrea (Nasdaq: FTRE) (a “Empresa”), uma organização líder global de pesquisa por contrato (CRO), anunciou hoje o lançamento da sua solução abrangente e integrada para a melhoria da diversidade e inclusão (D&I) dos participantes em ensaios clínicos. A solução de D&I da Fortrea foi projetada para expandir o acesso dos pacientes a participar de ensaios clínicos e atender aos requisitos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, sob a Lei de Reforma Omnibus de Alimentos e Medicamentos, para aumentar a inscrição de populações sub–representadas em ensaios clínicos.

O processo abrangente da Fortrea integra cinco componentes do planejamento e execução de ações de diversidade:

  • Consultores de evidências do mundo real pesquisam conjuntos de dados relevantes do mundo real para informar o planejamento da diversidade.
  • Especialistas em regulamentação, desenvolvimento e operações clínicas elaboram o Plano de Ação de Diversidade, validam com grupos de pacientes e negociam com os reguladores.
  • As equipes operacionais acessam várias plataformas de dados, o Conselho Consultivo de Locais da Fortrea e soluções habilitadas por tecnologia para implementar o Plano de Ação de Diversidade como parte integrante da execução dos ensaios clínicos da Fortrea.
  • O monitoramento e os relatórios são habilitados pelo exclusivo Painel de Insights de Estudo de Diversidade e Inclusão da Fortrea, fornecendo dados e visualizações acionáveis para o gerenciamento contínuo do estudo.
  • Escritores técnicos de relatórios experientes compilam dados e preparam relatórios para envio regulatório, com suporte regulatório contínuo fornecido como parte da solução de D&I.

“A pesquisa clínica que reflete uma população representativa fornece uma melhor visão de como um tratamento potencial funcionará em um ambiente do mundo real”, disse John Doyle, DrPH, presidente da Fortrea Consulting. “Requisitos regulatórios recentes codificam o progresso dos últimos anos na abordagem biofarmacêutica para aumentar a inclusão de diversas populações nos seus programas de desenvolvimento. A solução da Fortrea traz uma profunda experiência em dados do mundo real para projetar planos de D&I eficazes e realistas, juntamente com mais de 30 anos de experiência em mais de 20 áreas terapêuticas na execução de testes. Também temos um compromisso firme com a D&I, não apenas nos ensaios clínicos, mas em toda a nossa empresa, à medida que buscamos nosso propósito de oferecer tratamentos que mudam a vida dos pacientes mais rapidamente.”

A solução de D&I da Fortrea incorpora uma série de ferramentas proprietárias, incluindo avaliações epidemiológicas e de viabilidade que utilizam uma combinação exclusiva de grandes conjuntos de dados. A solução também integra contribuições de grupos de pacientes para criar insights sobre a tolerância ao protocolo e os requisitos de suporte à conduta do estudo em diferentes populações de pacientes em várias áreas e geografias da terapia. Esses insights informam os planos globais e locais de recrutamento e retenção de pacientes para o alcance de populações de pacientes sub–representadas e abordagem das barreiras à participação de ensaios clínicos.

“Para a garantia da inclusão de diversas populações de pacientes em ensaios clínicos precisamos ir além de um plano, precisamos ter discernimento e agir”, disse Mark Morais, diretor de operações da Fortrea. “Devido ao nosso abrangente programa Voz do Paciente e à nossa colaboração com diversos locais de pesquisa e redes de locais, temos um profundo entendimento do que é necessário para o sucesso no alcance de populações que tradicionalmente têm sido sub–representadas nos ensaios clínicos. Na Fortrea, somos informados pelos dados do mundo real, habilitados pelas tecnologias inovadoras e impulsionados pela nossa paixão em oferecer novas terapias para todos os pacientes.”

Visite Diversidade e Inclusão em Ensaios Clínicos em Fortrea.com para mais informação.

Sobre a Fortrea

A Fortrea (Nasdaq: FTRE) é fornecedora líder global de soluções para o desenvolvimento clínico e acesso ao paciente para a indústria de ciências da vida. Fazemos parcerias com grandes e emergentes empresas biofarmacêuticas, de biotecnologia, de dispositivos médicos e de diagnóstico para impulsionar a inovação na saúde que acelera terapias que mudam a vida dos pacientes. A Fortrea fornece gerenciamento de testes clínicos de fase I–IV, farmacologia clínica, serviços de consultoria, soluções de testes com tecnologia diferenciada e serviços pós–aprovação.

As soluções da Fortrea utilizam suas três décadas de experiência abrangendo mais de 20 áreas terapêuticas, sua dedicação ao rigor científico, insights excepcionais e uma forte rede de pesquisadores. Nossa equipe talentosa e diversificada que trabalha em mais de 90 países é dimensionada para fornecer soluções focadas e ágeis para clientes de todo o mundo.

Saiba mais sobre como a Fortrea está se tornando uma força transformadora de pipeline para paciente na Fortrea.com e siga–nos no LinkedIn e X (antigo Twitter) @Fortrea.  

Contatos da Fortrea:
Fortrea para Mídia: Galen Wilson – 703–298–0802, media@fortrea.com
Fortrea para Mídia: Kate Dillon – 646–818–9115, kdillon@prosek.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9146941)

Fortrea Introduces Comprehensive Solution to Improve Diversity and Inclusion in Clinical Research

DURHAM, N.C., May 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) (the “Company”), a leading global contract research organization (CRO), today announced its comprehensive and integrated solution to improve the diversity and inclusion (D&I) of participants in clinical trials. Fortrea’s D&I solution is designed to expand patient access to participate in clinical trials and address the U.S. Food and Drug Administration (FDA) requirements, under The Food and Drug Omnibus Reform Act, to increase enrollment of underrepresented populations in clinical trials.

Fortrea’s comprehensive process integrates five components of diversity action planning and execution:

  • Real–world evidence advisors research relevant real–world data sets to inform diversity planning.
  • Regulatory, development and clinical operational experts design the Diversity Action Plan, validate with patient groups and negotiate with regulators.
  • Operational teams access multiple data platforms, Fortrea’s Site Advisory Board and technology–enabled solutions to implement the Diversity Action Plan as an integral part of Fortrea’s clinical trial execution.
  • Monitoring and reporting are enabled by Fortrea’s exclusive Diversity and Inclusion Study Insights Dashboard, providing actionable data and visualizations for ongoing study management.
  • Experienced report technical writers compile data and prepare reports for regulatory submission, with ongoing regulatory support provided as part of the D&I solution.

“Clinical research that reflects a representative population provides better insight into how a potential treatment will work in a real–world setting,” said John Doyle, DrPH, president Fortrea Consulting. “Recent regulatory requirements codify progress over the last few years in biopharma’s approach to improving the inclusion of diverse populations in their development programs. Fortrea’s solution brings deep, real–world data expertise to design D&I plans that are effective and realistic, along with more than 30 years of experience across more than 20 therapeutic areas in trial execution. We also bring a steadfast commitment to D&I, not just in clinical trials but across our entire company as we pursue our purpose of bringing life–changing treatments to patients faster.”

Fortrea’s D&I solution incorporates a series of proprietary tools, including epidemiological and feasibility assessments that leverage an exclusive combination of large data sets. The solution also integrates inputs from patient groups to create insights into protocol tolerance and study conduct support requirements in different patient populations across multiple therapy areas and geographies. These insights inform global and local patient recruitment and retention plans to reach under–represented patient populations and address barriers to participation in clinical trials.

“Ensuring the inclusion of diverse patient populations in clinical trials must go beyond a plan, it takes insight and action,” said Mark Morais, chief operating officer, Fortrea. “Because of our comprehensive Voice of Patient program and our collaboration with diverse investigator sites and site networks, we have a deep understanding of what it takes to be successful in reaching populations that have traditionally been under–represented in clinical trials. At Fortrea, we are informed by real–world data, enabled by innovative technologies, and driven by our passion to deliver new therapies for all patients.”

Please visit Diversity and Inclusion in Clinical Trials on Fortrea.com for more information.

About Fortrea

Fortrea (Nasdaq: FTRE) is a leading global provider of clinical development and patient access solutions to the life sciences industry. We partner with emerging and large biopharmaceutical, biotechnology, medical device and diagnostic companies to drive healthcare innovation that accelerates life–changing therapies to patients. Fortrea provides phase I–IV clinical trial management, clinical pharmacology, consulting services, differentiated technology enabled trial solutions and post–approval services.

Fortrea’s solutions leverage three decades of experience spanning more than 20 therapeutic areas, a passion for scientific rigor, exceptional insights and a strong investigator site network. Our talented and diverse team working in more than 90 countries is scaled to deliver focused and agile solutions to customers globally.

Learn more about how Fortrea is becoming a transformative force from pipeline to patient at Fortrea.com and follow us on LinkedIn and X (formerly Twitter) @Fortrea.  

Fortrea Contacts:
Fortrea Media: Galen Wilson – 703–298–0802, media@fortrea.com
Fortrea Media: Kate Dillon – 646–818–9115, kdillon@prosek.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9146130)

Informations sur le Nombre Total de Droits de Vote et d'Actions

INFORMATION RÉGLEMENTÉE

Informations sur le Nombre Total de Droits de Vote et d'Actions

Mont–Saint–Guibert (Belgique), le 28 mai 2024, 22:30h CET / 16:30h ET – Conformément à l'article 15 de la loi du 2 mai 2007 relative à la publicité des participations importantes, Nyxoah SA (Euronext Brussels and Nasdaq: NYXH)publie les informations ci–dessous suite à l'émission de nouvelles actions.

  •  Capital: EUR 5.851.253,43
  •  Nombre total de titres avec droits de vote: 34.060.390 (tous des actions ordinaires) 
  •  Nombre total de droits de vote (= dénominateur): 34.060.390 (tous liés aux actions ordinaires)
  •  Nombre de droits de souscrire à des titres avec droits de vote non encore émis: 
    •  100 “2018 Warrants ESOP” émis le 12 décembre 2018, donnant le droit à leurs détenteurs de souscrire à un nombre total de 50.000 titres avec droits de vote (tous des actions ordinaires); 
    •  400.500 “2020 Warrants ESOP” émis le 21 février 2020, donnant le droit à leurs détenteurs de souscrire à un nombre total de 400.500 titres avec droits de vote (tous des actions ordinaires); 
    •  1.072.000 “2021 Warrants ESOP” émis le 8 septembre 2021, donnant le droit à leurs détenteurs de souscrire à un nombre total de 1.072.000 titres avec droits de vote (tous des actions ordinaires); et
    •  700.000 “2022 Warrants ESOP” émis le 28 décembre 2022, donnant le droit à leurs détenteurs de souscrire à un nombre total de 700.000 titres avec droits de vote (tous des actions ordinaires). 

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Contact:
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
IR@nyxoah.com

Pièce jointe


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000963209)

Information on the Total Number of Voting Rights and Shares

REGULATED INFORMATION

Information on the Total Number of Voting Rights and Shares

Mont–Saint–Guibert (Belgium), May 28, 2024, 10:30 pm CET / 4:30 pm ET – In accordance with article  15 of the Law of 2 May 2007 on the disclosure of large shareholdings, Nyxoah SA (Euronext Brussels and Nasdaq: NYXH) publishes the below information following the issue of new shares.

  •  Share capital: EUR 5,851,253.43 
  •  Total number of securities carrying voting rights: 34,060,390 (all ordinary shares) 
  •  Total number of voting rights (= denominator): 34,060,390 (all relating to ordinary shares)  
  •  Number of rights to subscribe to securities carrying voting rights not yet issued: 
    •  100 “2018 ESOP Warrants” issued on December 12, 2018, entitling their holders to subscribe to a total number of 50,000 securities carrying voting rights (all ordinary shares);  
    •  400,500 “2020 ESOP Warrants” issued on February 21, 2020, entitling their holders to subscribe to a total number of 400,500 securities carrying voting rights (all ordinary shares); and
    •  1,072,000 “2021 ESOP Warrants” issued on September 8, 2021, entitling their holders to subscribe to a total number of 1,072,000 securities carrying voting rights (all ordinary shares); and
    •  700,000 “2022 ESOP Warrants” issued on December 28, 2022, entitling their holders to subscribe to a total number of 700,000 securities carrying voting rights (all ordinary shares).  

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Contact:
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
IR@nyxoah.com

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000963209)

Nyxoah Announces Pricing of Offering

REGULATED INFORMATION
INSIDE INFORMATION

Nyxoah Announces Pricing of Offering

Mont–Saint–Guibert, Belgium – May 23, 2024, 3:50 pm CET / 9:50 am ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA), announced today the pricing of an underwritten public offering in the United States, which includes shares sold in a private offering to certain qualified or institutional investors outside the United States, including within the European Union, of 5,374,755 of its ordinary shares at an offering price of $9.25 (EUR 8.54) per share, before underwriting discounts and commissions. All of the ordinary shares are being offered by Nyxoah and there are no selling stockholders participating in the offering. In addition, Nyxoah has granted the underwriters a 30–day option to purchase up to an additional 806,213 ordinary shares at the offering price, before underwriting discounts and commissions. The gross proceeds from the offering, before deducting underwriting discounts and commissions and other offering expenses payable by Nyxoah, are expected to be approximately $50 million (EUR 46.2 million), excluding any exercise of the underwriters’ option to purchase additional shares. The offering is expected to close May 28, 2024, subject to the satisfaction of customary closing conditions.

Nyxoah intends to use the net proceeds from the proposed offering (i) for pre–commercialization and commercialization activities in the United States; (ii) to continue gathering clinical data and to support physician initiated clinical research projects related to OSA patient treatments; (iii) to further finance research and development activities related to the next generation of the Genio system and to continue to build a pipeline of new technologies and explore potential collaboration opportunities in the field of monitoring and diagnostics for OSA; and (iv) for other general corporate purposes, including, but not limited to, working capital, capital expenditures, investments, acquisitions, should the Company choose to pursue any, and collaborations.

Cantor Fitzgerald & Co. is acting as the sole book–running manager for the offering. Degroof Petercam is acting as a co–manager.

The public offering in the United States is being made pursuant to an effective shelf registration statement on Form F–3 (File No. 333–268955) that was filed by Nyxoah with the U.S. Securities and Exchange Commission (the “SEC”) and became effective on January 6, 2023. Copies of the final prospectus supplement and the accompanying prospectus relating to the offering, when available, may be obtained for free by visiting EDGAR on the SEC’s website at www.sec.gov. Alternatively, copies of the final prospectus supplement and the accompanying prospectus relating to the offering, when available, may be obtained by contacting: Cantor Fitzgerald & Co., Attention: Capital Markets, 110 East 59th Street, 6th Floor, New York, New York 10022; email: prospectus@cantor.com.

This press release shall not constitute an offer to sell or a solicitation of an offer to buy these securities, nor shall there be any sale of these securities in any state or other jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to the registration or qualification under the securities laws of any such state or other jurisdiction.

About Nyxoah
Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat OSA. Nyxoah’s lead solution is the Genio® system, a patient–centered, leadless and battery–free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest. 

Additional information
The following information is provided pursuant to Article 7:97 of the Belgian Companies and Associations Code. Prior to the launch of the offering, Robert Taub, who is the chairman of the board of directors, had expressed an interest to participate in the offering and purchase (either directly or indirectly through entities controlled/managed by him or otherwise) offered shares, it being understood that the number of offered shares allocated to Robert Taub (if any) and the applicable price would depend on the outcome of the offering process.

As Robert Taub qualifies as a related party of the Company, the board of directors applied the related parties procedure of Article 7:97 of the Belgian Companies and Associations Code in connection with the potential participation of Robert Taub (either directly or indirectly through entities controlled/managed by him or otherwise) to the offering. Within the context of the aforementioned procedure, prior to resolving on the offering, a committee of three independent directors of the Company (the “Committee”) issued an advice to the board of directors in which the Committee assessed the participation of Robert Taub in the offering. In its advice to the board of directors, the Committee concluded the following: “Based on the information provided, the Committee considers that the proposed transaction is in line with the strategy pursued by the Company, will be done on market terms, and is unlikely to lead to disadvantages for the Company and its shareholders (in terms of dilution) that are not sufficiently compensated by the advantages that the transaction offers the Company”.

When approving the offering, the Company’s board of directors did not deviate from the Committee's advice. The Company’s statutory auditor's assessment of the Committee's advice and the minutes of the meeting of the Company’s board of directors, is as follows: “Based on our limited review performed in accordance with ISRE 2410 “ Review of interim financial information performed by the independent auditor of the entity” and the applicable standards of the “Institut des Réviseurs d'Entreprises/Instituut der Bedrijfsrevisoren”, nothing has come to our attention that causes us to believe that the financial and accounting data contained in the minutes of the board of directors’ meeting of May 22, 2024 and in the advice of the committee of independent directors in accordance with article 7:97 of the Companies and Associations Code would contain material inconsistencies with the information available to us in the course of our engagement. However, we do not express an opinion on the value of the transaction or on the appropriateness of the decision of the board of directors”. 

Important Information
No public offering will be made and no one has taken any action that would, or is intended to, permit a public offering in any country or jurisdiction, other than the United States, where any such action is required, including in Belgium. Belgian investors, other than qualified investors within the meaning of the Belgian Act of 11 July 2018 on the public offering of securities and the admission of securities to be traded on a regulated market, will not be eligible to participate in the offering (whether in Belgium or elsewhere). The transaction to which this press release relates will only be available to, and will be engaged in only with, in member states of the European Economic Area, (i) any person who is a “qualified investor” as defined in Regulation (EU) 2017/1129 (the “EU Prospectus Regulation”), or (ii) fewer than 150 natural or legal persons, per each member state of the European Economic Area, other than “qualified investors” (as defined in the EU Prospectus Regulation) who acquire ordinary shares for a total consideration of at least €100,000 per investor.

In the United Kingdom, the transaction to which this press release relates will only be available to, and will only be engaged in with, persons who are “qualified investors” (as defined in the UK Prospectus Regulation being the UK version of Regulation (EU) No 2017/1129 as amended by The Prospectus (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, which is part of UK law by virtue of the European Union (Withdrawal) Act 2018.) who also (i) have professional experience in matters relating to investments falling within Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005, as amended (the “Order”), and/or (ii) are “high net worth companies” (or persons to whom it may otherwise be lawfully communicated) falling within Article 49(2) (a) to (d) of the Order (any such person being referred to as a “Relevant Person”). Any person who is not a Relevant Person should not take any action on the basis of this announcement and should not act or rely on it.

Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States.

Forward–Looking Statements

This press release contains forward–looking statements, which are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements that are not statements of historical facts are, or may be deemed to be, forward–looking statements. Such forward–looking statements may be identified by words such as “expects,” “potential,” “could,” or similar expressions that are intended to identify forward–looking statements, although not all forward–looking statements contain these identifying words. Forward–looking statements include express or implied statements relating to, among other things, Nyxoah’s current expectations regarding the Genio® system; planned and ongoing clinical studies of the Genio® system; the potential advantages of the Genio® system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio® system; the utility of clinical data in potentially obtaining FDA approval of the Genio® system; the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth and strategies; and statements relating to the offering, including the expected closing, the anticipated proceeds from the offering and the use thereof. These statements are neither promises nor guarantees and are subject to a variety of risks and uncertainties, many of which are beyond Nyxoah’s control, which could cause actual results to differ materially from those contemplated in these forward–looking statements. In particular, these risks and uncertainties include, without limitation, risks relating to market conditions and the Company’s inability, or the inability of the underwriters, to satisfy the conditions for the closing of the offering. Given these uncertainties, the reader is advised not to place any undue reliance on such forward–looking statements. Other risks and uncertainties faced by Nyxoah include those identified under the heading “Risk Factors” in Nyxoah’s most recent Annual Report on Form 20–F filed with the SEC, as well as subsequent filings and reports filed with the SEC. The forward–looking statements contained in this press release reflect Nyxoah’s views as of the date hereof, and Nyxoah does not assume and specifically disclaims any obligation to publicly update or revise any forward–looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as may be required by law.

Contact:
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
IR@nyxoah.com

 

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000952500)