ALBANY, ÉTAT DE NEW YORK, 13 sept. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Curia, une organisation de recherche, dveloppement et fabrication en sous–traitance de premier plan, a annonc aujourd'hui que son partenaire, Replicate Bioscience, a reu une autorisation de sa demande de nouveau mdicament exprimental (Investigational New Drug, IND) auprs de la FDA et a dos le premier participant avec RBI–4000, un vaccin antirabique base d'ARN auto–rpliquant (ARNar) pour une tude clinique de phase 1 employant du matriel clinique dvelopp dans le cadre de sa collaboration avec Curia.
Curia a men le dveloppement des procds, la mise l'chelle et la fabrication respectant les BPFa de la substance mdicamenteuse base d'ARNar RBI–4000. Comptant environ 10 000 bases, cet ARNar est bien plus grand qu'un ARNm linaire conventionnel et a toujours t difficile fabriquer aux chelles requises pour le dveloppement clinique. Le dveloppement d'une mthode analytique par Curia et la qualification des essais ont aussi jou un rle crucial dans le lancement de cette molcule d'ARNar.
Curia est fire d'tre une pionnire dans la fabrication de cette nouvelle classe de technologie d'ARNar en fournissant la substance mdicamenteuse base d'ARNar RBI–4000 son partenaire Replicate afin de soutenir son essai clinique de phase 1 , a dclar Christopher Conway, prsident de la recherche et du dveloppement chez Curia. Nous nous ddions offrir des solutions avantageuses, depuis le dveloppement jusqu' une fabrication respectant les BPFa, nos clients dans le domaine de l'ARNm.
Cette nouvelle classe d'ARNar apporte de nombreuses amliorations potentielles aux vaccins existants base d'ARNm, notamment des posologies plus basses et une meilleure tolrance. Cet avancement ouvre galement la voie une innovation supplmentaire de l'ARN en vue d'une utilisation dans les vaccins et produits thrapeutiques avec moins de contraintes en ce qui concerne la taille des molcules.
Notre collaboration avec Curia nous a aids fabriquer une nouvelle classe d'ARN auto–rpliquants qui ont le potentiel d'offrir des profils de bio–activit, de tolrance et d'efficacit amliors en comparaison avec les autres technologies d'ARN , a comment Nathaniel Wang, Ph.D., fondateur et PDG de Replicate. Curia a labor un processus pour des ARN plus longs ayant permis une production grande chelle selon des rendements, une puret et une puissance mme de soutenir l'essai clinique de phase 1 de Replicate.
Curia est dtermine tre un partenaire de choix depuis la dcouverte et le dveloppement jusqu' la fabrication et la commercialisation, en fournissant une suite complte de services permettant la prise en charge des activits de remplissage–finition aseptique des produits mdicamenteux, substances mdicamenteuses, petites et grandes molcules, ainsi que des tests en laboratoire, chaque phase du cycle de vie du dveloppement de mdicaments.
propos de Curia
Curia, anciennement AMRI, est une organisation de recherche, dveloppement et fabrication en sous–traitance de premier plan qui fournit des produits et services allant de la R&D aux clients pharmaceutiques et biopharmaceutiques en passant par la fabrication commerciale. Bass sur 29 sites travers les tats–Unis, l'Europe et l'Asie, les prs de 4 000 employs de Curia aident les clients de l'entreprise passer de la curiosit la gurison. Pour en savoir plus, rendez–vous sur CuriaGlobal.com.
Contact chez Curia :
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 8921444)