Nyxoah Présente ses Résultats Financiers et d’Exploitation pour le Deuxième Trimestre et Premier Semestre 2023

INFORMATIONS RGLEMENTES

Nyxoah Prsente ses Rsultats Financiers et d'Exploitation pour le Deuxime Trimestre et Premier Semestre 2023

Mont–Saint–Guibert, Belgique "" 8 Aot 2023, 22h05 CET / 16h05 ET "" Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) ( Nyxoah ou la Socit ) opre dans le secteur des technologies mdicales et se concentre sur le dveloppement et la commercialisation de solutions innovantes destines traiter le Syndrome d'Apnes Obstructives du Sommeil (SAOS). Elle annonce aujourd'hui ses rsultats financiers et d'exploitation pour le deuxime trimestre et le premier semestre 2022.

Temps forts financiers et d'exploitation

• Prsentation des donnes d'efficacit 12 mois sur les 34 premiers patients DREAM¹ et des donnes de scurit sur tous les patients DREAM lors de SLEEP 2023, dmontrant un taux de rponse l'IAH de 65 %, un taux de rponse l'IDO de 76 % et une scurit conforme aux attentes. Ces donnes sont prliminaires et ne permettent pas de conclure au succs final de DREAM.
• Soumission du deuxime module de la demande d'autorisation modulaire de mise sur le march (PMA).
• Acclration des efforts de pr–commercialisation aux Etats–Unis, axs sur l'accs au march et le leadership commercial.
• Poursuite du recrutement de l'tude pivot IDE ACCCESS aux tats–Unis pour traiter les patients atteints de collapse concentrique complet (CCC). L'achvement de la phase d'implantation est prvu pour 2024.
• Chiffre d'affaires de 1,1 million d'euros au deuxime trimestre et 42 comptes allemands actifs la fin du trimestre.
• A la fin du trimestre, la socit disposait d'une trsorerie de 84,5 millions d'euros, ce qui devrait permettre de disposer de liquidits jusqu'au dernier trimestre 2024.

” moins de neuf mois de la publication des rsultats de l'tude DREAM, nous continuons nous concentrer sur le suivi des patients. Nous sommes trs encourags par les donnes d'efficacit et de scurit prsentes SLEEP 2023. Notre demande modulaire d'autorisation de mise sur le march est en bonne voie, le deuxime module ayant t soumis au cours du trimestre “, a comment Olivier Taelman, CEO de Nyxoah. “Nous sommes en train d'acqurir une solide expertise commerciale sur le march concurrentiel de l'Allemagne. Notre communication directe auprs des consommateurs, notre service d'assistance tlphonique et nos rseaux de rfrence ont augment la pntration de la stimulation du nerf hypoglosse et nous donnent confiance pour pntrer de nouveaux marchs.”

COMPTE DE RESULTATS INTERMEDIAIRES CONSOLIDS NON AUDITS (en milliers)

BILAN CONSOLID NON AUDIT (en milliers)

Chiffre d'affaires
Le chiffre d'affaires s'est lev 1,1 million d'euros pour le deuxime trimestre se terminant le 30 juin 2023, contre 0,9 million d'euros pour le deuxime trimestre se terminant le 30 juin 2022.

Cot des marchandises vendues
Le cot des marchandises vendues s'est lev 0,4 million d'euros pour le trimestre clos le 30 juin 2023, soit une marge brute de 0,7 million d'euros, ou une marge brute de 62,2 %. titre de comparaison, le cot total des marchandises vendues tait de 0,3 million d'euros au deuxime trimestre se terminant le 30 juin 2022, soit un bnfice brut de 0,6 million d'euros, ou une marge brute de 64,3 %.

Frais de recherche et dveloppement
Les dpenses de recherche et dveloppement se sont leves 6,6 millions d'euros pour le trimestre clos le 30 juin 2023, contre 3,5 millions d'euros pour la priode de l'anne prcdente, sous l'effet d'une acclration des activits cliniques, notamment le dmarrage de l'tude ACCCESS.

Frais commerciaux, gnraux et administratifs
Les frais commerciaux, gnraux et administratifs ont augment pour atteindre 6,2 millions d'euros au deuxime trimestre 2023, contre 4,5 millions d'euros au deuxime trimestre 2022. Cela s'explique principalement par l'intensification des efforts commerciaux en Allemagne et sur d'autres marchs europens, ainsi que par des investissements dans l'infrastructure de l'entreprise Nyxoah. La socit prvoit de continuer ajouter des effectifs dans l'ensemble de l'organisation avant le lancement commercial aux tats–Unis.

Perte d'exploitation
La perte d'exploitation totale pour le deuxime trimestre 2023 s'est leve 11,9 millions d'euros contre 7,4 millions d'euros au deuxime trimestre 2022. Cette volution s'explique par l'acclration des dpenses de R&D de la Socit, ainsi que par les activits commerciales et cliniques en cours.

Position de trsorerie
Au 30 juin 2023, la trsorerie et les actifs financiers s'levaient 84,5 millions d'euros, contre 94,9 millions d'euros au 31 dcembre 2022. La consommation totale de trsorerie a t d'environ 4,8 millions d'euros par mois au cours du deuxime trimestre 2023.

Rapport du premier semestre 2022

Le rapport financier de Nyxoah pour le premier semestre 2023, y compris les dtails des rsultats consolids audits, sont disponibles sur la page investisseurs du site web de Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials).

Confrence tlphonique et prsentation par webcast
La Socit organisera une confrence tlphonique ouverte au public ce jour 22h30 CET / 16h30 ET. La retransmission de la confrence tlphonique sera accessible sur la page Relations avec les investisseurs du site web de Nyxoah ou par le biais de ce lien : Nyxoah's Q2 2023 earnings call webcast. Pour ceux qui n'ont pas l'intention de poser une question au Management, la Socit recommande d'couter la webdiffusion.

Si vous avez l'intention de poser une question, veuillez utiliser le lien suivant : Nyxoah's Q2 2023 earnings call. Aprs l'inscription, un courriel sera envoy, comprenant les dtails de la composition et un code d'accs unique la confrence tlphonique ncessaire pour rejoindre l'appel en direct. Pour s'assurer que vous tes connect avant le dbut de la confrence, la Socit suggre de s'inscrire au moins 10 minutes avant le dbut de l'appel.

Le webcast archiv pourra tre rcout peu aprs la clture de la confrence.

propos de Nyxoah
Nyxoah opre dans le secteur des technologies mdicales. Elle se concentre sur le dveloppement et la commercialisation de solutions innovantes destines traiter le Syndrome d'Apnes Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le systme Genio , une thrapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reu le marquage CE, centre sur le patient et destine traiter le Syndrome d'Apnes Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associ un risque accru de mortalit et des comorbidits, dont les maladies cardiovasculaires. La visions de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits rparatrices et vivre pleinement leur vie.

la suite de la finalisation probante de l'tude BLAST OSA, le systme Genio a reu le marquage europen CE en 2019. Nyxoah a ralis avec succs deux IPO : l'une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l'autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grce aux rsultats positifs de l'tude BETTER SLEEP, Nyxoah a reu le marquage CE pour l'extension de ses indications thrapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thrapies concurrentes sont actuellement contre–indiques. En outre, la Socit mne actuellement l'tude pivot IDE DREAM pour la FDA obtenir l'autorisation de mise sur le march.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site http://www.nyxoah.com/.

Attention "" marquage CE depuis 2019. Dispositif de recherche aux tats–Unis. Limit un usage exprimental aux tats–Unis par la loi fdrale amricaine.

Dclarations prospectives
Certaines dclarations, croyances et opinions contenues dans le prsent communiqu de presse sont de nature prospective et refltent les attentes actuelles de la socit ou, le cas chant, des administrateurs ou de la direction de la socit concernant le systme Genio , les tudes cliniques prvues et en cours sur le systme Genio , les avantages potentiels du systme Genio ; les objectifs de Nyxoah en ce qui concerne le dveloppement, la voie rglementaire et l'utilisation potentielle du systme Genio ; l'utilit des donnes cliniques pour l'obtention ventuelle de l'approbation du systme Genio par la FDA ; et les rsultats d'exploitation, la situation financire, les liquidits, les performances, les perspectives, la croissance et les stratgies de la socit. De par leur nature, les dclarations prvisionnelles impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les rsultats ou vnements rels diffrent matriellement de ceux exprims ou sous–entendus dans les dclarations prvisionnelles. Ces risques, incertitudes, hypothses et facteurs pourraient avoir une incidence ngative sur les rsultats et les effets financiers des plans et des vnements dcrits dans le prsent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes noncs dans la section “Facteurs de risque” du rapport annuel de la socit sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 dcembre 2022, dpos auprs de la Securities and Exchange Commission (“SEC”) le 22 mars 2023, et des rapports ultrieurs que la socit dpose auprs de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les vnements, les performances ou les rsultats rels diffrent de manire significative de tout dveloppement anticip. Les dclarations prospectives contenues dans le prsent communiqu de presse concernant des tendances ou des activits passes ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas tre considres comme une dclaration selon laquelle ces tendances ou activits se poursuivront l'avenir. En outre, mme si les rsultats ou dveloppements rels sont conformes aux dclarations prospectives contenues dans le prsent communiqu de presse, ces rsultats ou dveloppements peuvent ne pas tre reprsentatifs des rsultats ou dveloppements des priodes futures. Aucune dclaration ou garantie n'est donne quant l'exactitude ou la sincrit de ces dclarations prospectives. En consquence, la socit dcline expressment toute obligation ou tout engagement de publier des mises jour ou des rvisions des dclarations prospectives contenues dans le prsent communiqu de presse la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des vnements, conditions, hypothses ou circonstances sur lesquels ces dclarations prospectives sont bases, sauf si la loi ou la rglementation l'exige expressment. Ni la Socit, ni ses conseillers ou reprsentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employs de ces personnes ne garantissent que les hypothses sous–jacentes ces noncs prospectifs sont exemptes d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilit quant l'exactitude future des noncs prospectifs contenus dans le prsent communiqu de presse ou la survenance relle des dveloppements prvus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux dclarations prospectives, qui ne sont valables qu' la date du prsent communiqu de presse.

Contact :
Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
david.demartino@nyxoah.com
+1 310 310 1313

¹ Pour que l'essai soit concluant, il faut qu'au moins 63 % des 115 patients soient rpondeurs l'IAH et l'IDO lors du suivi 12 mois.

Pice jointe

• FRENCH_Q2 2023 Earnings PR

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1000833480)