L'tude a montr que l'obxlimab produisait une amlioration clinique rapide, forte et soutenue, y compris une rmission clinique complte, chez la plupart des patients atteints de ML–IgG4 active
Les rsultats soutiennent la poursuite du dveloppement de l'obxlimab pour le traitement de la ML–IgG4 et potentiellement d'autres maladies auto–immunes mdiation par les cellules B
WALTHAM, Massachusetts, 02 août 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Zenas BioPharma, une socit biopharmaceutique mondiale dtermine devenir un leader dans le dveloppement et la commercialisation de traitements bass sur l'immunit, annonce que The Lancet Rheumatology a publi les rsultats d'une tude de phase 2 valuant l'obxlimab pour le traitement de patients atteints de la maladie lie aux IgG4 (ML–IgG4). Sur la base des rsultats de cette tude, un essai de phase 3 chez des patients atteints de ML–IgG4 est en cours afin d'valuer davantage l'efficacit et l'innocuit de l'obxlimab administr par injection sous–cutane.
La ML–IgG4 est une maladie fibro–inflammatoire chronique mdiation immunitaire qui peut toucher plusieurs organes, notamment les glandes salivaires principales, les orbites, les glandes lacrymales, le pancras, l'arbre biliaire, les poumons, les reins et le rtropritoine. Environ 20 000 patients sont diagnostiqus comme tant atteints d'une ML–IgG4 rien qu'aux tats–Unis. Bien qu'elle soit de plus en plus reconnue, il reste ncessaire de poursuivre la recherche et de trouver des options thrapeutiques efficaces pour les personnes qui vivent avec cette maladie invalidante.
Dans le monde entier, l'utilisation de glucocorticodes est largement considre comme la norme de soins pour traiter la ML–IgG4. Il n'existe aucune option de traitement approuve pour cette condition. Bien que couramment utiliss, les glucocorticodes et les traitements de dpltion des cellules B disponibles conduisent rarement des rmissions long terme sans traitement, et sont associs un risque lev de toxicit chez ces patients. Ces traitements altrent galement les rponses vaccinales, y compris celles contre le SRAS–CoV–2 et la grippe.
Dans une tude pilote prospective ouverte bras unique et centre unique visant valuer l'efficacit et l'innocuit de l'obxlimab dans le traitement des patients atteints de ML–IgG4 (inscription NCT02725476 sur clinicaltrials.gov), l'obxlimab a dmontr une forte amlioration sur l'IgG4–RD Responder Index, qui mesure l'activit de la maladie, en inhibant la fonction des cellules B, sans les puiser.
Le manuscrit publi, intitul Obexelimab for the Treatment of Patients with IgG4–Related Disease: An Open–Label, Single–Arm, Pilot Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Mechanism of Action (L'obxlimab pour le traitement des patients atteints de maladie lie aux IgG4 : une tude pilote ouverte bras unique visant valuer l'efficacit, l'innocuit et le mode d'action) est disponible en ligne et figurera dans le numro d'aot de The Lancet Rheumatology 2023;5(8) [E428–E429].
Ci–aprs figurent les principales conclusions du document :
- L'obxelimab a produit une amlioration clinique rapide, forte et soutenue, y compris une rmission complte (score de 0 sur l'IgG4–RD Responder Index), chez la plupart des patients atteints de ML–IgG4 active.
- Lors du traitement base d'obxlimab, des rductions des cellules B en circulation, y compris les plasmablastes, ont t observes sans preuve de mort cellulaire.
- Par ailleurs, une rduction des cellules B en circulation et un rapide retour des niveaux quasi–normaux aprs arrt du traitement suggrent que l'obxlimab pourrait mener une squestration des cellules B dans les organes lymphode ou la moelle osseuse.
- L'obxlimab s'est rvl bien tolr. La majorit des effets indsirables lis aux traitement taient de grades 1 ou 2, les plus courants tant des ractions lies la perfusion gastro–intestinale, modres pour la plupart.
Nos conclusions constituent un pas en avant considrable dans notre comprhension des mcanismes sous–jacents de la maladie lie aux IgG4, ouvrant la voie des stratgies de traitement plus cibles , a dclar John Stone, MD, MPH, professeur de mdecine la Harvard Medical School, et de la chaire de mdecine Edward A. Fox au Mass General Hospital. Notre quipe est honore de voir ses recherches tre reconnues par The Lancet Rheumatology, et nous sommes immensment reconnaissants aux patients qui ont particip cette tude rvolutionnaire.
propos de l'obxlimab
L'obxlimab est un anticorps monoclonal, humanis, non cytolytique, bifonctionnel et exprimental de phase 3 qui imite l'action de complexes antigne–anticorps en liant la CD19 et le FcRIIb afin d'inhiber l'activit des cellules de ligne B. Dans plusieurs tudes cliniques de stade prcoce pour diverses maladies auto–immunes, 198 sujets ont t traits avec l'obxlimab. Dans le cadre de ces tudes cliniques, l'obxlimab a dmontr une inhibition efficace de la fonction des cellules B sans les puiser, donnant lieu un effet thrapeutique encourageant chez les patients atteints de diverses maladies auto–immunes. Zenas a acquis des droits mondiaux exclusifs sur l'obxlimab auprs de Xencor, Inc.
Davantage d'informations sur l'tude de phase 3 (INDIGO) pour le traitement de la maladie lie aux IgG4 sont disponibles sur clinicaltrials.gov : NCT05662241.
propos de Zenas BioPharma
Zenas BioPharma est une socit biopharmaceutique mondiale dtermine devenir un leader dans le dveloppement et la commercialisation de traitements immunitaires pour les patients dans le monde entier. Avec un dveloppement et des oprations cliniques l'chelle mondiale, Zenas fait progresser un portefeuille mondial approfondi et quilibr de thrapies auto–immunes potentielles premires et meilleures de leur catgorie dans des domaines o les besoins mdicaux ne sont pas satisfaits, tout en rpondant aux exigences de valeur de l'environnement dynamique mondial des soins de sant. Le portefeuille de la socit continue de crotre grce notre stratgie de dveloppement commercial fructueuse. Notre quipe de direction exprimente et notre rseau de partenaires commerciaux stimulent l'excellence oprationnelle pour apporter des thrapies potentiellement transformatrices afin d'amliorer la vie des personnes confrontes des maladies rares et auto–immunes. Pour tout complment d'information sur Zenas BioPharma, veuillez consulter le site www.zenasbio.com et nous suivre sur Twitter l'adresse @ZenasBioPharma et LinkedIn.
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 8886118)